Stelara (ustekinumab) di Janssen, già disponibile in Italia per la Malattia di Crohn e già approvato nell’Unione Europea per la colite ulcerosa, si è dimostrato efficace e sicuro nel trattamento, a due anni, nei pazienti adulti con colite ulcerosa da moderata a grave. Il dato emerge dai risultati dell’estensione a lungo termine dello studio di fase 3 UNIFI. Questa fase…
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(Reuters Health) – Ervebo, Il vaccino messo a punto da MSD contro il virus Ebola, ha ricevuto la raccomandazione all’approvazione da parte del CHMP dell’EMA. “Questo vaccino ha già salvato molte vite nell’epidemia di Ebola attualmente in corso e la decisione dei regolatori europei permetterà di salvarne molte altre”, è il commento del Direttore Generale dell’OMS Tedros Adhanom Ghebreyesus. Il…
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(Reuters Health) – Dopo aver deciso a marzo di sospendere due sperimentazioni sull’uso di aducanumab nel trattamento della Malattia di Alzheimer, Biogen ci ripensa e – sulla base di un più ampio set di dati raccolti e di una nuova analisi, che dimostrano che il farmaco ha raggiunto l’endpoint primario almeno in uno dei due trial – si dichiara pronta…
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(Reuters Health) – Farxiga di AstraZeneca ha ottenuto l’approvazione negli Stati Uniti come trattamento per ridurre il rischio di insufficienza cardiaca negli adulti con diabete di tipo 2. L’approvazione della FDA si basa sui risultati dello studio clinico DECLARE-TIMI 58. Farxiga, già approvato come trattamento contro il diabete di tipo 2, fa parte della classe di antidiabetici inibitori SGLT2 che…
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(Reuters Health) – Via libera dalla FDA a Trikafta, combinazione a tre farmaci di Vertex Pharmaceuticals per il trattamento della fibrosi cistica. La terapia, che si basa sulla combo Symdeko (ivacaftor e tezacaftor) – approvata dall’ente regolatorio USA a febbraio 2018 – ha come obiettivo una proteina difettosa, che provoca l’accumulo di muco denso in parti del corpo come polmoni…
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(Reuters Health) – L’associazione di atezolizumab (Tecentriq) e bevacizumab (Avastin) determina un prolungamento della sopravvivenza – sia complessiva che libera da malattia – nei pazienti con epatocarcinoma. A dichiararlo è la stessa azienda produttrice dei due farmaci, Roche, che prevede ora di inviare i dati alle autorità regolatorie europea e cinese con l’obiettivo di ottenere una rapida approvazione in questi…
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Cinque Società Scientifiche italiane chiedono all’Agenzia del Farmaco di ritirare la proposta del testo di modifica legislativa che, già a partire dalla Legge di Bilancio del 2020, consentirebbe la sostituibilità automatica di un farmaco biologico con il suo biosimilare di riferimento. A firmare questo appello sono i presidenti dell’Associazione Dermatologi Venereologi Ospedalieri Italiani (ADOI), della Società Italiana di Gastroenterologia ed…
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(Reuters Health) – Ok dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti a Ultomiris nel trattamento della sindrome emolitica uremica atipica (aHUS), una patologia che provoca la formazione di coaguli di sangue nei piccoli vasi sanguigni dei reni,che possono esitare in insufficienza renale. Il farmaco di Alexion è già stato approvato negli Stati Uniti, in Giappone e nell’Unione Europea per…
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(Reuters Health) – GlaxoSmithKline venderà due vaccini alla società biotech danese Bavarian Nordic. Per l’operazione è pronto un pagamento anticipato di 301 milioni di euro. La vendita riguarderà i prodotti antirabbici Rabipur ed Encepur, usati nella prevenzione dell’encefalite trasmessa dalle zecche. L’accordo prevede ulteriori pagamenti fino a 495 milioni di euro, al raggiungimento di determinati obiettivi chiave. Fonte: Reuters Health…
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(Reuters Health) – Lo spray nasale per il trattamento della depressione Spravato, messo a punto da Johnson & Johnson, ha avuto l’ok all’approvazione da parte del CHMP dell’EMA. Spravato è il primo trattamento di una nuova tipologia di farmaci per la depressione dopo più di 30 anni. È a base di una molecola simile all’anestetico ketamina e ha già avuto…
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(Reuters Health) – La combinazione di nivolumab (BMS) e bevacizumab (Roche) potrebbe rappresentare una strategia di trattamento efficace nelle donne con tumore dell’ovaio recidivante. È quanto ha evidenziato una sperimentazione di fase II coordinata da Joyce Liu, del Dana-Faber Cancer Institute di Boston. I risultati del trial sono stati pubblicati da JAMA Oncology. La sperimentazione ha coinvolto 38 donne con…
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Via libera dal CHMP di EMA a Rinvoq (upadacitinib ) di AbbVie. Il farmaco è un inibitore selettivo e reversibile della JAK-1 (Janus kinase) per il trattamento dell’artrite reumatoide da moderatamente a severamente attiva in pazienti adulti che hanno risposto in modo inadeguato o che sono intolleranti a uno o più farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD). Va somministrato per…
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Alexion ha stretto un accordo per acquistare Achillion con un anticipo di 930 milioni di dollari. L’acquisizione consegnerà ad Alexion due farmaci attualmente in fase clinica di sviluppo contro malattie rare mediate dal complemento. Achillion, un tempo azienda di alto profilo focalizzata sui farmaci contro l’epatite C, è ora concentrata sullo sviluppo di inibitori orali del fattore D per combattere…
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A partire dal 1° ottobre 2019 sarà disponibile presso le farmacie in tutta Italia, per la Stagione influenzale 2019-2020, il vaccino quadrivalente di Seqirus sviluppato su coltura cellulare (QIVc). Quello di Seqirus è l’unico vaccino antinfluenzale quadrivalente prodotto su coltura cellulare registrato negli Stati Uniti e in Europa e offre un’alternativa alla tecnica di sviluppo su uova, che è stato…
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Un bastone bianco hi-tech con due dispositivi in microelettronica ultraleggera che ne illuminano l’estremità e lo rendono ricettivo ai messaggi vocali di autobus, semafori e negozi. E un servizio che integra intelligenza artificiale, telecamere e rete 5G per orientare e condurre il viaggiatore con disabilità visiva verso luoghi di suo interesse in tutta sicurezza, indicando marciapiedi, strisce pedonali e ostacoli.…
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(Reuters Health) – Ok della FDA americana alla revisione prioritaria di trastuzumab deruxtecan, il trattamento sperimentale di AstraZeneca contro il tumore del seno metastatico HER2 positivo. A dichiararlo la stessa azienda inglese, che ha stretto un accordo da 6,9 miliardi di dollari per lavorare con la giapponese Daiichi Sankyo sulla terapia. Il trattamento, noto anche come DS-8201, ha come target…
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