Il Consiglio di Amministrazione dell’Agenzia Italiana del Farmaco, nella seduta di mercoledì 14 maggio, ha deciso l’ammissione alla rimborsabilità da parte del Servizio sanitario nazionale di 11 farmaci: un medicinale orfano, 4 nuove molecole chimiche, 2 generici, un farmaco di importazione parallela e 3 estensioni di indicazioni terapeutiche.
Il farmaco orfano che sarà rimborsato dal Ssn è Fabhalta (iptacopan), indicato in monoterapia nel trattamento di pazienti adulti con emoglobinuria parossistica notturna (EPN) che presentano anemia emolitica.
Le nuove entità chimiche che saranno ammesse alla rimborsabilità sono Fruzaqla (fruquintinib), un antitumorale per il trattamento di adulti con cancro del colon-retto metastatico, Giapreza (angiotensina II), un vasocostrittore indicato in un contesto di emergenza per innalzare la pressione sanguigna a livelli normali in pazienti adulti con pressione sanguigna gravemente bassa, Metalyse (tenecteplase), un antitrombotico indicato negli adulti per il trattamento dell’ictus ischemico acuto (AIS) e Vydura (rimegepant), un farmaco per l’emicrania.
I generici ammessi alla rimborsabilità sono Alfacalcidolo Doc (alfacalcidolo), un analogo della vitamina D e Beclometasone e Formoterolo Doc Generici (Beclometasone e Formoterolo), una combinazione di due medicinali indicata per trattare l’asma, mentre il medicinale d’importazione parallela è Cyramza (ramucirumab), antitumorale utilizzato in associazione o in monoterapia per il carcinoma avanzato dello stomaco (o per il carcinoma della giunzione tra esofago e stomaco).
Le estensioni di indicazione terapeutica riguardano Cosentyx (secukinumab), che sarà rimborsato anche per il trattamento dell’idrosadenite suppurativa (acne inversa) attiva da moderata a severa in adulti con una risposta inadeguata alla terapia sistemica convenzionale; Pirfenidone Teva (pirfenidone), per il trattamento della fibrosi polmonare idiopatica; Xtandi (enzalutamide), indicato in associazione o in monoterapia in adulti con cancro della prostata.
