(Reuters Health) – Il giorno dopo aver consigliato l’approvazione di un nuovo farmaco contro il diabete di Novo Nordisk , un advisory panel statunitense raccomanda l’approvazione di un prodotto simile di Sanofi SA. Il panel si è espresso con un 12 a 2, con una persona che non ha votato, sul fatto che la Food and Drug Administration (Fda) dovrebbe…
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Takeda ha subito una sconfitta nella sua battaglia contro Hikma. La corte federale degli USA ha infatti accordato a Hikma il diritto di vendere un medicinale con lo stesso ingrediente attivo presente in Colcrys di Takeda, perché è approvato per un’indicazione fuori brevetto. Il giudice distrettuale Sue Robinson ha stabilito che Hikma, che commercializza da gennaio il farmaco Mitigare, non…
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(Reuters) – Sanofi starebbe scegliendo i candidati per rimpiazzare l’intero board di Medivation. Secondo fonti vicine all’azienda, i nominativi potrebbero essere definiti già nella serata di mercoledì 25 maggio. L’azienda francese – a seguito del rifiuto da parte del board di Medivation dell’offerta di acquisto per 9,3 miliardi di dollari – con la sostituzione del board si avvarrebbe della regola chiamata…
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(Reuters Health) – Un panel di esperti dell’FDA ha raccomandato l’approvazione di un nuovo farmaco contro il diabete prodotto da Novo Nordisk, che unisce due dei suoi trattamenti esistenti in una combinazione a dose fissa ,progettata per essere sia efficace che conveniente. Il panel ha votato 16-0 a favore dell’autorizzazione di Xultophy per i pazienti con diabete di tipo 2.…
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Lancio di Fluad, crescita nei mercati emergenti e passaggio ai vaccini antinfluenzali quadrivalenti: sono queste le lìnee programmatiche dettate da Gordon Naylor, presidente di Sequirus, nuova unità di vaccini antinfluenzali di CSL, per avere la leadership del settore. È di questa settimana l’approvazione del vaccino antinfluenzale Flucelvax Quadrivalent da parte dell’FDA. Con questa approvazione, Seqirus entra a pieno titolo nell’arena…
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Come altre aziende rivali, anche Pfizer vede buoni margini di crescita nel campo dell’oncologia. E rispetto alle case farmaceutiche concorrenti, avrebbe un vantaggio: utilizzare i suoi farmaci nelle terapie a base di cocktail di medicinali, così da contenere anche i prezzi delle cure. A parlarne è stata Liz Barrett, capo della divisione antitumorali dell’azienda americana, nell’ambito dell’UBS Global Health Care…
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(Reuters Health) – Breo (fluticasone furoato e vilanterolo), il nuovo farmaco inalatorio di GlaxoSmithKline per la bronconeumopatia cronica ostruttiva(BPCO), si è dimostrato significativamente migliore rispetto agli standard di cura in un grande studio britannico che ne ha testato l’uso quotidiano. I risultati forniscono un nuovo impulso per il prodotto, dopo il fallimento di un altro grande trial nel 2015. GSK…
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Zambon e Newron Pharmaceuticals hanno lanciato in tutto il Paese Xadago* (safinamide), a più di un anno dall’approvazione dalle autorità di regolamentazione europee e dopo i lanci in Germania, Svizzera, Spagna, Italia, Belgio, Danimarca e Svezia. Xadago è una terapia quotidiana che offre una modalità d’azione unica, che include l’inibizione altamente selettiva reversibile delle MAO-B e il blocco dei canali…
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(Reuters Health) – Le ultime linee guida a livello mondiale per il trattamento dello scompenso cardiaco sostengono con forza l’uso di Entresto (Novartis), aumentando le prospettive di un farmaco che ha lottato per guadagnare popolarità da quando è stato lanciato lo scorso anno. Gli esperti statunitensi ed europei hanno classificato Entresto in “classe 1”, fornendogli la più alta raccomandazione per…
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(Reuters Health) – Cinque abbandoni in sette mesi: una sorta di esodo da parte del top management di Novartis, che non aiuta lo sforzo del CEO Joe Jimenez di cercare di far risalire l’azienda dal crollo del 25% registrato lo scorso anno. L’ultima uscita è stata annunciata la scorsa settimana e riguarda David Epstein, responsabile della divisione farmaceutica, che ha…
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IMS Health, Kantar Media, Journal media hanno redatto la classifica delle 25 aziende che nel 2015 negli USA hanno speso di più sui giornali per pubblicità di farmaci attivi contro le malattie infettive. Eccola Posizione Prodotto Casa Farmaceutica Vendite 2015 USA $ (milioni) Vendite 2014 USA $ (milioni) Journal media USA S. (000s) 1 Harvoni Gilead Sciences $ 14.260.4 $…
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Dopo la realizzazione di VaxYnethic, joint venture con BiosYnth, azienda italiana pioniera nell’ambito delle produzione biofarmaceutica, Menarini continua a investire in Italia.L’azienda fiorentina ha infatti annunciato oggi l’acquisizione dello stabilimento Lodichem, ex Euticals di Casaletto Lodigiano, un impianto in grado di produrre principi attivi e intermedi. La struttura affiancherà, in una sinergia virtuosa, gli altri impianti chimici di Menarini situati…
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(Reuters Health) – Via il “black box” Champix, il farmaco di Pfizer messo a punto per aiutate i fumatori a smettere. L’EMA, dopo aver preso in esame l’ultimo studio clinico pubblicato da The Lancet, ha concluso che non esiste un aumento del rischio di effetti neuropsichiatrici. Champix- Chantlix negli USA – è stato approvato come terapia efficace per smettere di fumare…
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Novo Nordisk punta molto sulla combinazione di Tresiba (insulina degludec) e Victoza (liraglutide) – già approvata in Europa come Xultophy – per stare al passo con la concorrente Sanofi nel trattamento del diabete. Ma il cammino negli USA potrebbe non essere così semplice, viste le preoccupazioni sollevate dall’FDA. Secondo quanto si legge da documenti informativi resi pubblici tre giorni fa,…
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Dopo Chris Viehbacher, ex di Sanofi, e Geno Germano, di Pfizer, anche David Epstein potrebbe lasciare Novartis e buttarsi sul biotech. Dopo che l’azienda svizzera ha annunciato la sua scissione in due unità, una dedicata al settore oncologico e l’altra a quello farmaceutico ‘puro’, non ci sarebbe più spazio per l’alto dirigente. Questo perché a capo della divisione oncologica di Novartis,…
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In che direzione sta andando il rapporto dei medici con le aziende farmaceutiche? A far luce su questa complicata relazione due recenti studi. ZS Associates e CMI/Compas hanno pubblicato due indagini in cui è chiaramente emerso che l’informatore farmaceutico rimane un valido ed efficace strumento in mano a Big Pharma per entrare in contatto con la classe medica. Questo fintanto che sarà…
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