Mese: Maggio 2025

Farmaceutica. “Lo spettro dei dazi e il taglio dei prezzi Usa? Per l’Italia strategia chiave diversificare le esportazioni”. Intervista a Flavia Binetti (Organon)

Barbara Di Chiara

Lo scenario geopolitico è sicuramente sfidante per l’Italia, sia da un punto di vista industriale sia sanitario. Il settore farmaceutico italiano è altamente strategico, non solo per il valore sociale del farmaco, ma anche per la portata dell’innovazione e per la produzione. Di fronte a una minaccia commerciale come quella dei dazi, bisognerà capire come verranno implementati. Una strategia chiave…

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Bayer: ok CHMP per farmaco oftalmico aflibercept a somministrazione semestrale

Marco Landucci

Il CHMP dell’Agenzia Europea per i Medicinali ha dato parere positivo all’estensione d’impiego per aflibercept 8 mg (Eylea, Bayer), per la somministrazione a intervalli fino a sei mesi in due indicazioni oftalmiche di rilievo: la degenerazione maculare neovascolare legata all’età (nAMD) e l’edema maculare diabetico (DME). La decisione finale della Commissione Europea è attesa “nelle prossime settimane”, come riferito dalla…

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GSK: CHMP raccomanda belantamab mafodotin nei pazienti con mieloma multiplo recidivato o refrattario

Marco Landucci

Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’EMA ha raccomandato l’approvazione di belantamab mafodotin (Blenrep) nei pazienti con mieloma multiplo recidivato o refrattario. Belantamab mafodotin è un anticorpo farmaco-coniugato (ADC) che mira all’antigene di maturazione delle cellule B (BCMA). La raccomandazione riguarda l’uso di questo ADC in combinazione sia con bortezomib e desametasone (BVd), sia con pomalidomide e…

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Nasce Quotidiano Chirurgia: il nuovo punto di riferimento per 40.000 specialisti

Marco Landucci

Nasce Quotidiano Chirurgia, un nuovo canale digitale affiancato da una newsletter quotidiana che raggiungerà ogni giorno circa 40.000 specialisti impegnati in ambito chirurgico. Edito da Homnya con l’obiettivo di aggiornare e informare puntualmente, in maniera precisa e approfondita, tutti coloro che gravitano attorno al mondo della chirurgia, Quotidiano Chirurgia va ad aggiungersi alle altre testate del gruppo fra cui Quotidiano…

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Gilead: nello studio Ascent 03 sacituzumab govitecan meglio della chemio nel cancro della mammella triplo negativo metastatico

Marco Landucci

Nello studio late stage Ascent-03, sacituzumab govitecan (Trodelvy) di Gilead ha superato la chemioterapia standard nel dato della sopravvivenza libera da progressione della malattia nelle pazienti con cancro della mammella triplo negativo metastatico (TNBC), non precedentemente trattato. Lo studio ha specificamente valutato questo anticorpo farmaco- coniugato, mirato alla proteina TROP2, in pazienti non candidabili alla terapia con inibitori di PD-1…

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OMS: delineate le nuove linee guida per un migliore accesso globale ai farmaci controllati

Marco Landucci

L’accesso ai medicinali è fondamentale per raggiungere la copertura sanitaria universale e gli obiettivi di sviluppo sostenibile legati alla salute. I medicinali controllati, come oppioidi e benzodiazepine, sono essenziali per varie condizioni mediche. Ecco quindi che l’Organizzazione Mondiale della Sanità ha pubblicato una comunicazione rapida che illustra le nuove linee guida sulle politiche nazionali equilibrate per i farmaci controllati. La…

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Malattie rare, argenx: da CHMP parere positivo per efgartigimod alfa sottocutaneo come monoterapia nella CIDP

Marco Landucci

Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha dato parere positivo per l’approvazione di efgartigimod alfa 1000 mg per iniezione sottocutanea (SC) come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti affetti da polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica (CIDP) attiva progressiva o recidivante dopo un precedente trattamento con corticosteroidi o immunoglobuline. Efgartigimod è un…

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Payback dispositivi medici. Per le aziende si profila un pagamento di 500 mln. Ma manca ancora l’assenso delle Regioni

Marco Landucci

La trattativa ancora non è chiusa ma sul payback dispositivi medici 2015-2018 alla fine le aziende, rispetto ai 2 miliardi richiesti all’inizio, potrebbero pagare circa 500 milioni, il 75% in meno. Sono queste le basi della trattativa tra Aziende, Governo e Regioni di cui si sta discutendo al tavolo presso il Mef ma su cui alcune Regioni non sono d’accordo.…

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Zentiva, accordo con Cinclus Pharma per un candidato gastrointestinale

Marco Landucci

Zentiva ha raggiunto un accordo con la svedese Cinclus Pharma per i diritti di commercializzazione e produzione in Europa di linaprazan glurato, candidato per le patologie correlate all’acidità gastrica, inizialmente sviluppato da AstraZeneca e testato in studi di fase I e II tra il 2001 e il 2005. Zentiva verserà a Cinclus Pharma 13 milioni di euro in anticipo; ulteriori…

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Digitale in sanità, un processo che in Italia corre veloce. Le riflessioni al primo incontro del Forum Fo.N.Sa.D.

Marzia Caposio

Telemedicina, big data, piattaforme digitali ed intelligenza artificiale sono le parole chiave della rivoluzione sanitaria in atto. Un processo in costruzione in tutta Europa e in Italia, anche se in questo ambito il nostro Paese può vantare risultati ancora lontani in qualsiasi altro Paese europeo. In Italia sono già, infatti, 20mila le postazioni sanitarie che aggiornate in prospettiva digitale e…

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Sanofi, nella pipeline un candidato per l’Alzheimer con l’acquisizione di Vigil Neuroscience

Marco Landucci

Con 470 milioni di dollari Sanofi acquisisce il controllo azionario di Vigil Neuroscience, biotech USA fondata nel 2020. La pharma francese pagherà 8 dollari per ogni azione di Vigil Neuroscience fuori dal suo pacchetto azionario, con un premio di circa il 250%  superiore a quello di chiusura della giornata borsistica di mercoledì 21 maggio. Sanofi ha già investito 40 milioni…

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Sanità digitale. Investimenti 2024 a quota 2,47 miliardi di euro (+12%). Schillaci: “Con fondi Pnrr stagione di rinnovamento senza precedenti”

Marco Landucci

Sbocciano “i primi germogli” della trasformazione digitale del sistema sanitario italiano. “Gli investimenti in sanità digitale in Italia nel 2024 sono arrivati a 2,47 miliardi di euro (+12% rispetto al 2023). E l’attuazione delle misure del Pnrr”, Piano nazionale di ripresa e resilienza, “sta producendo i primi risultati concreti, con la realizzazione delle piattaforme di telemedicina, la diffusione di soluzioni…

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Farmaci: gli USA alle prese con il nodo del “prezzo giusto”

Marco Landucci

Il Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani (HHS) degli Stati Uniti ha annunciato l’adozione di “misure immediate” per attuare il recente Ordine Esecutivo del Presidente Donald Trump, emanato per rivedere il quadro dei prezzi dei farmaci su prescrizione nel Paese. La disposizione di Trump impone alle aziende farmaceutiche di allineare i prezzi dei farmaci destinati al mercato domestico con…

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One Health. A Bruxelles riunione della task force europea interagenzia

Marco Landucci

I rappresentanti della task force interagenzia One Health, composta da cinque agenzie dell’Unione europea (Ecdc, Ema, Efsa, Aea ed Echa), si sono riuniti a Bruxelles con funzionari della Direzione Generale Salute e Sicurezza Alimentare (DG Sante) e di altri servizi della Commissione Europea per promuovere il coordinamento e l’attuazione dell’approccio One Health nell’Ue. La riunione, ospitata dalla DG Sante, mira a…

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Genentech (Roche): accordo con Orionis Biosciences per sviluppare colle molecolari contro il cancro

Marco Landucci

Genentech, azienda sussidiaria di Roche, ha raggiunto un accordo con la biotech USA Orionis Biosciences per avviare una collaborazione finalizzata allo sviluppo di “colle molecolari”, con focus esclusivo sul cancro. L’operazione – che parte da un anticipo di 105 milioni di dollari – potrebbe arrivare a costare oltre 2 miliardi se saranno raggiunti determinati obiettivi di ricerca, sviluppo e vendita,…

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Tumore dell’endometrio. Via libera in prima linea alla combinazione immunoterapia e chemioterapia

Barbara Di Chiara

Buone notizie per le donne che si trovano ad affrontare un tumore dell’endometrio. L’autorità regolatoria ha da poco approvato l’estensione dell’indicazione in prima linea dell’immunoterapia a base di dostarlimab in combinazione con la chemioterapia per le pazienti “con carcinoma dell’endometrio primario avanzato o ricorrente con deficit del sistema di mismatch repair (dMMR) e elevata instabilità dei microsatelliti (MSI-H), candidate alla…

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