Con un volume di affari da 150 miliardi di dollari solo per i tre principali accordi, il 2019 è stato un anno di ritorno alle operazioni di M&A per le grandi aziende farmaceutiche. Basti pensare all’acquisizione record di Celgene da parte di Bristol-Myers Squibb; 74 miliardi di dollari, la più costosa di sempre. Tra i settori in cui si è…
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Pfizer/Merck KGaA: bene Bavencio nel tumore della vescica
Dati incoraggianti dall’uso dell’immunoterapia Bavencio (avelumab) nel trattamento del tumore della vescica. Uno studio di fase III ha infatti dimostrato che la somministrazione di avelumab, commercializzato da Pfizer e Merck KGgA, ha determinato un prolungamento della sopravvivenza rispetto allo standard di cura. Le due aziende renderanno pubblici i dettagli dello studio nel corso di un prossimo meeting e hanno già…
LeggiBMS cede lo stabilimento di Anagni a Catalent
Bristol-Myers Squibb ha completato la vendita dello stabilimento di produzione di Anagni. La dismissione rientra nell’ambito dell’operazione che ha portato all’acquisizione di Catalent, annunciata a giugno 2019 I 700 dipendenti dello stabilimento della città ciociara passeranno sotto le insegne della biotech USA. Il sito è attrezzato per la lavorazione di imballaggi biologici e sterili. Produce una vasta gamma di prodotti…
LeggiMSD, obiettivo oncogene KRAS
Nell’anno appena trascorso l’oncogene KRAS ha destato grandi speranze per le terapie oncologiche. Speranze che non sembrano destinate a esaurirsi nel 2020. MSD investirà fino a 2,5 miliardi di dollari per ottenere l’accesso a inibitori di piccole molecole contro diversi bersagli farmacologici. Tra questi c’è anche l’oncogene KRAS di Taiho e Astex. In cambio della concessione a MSD di una…
LeggiAstellas acquisisce Xyphos Biosciences
(Reuters Health) – Con l’obiettivo di espandesi nel campo dell’immuno-oncologia, Astellas ha deciso di acquistare la biotech americana Xyphos Biosciences per 665 milioni di dollari. In base all’accordo, Astellas pagherà 120 milioni di dollari in anticipo, mentre il resto sarà saldato al raggiungimento di obiettivi chiave. L’azienda giapponese potrà disporre della piattaforma tecnologica di terapia cellulare di Xyphos e sul…
LeggiAstraZeneca: ok FDA a Lynparza nel tumore del pancreas avanzato
(Reuters Health) – La Food and Drug Administration ha dato il via libera all’uso di Lynparza, l’antitumorale di AstraZeneca e MSD, nel trattamento del carcinoma pancreatico avanzato. In particolare, la terapia sarà usata nei pazienti con mutazione del gene BRCA, il cui tumore è andato in metastasi e ha subito un peggioramento dopo almeno 16 settimane di chemioterapia. Le mutazioni…
LeggiBoehringer Ingelheim, successo come CDMO in Cina
Quando la Cina ha semplificato le sue regole che imponevano alle aziende di produrre sul territorio i farmaci biologici destinati al mercato domestico, Boehringer Ingelheim ha costruito uno stabilimento per svolgere lavori su contratto nell’ambito di un progetto pilota. Questa manifestazione di fiducia nei confronti delle autorità regolatorie del paese asiatico ha ora dato i suoi frutti. L’unità cinese della…
LeggiRoche: accordo con Serapta per terapia genica contro DMD
(Reuters Health) – Con un accordo di licenza da 1,15 miliardi di dollari, Roche avrà il diritto di lanciare e commercializzare la terapia di Serapta Therapeutics contro la distrofia muscolare di Duchenne (DMD), attualmente in fase di studio, al di fuori degli USA. L’ operazione dovrebbe concludersi entro il primo trimestre del 2020. In base all’accordo, Roche effettuerà un pagamento…
Leggi2020, comincia l’onda lunga delle terapie geniche
Dodici mesi fa, l’allora commissario della FDA, Scott Gottlieb, inaugurava il 2019 con una previsione audace: la FDA avrebbe approvato tra le 10 e le 20 terapie geniche e cellulari all’anno entro il 2025. All’epoca c’erano circa 800 terapie del genere nella pipeline della biopharma e la FDA pensava di assumere 50 nuovi revisori clinici per gestire lo sviluppo dei…
LeggiEisai: sì da FDA a Dayvigo, farmaco per l’insonnia
(Reuters Health) –Eisai ha annunciato di aver ricevuto l’approvazione dalla U.S. Food and Drug Administration per Dayvigo, farmaco contro l’insonnia nei pazienti adulti. L’agenzia ha approvato il farmaco in dosi da 5 e 10 mg in base a due studi di fase avanzata che hanno testato il medicinale confrontandolo con un placebo in pazienti con insonnia per un mese e…
LeggiMSD: FDA approva Ervebo, vaccino contro Ebola
(Reuters Health) – La FDA ha autorizzato Ervebo, il vaccino contro il virus Ebola prodotto da MSD. A dichiararlo è stata ieri la stessa autorità regolatoria statunitense. Il vaccino è già stato utilizzato dall’OMS e dalla Repubblica Democratica del Congo in fase sperimentale per ridurre le epidemie di malattie da virus Ebola in alcuni paesi dell’Africa occidentale tra il 2014…
LeggiBiofarma e Nutrilinea, nasce gruppo europeo dei prodotti Health-Care
Biofarma e Nutrilinea, aziende attive nel settore degli integratori alimentari, dei dispositivi medici e dei cosmetici, annunciano una partnership strategica per formare il leader europeo nello sviluppo e nella fabbricazione di prodotti Health-Care. Il Gruppo che verrà a costituirsi, con circa 170 milioni di euro di fatturato e oltre 600 dipendenti, avrà la dimensione e la struttura necessarie per poter…
LeggiJanssen: disco verde europeo per Spravato nel TRD
La Commissione europea ha approvato lo spray nasal Spravato (esketamina) – messo a punto da Janssen – in associazione a un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI) o un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina-norepinefrina (SNRI), per gli adulti che soffrono di disturbo depressivo maggiore resistente al trattamento (TRD). Ai sensi dell’approvazione, sono considerati affetti da TRD i pazienti…
LeggiRoche: ok CE a trastuzumab emtansine come terapia adiuvante nel carcinoma mammario
La Commissione Europea ha approvato trastuzumab emtansine di Roche per il trattamento adiuvante di pazienti adulte con carcinoma mammario in fase iniziale HER2 positivo (eBC) con malattia invasiva residua alla mammella e/o nei linfonodi dopo terapia neoadiuvante (prima dell’intervento chirurgico) con farmaci anti-HER2 in combinazione a taxani. “Avere a disposizione una terapia mirata per pazienti con carcinoma mammario in fase…
LeggiMedtronic, AI nel diabete con l’acquisizione di Klue
Medtronic ha annunciato di aver completato l’acquisizione di Klue, società di software focalizzata sul monitoraggio del comportamento in grado di fornire dati e informazioni in tempo reale relativamente al consumo di cibo. La tecnologia di Klue sarà incorporata nel sistema di microinfusori per insulina Medtronic Personalized Closed Loop (PCL), attualmente in fase di sviluppo. Il sistema PCL è progettato per…
LeggiAmylyx: candidato rallenta progressione SLA
(Reuters Health) -In uno studio mid-stage, la terapia sperimentale messa a punto da Amylyx Pharmaceuticals per il trattamento della SLA ha fatto registrare un rallentamento della progressione della malattia nei pazienti trattati. I pazienti in terapia con AMX0035 di Amylyx hanno mantenuto le loro funzioni più a lungo rispetto a quelli trattati con placebo, ha affermato Sabrina Paganoni, principale ricercatrice…
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