(Reuters) – Nelle prossime settimane EMA deciderà se approvare o meno il vaccino contro il COVID-19 di Novavax, qualora i dati presentati dal produttore americano saranno sufficienti a dimostrare l’efficacia del prodotto. Il vaccino a subunità proteica, denominato Nuvaxovid, è in fase di revisione da febbraio e, se approvato dall’ente regolatorio europeo, sarebbe il quinto vaccino ad avere l’ok in…
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(Reuters) – AZD7442 o Evusheld, la terapia a base di anticorpi messa a punto da AstraZeneca contro il COVID, offre una protezione dell’83% per sei mesi. Il dato è stato comunicato dalla stessa pharma anglo-svedese. AZD7442, che si somministra per via iniettiva, aveva precedentemente già dimostrato di poter conferire per tre mesi una protezione del 77% contro la malattia sintomatica.…
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(Reuters) – Un panel dell’EMA ha votato contro l’approvazione di Aduhelm, farmaco contro la Malattia di Alzheimer di Biogen. Secondo gli esperti, solo uno dei due studi clinici ‘cardine’ ha mostrato che il farmaco può rallentare il tasso di declino cognitivo per i malati di Alzheimer e la decisione della FDA di dare il via libera ad Adulheim è stata…
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La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio di diroximel fumarato di Biogen per il trattamento della sclerosi multipla recidivante-remittente negli adulti. Si tratta di un fumarato di nuova generazione, che combina i vantaggi della somministrazione orale con il consolidato profilo di efficacia e sicurezza della molecola dimetilfumarato. L’approvazione di diroximel fumarato da parte della CE si basa sui…
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(Reuters) – Pfizer ha completato la presentazione della domanda di autorizzazione all’uso in emergenza di Paxlovid, l’antivirale orale in sperimentazione contro il COVID-19, alla FDA. Il dossier comprende i dati della sperimentazione clinica secondo i quali il farmaco ridurrebbe dell’89% ricoveri o decessi tra gli adulti a rischio di malattia grave. Il farmaco si presenta come una nuova promettente arma…
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La pandemia da Covid-19 ha ricordato a tutti, in tutto il mondo e con forza, l’importanza decisiva del settore farmaceutico e della sanità in generale, un settore in cui è necessario investire per garantire la sicurezza e la competitività. Questo tema è stato al centro del roadshow di Farmindustria, Innovazione e produzione di valore, che si è tenuto presso lo…
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L’Italia investe in Ricerca&Sviluppo meno della media europea (1,4% del Pil contro il 2,1 dell’Ue e il 2,5% dell’Ocse), ma supera la media europea per quota di pubblicazioni scientifiche che rientrano tra il 10% delle pubblicazioni più citate a livello mondiale (dato italiano oltre l’11% contro il 9,9% della media Ue). Sono questi i principali numeri emersi nel corso dell’ultima…
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(Reuters) – Dopo l’accordo con MSD per la produzione di molnupiravir, la pharma indiana Dr.Reddy si è detta pronta a lavorare anche con Pfizer alla realizzazione del suo antivirale contro il COVID. Dr. Reddy’s si aspetta che l’agenzia regolatoria dei farmaci indiana approverà molnupiravir di MSD non appena lo faranno gli Stati Uniti. Molnupiravir, che MSD stessa commercializzerà con il…
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(Reuters) – Il vaccino anti COVID-19 prodotto da AstraZeneca/Oxford ha raggiunto i due miliardi di dosi fornite in tutto il mondo. Il vaccino, che contribuisce più di tutti gli altri al programma di condivisione COVAX sostenuto dall’Organizzazione Mondiale della Sanità, è stato fino a oggi realizzato in 15 Paesi e distribuito a più di 170 in tutto il mondo. Fonte:…
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(Reuters) – Johnson & Johnson sta per dare il via a un cambiamento storico, con lo spin off della divisione che si occupa di prodotti di automedicazione, per concentrarsi su prodotti farmaceutici e dispositivi medici. La mossa della ultracentenaria pharma statunitense si inserisce nel solco di quanto già fatto da alcune aziende competitor, evidenziando una tendenza sempre più marcata delle…
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(Reuters) – Robert Califf, cardiologo e ricercatore molto apprezzato, è stato chiamato alla guida della FDA dal presidente USA Joe Biden. Califf, 70 anni, è stato commissario della FDA dal mese di febbraio del 2016 fino a gennaio del 2017, cioè fino alla scadenza del secondo mandato del presidente Barack Obama. Se la nomina sarà confermata dal Senato, Califf prenderà…
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(Reuters) – Almirall ha dichiarato di aver chiuso in rosso i primi nove mesi dell’anno in seguito alla svalutazione di 103 milioni di euro del valore contabile del suo farmaco anti-acne. Le stime per l’intero anno sono però in rialzo. L’azienda farmaceutica spagnola ha dichiarato di aver registrato una perdita netta di 39,4 milioni di euro (45,15 milioni di dollari)…
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GlaxoSmithKline e Vir Biotechnology hanno annunciato i dati principali dello studio di Fase III randomizzato, multicentrico e in aperto COMET-TAIL, che ha raggiunto il suo endpoint primario, dimostrando che la somministrazione intramuscolare di sotrovimab era non inferiore alla somministrazione endovenosa per il trattamento precoce di COVID-19 da lieve a moderato in adulti e adolescenti ad alto rischio, non ospedalizzati (di…
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(Reuters) – Il farmaco per l’Alzheimer di Biogen, Aduhelm, approvato lo scorso anno della FDA americana per la sua capacità di ridurre le placche amiloidi cerebrali, abbasserebbe anche i livelli di tau, un’altra proteina che si accumula nel cervello delle persone con la malattia e che forma accumuli tossici nelle fibre nervose. A evidenziarlo sono i dati di due studi…
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L’EMA ha raccomandato due nuove terapie a base di anticorpi monoclonali contro il COVID-19. Si tratta di Ronapreve, di Regeneron/Roche, e di Regkirona, della pharma sudcoreana Celltrion. Ronapreve (casirivimab/imdevimab) ha ricevuto l’indicazione per la cura di adulti e bambini sopra i 12 anni affetti da forme di COVID-19 che non richiedono supporto di ossigeno, ma che sono ad alto rischio…
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La vaccinazione di massa di tutta la popolazione contro il Covid ha fatto emergere come accanto allo sforzo organizzativo e produttivo sia necessaria una campagna di comunicazione in grado di esprimere e far comprendere il valore della vaccinazione, in modo da stimolare la confidenza vaccinale e combattere le informazioni distorsive nate da fake news o cattive interpretazioni del dato scientifico.…
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