(Reuters Health) – Teva conta di avere, entro l’anno, l’ok dalla FDA cinese per Austedo, trattamento per la malattia di Huntington. A dichiararlo è stato il CEO dell’azienda israeliana. Il farmaco è uno dei 38 medicinali a essere dispensato dai trials clinici di fase III in Cina per avere l’approvazione. Le vendite negli USA di Austedo, usato anche per trattare…
Leggi
“Non esiste un rischio immediato di interruzione improvvisa della fornitura di medicinali sul mercato nazionale, tuttavia servirà ancora qualche giorno per avere un quadro chiaro della situazione produttiva in Cina e valutare appieno i potenziali rischi futuri, al di là delle già emerse difficoltà nel trasporto delle merci”. Così il presidente Assogenerici, Enrique Häusermann, sintetizza il quadro delle criticità per…
Leggi
La FDA ha accettato di sottoporre a revisione prioritaria lurbinectedin, farmaco contro il carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC) prodotto da PharmaMar e da Jazz Pharmaceuticals. PharmaMar ha presentato domanda di approvazione alla FDA per lurbinectedin alla fine del 2019. L’azienda si è basata su dati che suggeriscono che il farmaco sia in grado di produrre benefici ai pazienti con…
Leggi
“Take back you face” – riprenditi il tuo viso: è questo il claim della nuova campagna promossa da Sun Pharmaceuticals per sensibilizzare adolescenti e giovani adulti all’acne. Nel video della campagna, “Take on Acne”, un giovane con acne grave viene chiamato di fronte ai suoi compagni per presentare un documento, mentre una voce fuori campo assicura: “Non sei la tua…
Leggi
(Reuters Health) – Anche Sanofi sta lavorando con la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), per sviluppare un vaccino contro il nuovo coronavirus e, fra un anno, potrebbe già arrivare un candidato da avviare agli studi clinici. A dichiararlo è stata ieri la stessa azienda francese, che vorrebbe tornare a lavorare su un candidato sviluppato a livello preclinico contro…
Leggi
Ancora evidenze positive per la combo Opdivo-Yervoy di BMS, questa volta nel trattamento del tumore del rene. In uno studio presentato al Genitourinary Cancers Symposium dell’ASCO, che si è tenuto lo scorso fine settimana, più della metà dei pazienti con carcinoma renale, il 56%, trattati con la combo di BMS, erano vivi a 42 mesi. Inoltre, l’11% ha avuto una…
Leggi
La carenza delle cellule beta che producono insulina nel pancreas è la caratteristica principale del diabete e costituisce anche il motivo dell’incapacità di controllare i livelli di glucosio nel sangue. Alcuni ricercatori della Icahn School of Medicine di Mount Sinai hanno scoperto che la combinazione di due classi di farmaci già esistenti può supportare la rigenerazione delle cellule beta. Questo…
Leggi
La FDA ha accettato la revisione prioritaria relativa a lisocabtagene maraleucel di Bristol-Myers Squibb. A metà agosto deciderà se approvare la terapia CAR-T della casa farmaceutica statunitense. BMS ha presentato alla FDA dati relativi alla sua terapia cellulare che dimostrano che è in grado di reggere il confronto con Yescarta di Gilead e Kymriah di Novartis. Il lisocabtagene maraleucel, meglio…
Leggi
(Reuters Health) – Scissione in vista per l’unità chimica di Lonza. Secondo alcune fonti la CDMO svizzera sarebbe pronta a dare incarico alle banche, probabilmente UBS e Bank of America, per la quotazione in Borsa della Business Unit Speciality Ingredients (LSI), con l’obiettivo di concentrarsi nel business delle aziende farmaceutiche e biotech, in più rapida crescita. Il presidente dell’azienda svizzera,…
Leggi
(Reuters Health) – L’azienda biotech Novacyt ha lanciato il test molecolare a marchio CE per la rilevazione del coronavirus. “Sono lieto di annunciare il lancio del nostro test contro il COVID-19 che è il primo approvato con marchio CE per la diagnosi clinica del ceppo 2019 del nuovo coronavirus”, dice Graham Mullis, CEO di Novacyt. “Il test è in grado…
Leggi
Pfizer ha annunciato che la Commissione europea ha approvato Vyndaquel (tafamidis), una capsula orale da 61 mg una volta al giorno, per il trattamento dell’Amiloidosi da transtiretina wild-type (acquisita) o ereditaria in pazienti adulti con cardiomiopatia (ATTR-CM). “Fino ad oggi, nell’Unione Europea, non erano disponibili farmaci approvati per il trattamento dei pazienti con ATTR-CM. L’approvazione di oggi rappresenta, quindi, un…
Leggi
La Commissione europea ha approvato Beovu (brolucizumab) di Novartis, soluzione iniettabile per il trattamento della degenerazione maculare senile essudativa (wAMD). Brolucizumab è il primo farmaco anti-VEGF approvato dalla UE a dimostrare una superiorità rispetto ad aflibercept nella risoluzione dei fluidi retinici (IRF/SRF), un indicatore chiave dell’attività di malattia (endpoint secondari) Nei pazienti con wAMD idonei, brolucizumab offre inoltre la possibilità…
Leggi
Illustrare i rischi nascosti dell’infarto e gli effetti collaterali a livello emotivo delle malattie cardiache. È stato questo il senso della performance condotta per conto di Bayer dall’artista Alexa Meade. L’istallazione d’arte, durante la quale i visitatori potevano vedere l’artista dipingere persone reali inserite in murales giganti, si è tenuta all’Oculus del World Trade Center di New York la scorsa…
Leggi
Negli animali da laboratorio con disturbi metabolici come obesità e prediabete e in cui manca la proteina BMAL1, detta anche “gene dell’orologio biologico”, si verificherebbe un’accelerazione della crescita del tumore del seno e delle metastasi. È quanto ha evidenziato una ricerca guidata da David Ann, della City of Hope, in California, e pubblicata su iScience. La scoperta potrebbe indicare nuove…
Leggi
Non c’è dubbio che l’epidemia da coronavirus in corso rappresenti una grave minaccia per la salute e per l’economia mondiale. Ma per le aziende biofarmaceutiche l’impatto potrebbe essere meno devastante rispetto ad altri settori merceologici. È quanto sostiene Moody’s in un recente rapporto sull’argomento. Se l’epidemia durerà abbastanza a lungo, i produttori di farmaci branded potrebbero infatti assistere a una…
Leggi
Astellas e Seattle Genetics hanno positivamente impressionato Wall Street lo scorso autunno quando la combinazione del loro farmaco Padcev con Keytruda di MSD ha avuto successo nel contrastare il cancro alla vescica in un gruppo di pazienti precedentemente non trattati. Pochi giorni le due aziende partner – in occasione del meeting dell’American Society of Clinical Oncology – hanno presentato risultati…
Leggi