(Reuters) – Janssen prevede di produrre fino a tre miliardi di dosi del suo vaccino contro il COVID-19 nel 2022. La notizia arriva dal CSO della multinazionale, Paul Stoffels, all’indomani dell’approvazione europea del vaccino La società sta portando su tre stabilimenti la produzione della sostanza chiave per il vaccino e avrà anche a disposizione altri sette stabilimenti a livello mondiale,…
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(Reuters) – L’esecutivo dell’Unione Europea proporrà la prossima settimana che i nuovi certificati COVID-19 comprendano informazioni combinate relative a vaccinazione, guarigione dalla malattia e risultati dei test. I paesi del sud dell’Unione, che fanno affidamento sul turismo, sperano che questi “passaporti” contribuiscano a far partire la stagione estiva, ma incontrano l’opposizione di Germania, Francia e Belgio, che sottolineano come la…
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(Reuters) – In uno studio di fase avanzata condotto nel Regno Unito, il vaccino anti COVID-19 di Novavax è risultato efficace al 96% nel prevenire i contagi causati dalla versione originale del coronavirus. Non ci sono stati casi di forme gravi di malattia o decessi tra coloro che hanno ricevuto il siero. Il vaccino si è anche dimostrato anche efficace…
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(Reuters) – Sanofi e Translate Bio hanno avviato la sperimentazione di fase I/II del loro candidato vaccino anti COVID-19 basato su mRNA. È l’ultimo candidato vaccino basato sulla tecnologia RNA messaggero a essere sottoposto a sperimentazione clinica in ordine di tempo. Le due aziende aspettano per il terzo trimestre 2021 i risultati provvisori dello studio che arruolerà 415 adulti sani…
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I dati pubblici, l’assistenza sanitaria da remoto, l’uso della tecnologia basata sull’RNA messaggero e le modalità per migliorare le catene di approvvigionamento dei farmaci: sono questi gli aspetti più importanti su cui si è investito in virtù della pandemia di COVID-19 e sono anche, probabilmente, le aree principali sulle quali si continuerà a puntare. Sin dai primi giorni della pandemia…
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EMA ha raccomandato l’approvazione condizionale del vaccino COVID-19 a dose singola di Johnson & Johnson per le persone con più di 18 anni. Si tratta del quarto vaccino anti COVID ad essere approvato per l’uso nell’UE dopo quelli di Pfizer-BioNTech, AstraZeneca-Oxford University e Moderna. “Con questa ultima opinione positiva, le autorità di tutta l’Unione europea avranno un’altra opzione per combattere…
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A seguito della segnalazione di alcuni eventi avversi gravi, in concomitanza temporale con la somministrazione di dosi appartenenti al lotto ABV2856 del vaccino AstraZeneca anti COVID-19, AIFA ha deciso in via precauzionale di emettere un divieto di utilizzo di tale lotto su tutto il territorio nazionale e si riserva di prendere ulteriori provvedimenti, ove necessario, anche in stretto coordinamento con…
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(Reuters) – La terapia per COVID-19, basata su una combinazione di anticorpi monoclonali messi a punto da Eli Lilly, ha ridotto dell’87% il rischio di ospedalizzazione e di morte. E’ quanto emerge dai risultati di uno studio condotto negli Stati Uniti su oltre 750 pazienti ad alto rischio affetti da COVID-19. Si tratta del secondo ampio studio di fase avanzata…
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Vir Biotechnology e GlaxoSmithKline hanno annunciato oggi che un comitato indipendente di monitoraggio dei dati (IDMC) ha raccomandato che lo studio di Fase 3 COMET-ICE (COVID-19 Monoclonal antibody Efficacy Trial – Intent to Care Early), che valuta l’anticorpo monoclonale VIR-7831 (GSK4182136) come monoterapia per il trattamento precoce di COVID-19 negli adulti ad alto rischio di ospedalizzazione, sia interrotto nell’arruolamento a…
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L’Agenzia Italiana del Farmaco ha approvato la rimborsabilità di Zolgensma (onasemnogene abeparvovec), la prima terapia genica per l’atrofia muscolare spinale (SMA), messa a punto da Novartis, riconoscendone la piena innovatività. L’approvazione della rimborsabilità sostituirà e supererà il programma di accesso anticipato regolato dalla Legge n. 648/96, estendendo il trattamento a totale carico del Servizio Sanitario Nazionale ai pazienti con atrofia…
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L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato il secondo Rapporto di farmacovigilanza sui vaccini COVID-19, riguardante i dati registrati nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza (RNF) fino al 26 febbraio 2021. Le segnalazioni riguardano soprattutto il vaccino Pfizer/BioNTech Comirnaty (96%), che è stato il più utilizzato, e solo in minor misura il vaccino Moderna (1%) e il vaccino AstraZeneca (3%). Complessivamente –…
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La Commissione europea ha raggiunto un accordo con BioNTech/Pfizer per la fornitura di altri 4 milioni di dosi di vaccino contro il Covid-19 che gli Stati membri potranno ricevere nelle prossime 2 settimane. L’obiettivo è contrastare i focolai di Covid-19 e facilitare la libera circolazione transfrontaliera. “Occorre un’azione rapida e incisiva per contrastare le varianti aggressive del virus e migliorare…
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Bayer Consumer Health trasmette il primo annuncio interattivo su Alexa, che consente ai consumatori di acquistare un prodotto OTC parlando con il dispositivo di Amazon. E’ la prima pharma a utilizzare questo canale per un’operazione di marketing, L’annuncio, trasmesso nel Regno Unito nel corso di una trasmissione radiofonica sul web, riguarda Berocca Boost, un integratore a base di vitamine e…
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Vicinissimo al traguardo dell’approvazione europea, attesa per l’11 marzo, Johnson & Johnson gela a sorpresa gli Stati Ue: c’è il rischio che le dosi di vaccino anti-Covid pattuite possano essere tagliate. J&J ha comunicato all’Unione Europea di avere problemi di approvvigionamento che potrebbero complicare i piani per fornire 55 milioni di dosi del suo vaccino nel secondo trimestre dell’anno. Nella…
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(Reuters) – Il presidente del Consiglio europeo, Charles Michel, respinge le accuse di “nazionalismo dei vaccini” mosse contro l’UE sottolineando come l’Unione non abbia mai smesso di esportarli, mentre Gran Bretagna e Stati Uniti vietavano apertamente le esportazioni dei vaccini. L’UE, in questi giorni, sta ricevendo critiche dai Paesi membri per l’eccessiva lentezza con la quale viene condotta la campagna…
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E’ stato firmato il primo accordo in Europa tra il fondo governativo russo e la società ADIENNE Pharma&Biotech per la produzione in Italia del vaccino Sputnik V. Le trattative iniziate alcuni mesi fa, grazie al supporto della Camera di Commercio Italo-Russa, permetteranno la delocalizzazione e produzione del vaccino Sputnik V in Europa. Gli incontri, promossi dalla Camera di Commercio italo-russa,…
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