Sono stati anni di profondi mutamenti nella lotta all’HCV e ora ci troviamo di fronte ad una svolta. Il recente ampliamento dei criteri di accesso alle nuove terapie da parte dell’AIFA ha aperto le porte della cura ad un numero sempre maggiore di pazienti infetti. Oggi per loro esiste un’arma che potrà rendere l’obiettivo dell’eliminazione dell’epatite C più facile da…
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(Reuters Health) – Non si è ancora trovato un accordo sulle procedure da adottare per scegliere le nuove sedi dell’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) e dell’Autorità Bancaria Europea (EBA), che insieme danno lavoro a mille persone e che devono traslocare da Londra per effetto della Brexit. È quanto emerge dalla riunione dei ministri che si è tenuta ieri a Lussemburgo. Tra…
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(Reuters Health) – Per la prima volta, dopo dieci anni, calano le previsioni sulle vendite mondiali dei prodotti farmaceutici. Il motivo principale? La pressione continua dei prezzi nel mercato chiave degli Stati Uniti. Un quadro che induce gli analisti a moderare le previsioni dei guadagni a cinque anni. È quanto emerge dal rapporto di EvaluatePharma. L’Istituto di market intelligence e forecasting ritiene che le vendite di…
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(Reuters Heallth) – L’israeliana Gamida Cell, specializzata in terapie cellulari per il trattamento del cancro e delle malattie genetiche rare, ha raccolto 40 milioni di dollari per uno studio avanzato su NiCord (amlopidina), farmaco utilizzato per facilitare i trapianti di midollo osseo. Il finanziamento è garantito da un gruppo di investitori, tra i quali figura anche Novartis. Gamida Cell prevede di…
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In Europa, per la prima volta, le vendite dei farmaci generici “sorpassano” quelle dei branded, arrivando al 62%. E’ quanto emerge dal Report di Quintiles IMS Global HealthcareTrends and Outlook, presentato a Lisbona in occasione delle conferenze delle associazioni europea e mondiale delle aziende produttrici del comparto (Medicines for Europe e IGBA). Secondo il rapporto, il settore dei generici è…
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(Reuters Health) – Nuovi dati clinici rinforzano le evidenze di efficacia per Rubraca (rucaparib), il farmaco per il cancro ovarico di Clovis Oncology, in particolare per quel che riguarda la sopravvivenza libera da malattia. E ora l’azienda biotech americana punta ad estendere le indicazioni terapeutiche, con la presentazione della documentazione alla FDA nei prossimi quattro mesi. Alla notizia, le azioni di Clovis sono aumentate…
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(Reuters Health) – Via libera della FDA a Baxela (delafloxacina), il nuovo antibiotico di Melinta Therapeutics contro le infezioni batteriche acute della pelle. L’ok dell’ente regolatorio è arrivato ieri. Il farmaco, che fa parte della classe dei fluorochinoloni e può essere usato sia per via iniettabile che per via orale, tratta infezioni causate da una serie di batteri, tra cui quelle…
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(Reuters Health) – Dopo l’ok ottenuto ieri dalla CE per il biosimilare Rixathon, si rafforza la posizione di Sandoz (Novartis) sul mercato europeo dei biosimilari. Salgono a quattro i prodotti della casa farmaceutica svizzera che hanno ricevuto l’ok dall’ EMA. E, secondo alcuni analisti, la crescita di Sandoz potrebbe dare fastidio ai “cugini” di Roche. I tre biologici di successo di Roche,…
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La Commissione Europea (EC) ha approvato Rixathon (rituximab biosimilare) per l’utilizzo in Europa. Rixathon – prodotto da Sandoz (Novartis) – è stato approvato per le stesse indicazioni terapeutiche del farmaco di riferimento, MabThera (Roche).“L’approvazione di oggi di Rixathon è una grande vittoria per i pazienti europei affetti da malattie immunologiche e tumori ematici, perchè amplierà l’accesso ai trattamenti con farmaci biologici. Inoltre…
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Sempre più interessata a spostare la sua attenzione verso i farmaci biologici, BMS cederà un impianto di produzione di principi attivi irlandese ad una società sudcoreana, SK Biotech, che fa parte di SK Holdings e che fornisce eccipienti a BMS da un decennio. I dettagli dell’accordo non si conoscon;, si sa solo che dovrebbe chiudersi nel quarto trimestre di quest’anno…
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Si chiama Idorsia la nuova azienda nata dal merge tra Johnson & Johnson e Actelion. Un affare chiuso per 30 miliardi di dollari che ha dotato la neonata società di un capitale cash di 1 miliardo di dollari, diversi studi clinici per nuovi farmaci e un accordo con il gigante del New Jersey. Basi solide che hanno fatto guadagnare, nel suo…
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(Reuters Health) – La Corte Suprema degli Stati Uniti si è pronunciata sulla sentenza emessa da un tribunale di rango inferiore, che stabiliva un tempo di attesa non inferiore ai sei mesi, dopo l’ok della FDA, per lanciare sul mercato statunitense un farmaco biosimilare. Le sentenza faceva riferimento all’azione legale promossa da Novartis per la commercializzazione della sua versione generica di Neupogen (filgrastim). L’Alta…
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Nel corso della XXIX edizione del Premio Marisa Bellisario, Camilla Borghese Khevenhüller, presidente di IBI Lorenzini, ha ricevuto la Mela d’Oro da Massimo Scaccabarozzi, Presidente di Farmindustria. “Fare per dare è il nostro motto” commenta Camilla Borghese Khevenhüller “dalle azioni e dalla responsabilità di ognuno nascono idee nuove per offrire sempre maggiore qualità e servizi a tutti, a cominciare dai…
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Reuters Health) – Spulciare la letteratura scientifica per scrivere review sistematiche e aggiornare le linee guida della pratica clinica potrebbe diventare più semplice grazie a programmi di ricerca “intelligenti”. Ne sono convinti ricercatori americani guidati da Paul Shekelle, della RAND Corporation di Santa Monica, che hanno pubblicato uno studio a riguardo su Annals of Internal Medicine. Un sistema automatico potrebbe fare…
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(Reuters Health) – Bekinda, il farmaco contro la gastroenterite messo a punto dall’israeliana RedHill, ha raggiunto l’obiettivo principale dello studio, che ha testato l’efficacia e la sicurezza del farmaco rispetto al placebo in 321 pazienti. Bekinda viene somministrato per via orale sotto forma di pillola una volta al giorno e rappresenta una formulazione diversa di ondansetron, farmaco anti-nausea. È progettata per…
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(Reuters Health) – Sarà pagato e reso disponibile a un prezzo scontato dal Ministero della Salute britannico Kadcycla, il farmaco contro il tumore al seno prodotto da Roche. Una decisione che arriva dopo una lunga querelle sul prezzo del farmaco, ritenuto troppo elevato, e da una petizione firmata da 115 mila persone. A pesare sulla decisione sono stati anche i…
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