Categoria: Primo Piano

Novartis: Aifa approva rimborsabilità per ofatumumab contro la Sclerosi Multipla

Marzia Caposio

L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha dato il via libera alla rimborsabilità di ofatumumab, la prima terapia autosomministrata, mirata alle cellule B e indicata per pazienti adulti con Sclerosi Multipla recidivante remittente (SMRR) in cui il paziente presenta riacutizzazioni seguite da periodi con sintomi più lievi o assenti. Un’approvazione importante che testimonia l’impegno di Novartis nello sviluppo di terapie innovative in…

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Pfizer: per Paxlovid offerta supera la domanda

Marco Landucci

(Reuters) – La domanda mondiale per l’antivirale orale contro il COVID-19 di Pfizer, Paxlovid, è stata finora inaspettatamente debole, probabilmente a causa dei complessi criteri di idoneità, della riduzione dei test di laboratorio e delle possibili interazioni farmacologiche del medicinale, oltre che per la percezione errata che l’infezione dalla variante Omicron del coronavirus non sia così grave. Paxlovid ha mostrato…

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J&J annulla le stime di vendita del vaccino contro il COVID

Marco Landucci

(Reuters) – Johnson & Johnson ha annullato le previsioni di vendita del suo vaccino contro il COVID-19. La pharma americana aveva inizialmente previsto fino a 3,5 miliardi di dollari di vendite del vaccino monodose nel 2022, ma la domanda è diminuita nel corso dei mesi. Ottimi risultati, invece, per quel che riguarda i dispositivi medici nel Q1. Il vaccino di…

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Angelini Pharma, precisazioni su “Paracetamolo e vigile attesa”

Marco Landucci

In seguito alle speculazioni mediatiche sul protocollo “Paracetamolo e vigile attesa”, nuovamente diffuse dopo la notizia della positività del Premier Mario Draghi, Angelini Pharma riconferma, nell’interesse di pazienti e cittadini, che il paracetamolo è un farmaco efficace nel trattamento dei pazienti COVID-19 paucisintomatici per quanto riguarda febbre e dolore, cui si aggiunge un elevato profilo di sicurezza e di tollerabilità…

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Moderna: entro fine aprile EUA alla FDA per vaccino COVID a bambini tra i sei mesi e i cinque anni

Marco Landucci

(Reuters) – Moderna prevede di presentare entro la fine di aprile alla FDA la domanda di autorizzazione all’uso di emergenza (EUA) del suo vaccino anti COVID-19 nei bambini di età compresa tra sei mesi e cinque anni. La variante Omicron era già predominante durante la sperimentazione pediatrica del vaccino di Moderna. La pharma statunitense ha affermato che due dosi sono…

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Sanofi/Regeneron: ok CE a dupilumab per bambini dai 6 agli 11 anni con asma grave da infiammazione di tipo 2

Marco Landucci

La Commissione Europea ha esteso l’autorizzazione alla commercializzazione di dupilumab nell’Unione Europea. Dupilumab è ora approvato anche come trattamento di mantenimento e aggiuntivo in bambini di età compresa tra 6 e 11 anni affetti da asma grave causato da infiammazione di tipo 2 caratterizzato da un aumento degli eosinofili nel sangue e/o di ossido nitrico espirato frazionato (FeNO), che risultano…

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Pfizer BioNTech: buoni dati dose booster contro Omicron nella fascia 5-11 anni

Marco Landucci

(Reuters) – Una dose booster di vaccino contro il COVID-19 di Pfizer/BioNTech induce una significativa protezione contro la variante Omicron nei bambini di età tra cinque e 11 anni. E’ quanto emerge da uno studio condotto dalle due pharma. L’analisi del sangue di 30 partecipanti in età pediatrica, che hanno ricevuto la dose di richiamo in un trial clinico, ha mostrato…

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Sandoz: nel 2022 vendite in linea con il 2021

Marco Landucci

Sandoz continua a lanciare nuovi prodotti. A febbraio, ha commercializzato in 19 paesi europei il suo farmaco generico, copia di Revlimid di Bristol Myers Squibb, per la terapia del mieloma multiplo. La società di Novartis ha poi firmato a marzo un accordo per acquisire Coalesce Product Development, sviluppatore britannico di dispositivi per la somministrazione di farmaci, ampliando così la sua…

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Spesa farmaceutica. Aifa: “Tra gennaio e novembre 2021 ospedaliera sfora di quasi 2 miliardi. La convenzionata si conferma sotto il tetto”

Marco Landucci

A livello nazionale la spesa complessiva nei primi 11 mesi 2021 si è attestata a 17.809,4 mln di euro, evidenziando uno scostamento assoluto rispetto alle risorse complessive del 14,85% (14.950 mln di euro) pari a circa 1.364,4 mln di euro, corrispondente ad un’incidenza percentuale sul FSN del 16,8%. Prosegue come sempre l’inarrestabile trend di aumento degli ultimi anni con la…

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HTA in Europa: comincia la fase operativa

Marco Landucci

L’adozione del regolamento sulla valutazione delle tecnologie sanitarie (HTA) in Europa, a fine 2021, ha segnato l’inizio di una serie di progetti pilota. La Francia, che ha la presidenza di turno del Consiglio d’Europa da inizio 2022, ha aperto subito il dibattito per esaminare l’opinione delle parti interessate. E le divergenze su come dovrebbe funzionare il previsto approccio all’HTA sono…

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FDA, presto un protocollo di gestione di qualità

Marco Landucci

Per incoraggiare ulteriormente le aziende farmaceutiche a investire nella politica di produzioni affidabili, la FDA sta lavorando a un nuovo protocollo di gestione della qualità (QMM). Grazie a questo strumento le aziende farmaceutiche e biotecnologiche saranno chiamate a sviluppare sistemi di produzione e misure che indichino le prestazioni di qualità dei sistemi di produzione e marketing, con l’obiettivo finale di…

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Pfizer: in arrivo un nuovo CFO, David Denton, esperto in M&A

Marco Landucci

Pfizer ha un nuovo Chief Financial Officer. Si tratta di David Denton, che si unirà all’azienda americana dal 2 maggio prossimo e sostituirà Franck D’Amelio. Denton arriva dal colosso americano Lowe’s, dove ha ricoperto sempre la carica di CFO, ma è la sua precedente esperienza nel settore sanitario che ha attirato l’attenzione di Pfizer. In particolare, come CFO di CVS,…

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BioNTech: accordo con Matinas BioPharma per vaccini a mRNA orali

Marco Landucci

BioNTech ha concluso con Matinas BioPharma un accordo per sviluppare una formulazione orale dei vaccini a mRNA. La biotech tedesca – che ha chiuso l’operazione a 2,75 milioni di dollari – avrà l’accesso per l’accesso esclusivo alla piattaforma a nanocristalli lipidici (LNC) di Matinas. Nel contesto dei vaccini a mRNA, la stabilità delle strutture LNC può avere implicazioni molto significative. …

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GSK acquisisce Sierra Oncology

Marco Landucci

(Reuters) – GSK ha raggiunto un accordo per l’acquisizione della biotech USA Sierra Oncology per la cifra di 1,9 miliardi di dollari. Gli azionisti di Sierra, che è specializzata in terapie mirate per il trattamento di forme rare di cancro, riceveranno 55 dollari in contanti per azione. L’accordo viene siglato mentre Sierra si prepara a richiedere, nel secondo trimestre 2022,…

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Policy Brief Camerae Sanitatis – Le sfide del territorio per la presa in carico della cronicità: prospettive di intervento e parametri di qualità

Marzia Caposio

La gestione del paziente con patologie croniche alla luce dei nuovi modelli di assistenza territoriale proposti, tra Pnrr e DM71, telemedicina, assistenza domiciliare e istituzione delle Case di Comunità è stata al centro dell’ultimo incontro di Camerae Sanitatis. Ma per un salto di qualità del Ssn c’è bisogno anche di riorganizzare i processi, di sburocratizzare e di lavorare per garantire…

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Boehringer Ingelheim in Italia: 50 anni di storia

Camilla De Fazio

Boehringer Ingelheim, azienda farmaceutica familiare multinazionale con più di 1.000 dipendenti in Italia, una sede commerciale, 2 stabilimenti produttivi e una rete capillare sul territorio, celebra i 50 anni di attività nel nostro Paese ribadendo il proprio impegno a contribuire alla costruzione di un futuro più sano e più sostenibile per le future generazioni.
Gli obiettivi dell’azienda vertono su tre pilastri:…

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