Dopo il nuovo fallimento di serelaxin, per il quale la FDA aveva già negato l’autorizzazione nel 2014, Novartis punta tutto su Entresto, la combo valsartan/sacubitril, sulla quale, in realtà, ha già investito, tanto che il CEO dell’azienda svizzera, Joe Jimenez, aveva dichiarato a gennaio che “la forza che abbiamo messo in campo sta cominciando a funzionare e stiamo ottenendo maggiori…
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Il CHMP dell’Agenzia Europea per i farmaci (EMA) ha espresso parere favorevole raccomandando l’approvazione di nivolumab in monoterapia per il trattamento del tumore di testa e collo a cellule squamose (SCCHN) in pazienti adulti che mostrano progressione della malattia durante o dopo terapia contenente platino. La raccomandazione del CHMP passa ora al vaglio della Commissione Europea, che ha l’autorità di…
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L’Agenzia Europea dei Medicinali, seguendo le osservazioni dell’Organizzazione Mondiale della Sanità, ha rilasciato le raccomandazioni per la composizione del vaccino antiinfluenzale da utilizzare a partire dalla prossima stagione autunnale. Secondo l’ente regolatorio europeo, il vaccino trivalente per la stagione 2017/2018 dovrà contenere, come al solito, due ceppi di virus influenzale A e uno B. In particolare: A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09; A/Hong Kong/4801/2014…
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L’Ema, insieme alle autorità regolatorie competenti dello Spazio economico europeo (SEE), ha dato vita a una task force per promuovere e regolamentare l’uso dei big data per la salute. Da quelli delle cartelle cliniche elettroniche dei pazienti a quelli provenienti dalla genomica, ma anche dai social media, da studi clinici o dalla farmacovigilanza. La task force Ema è composta da…
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(Reuters Health) – Il “niente di fatto” sul voto della riforma sanitaria in USA non è piaciuto ai mercati. La scelta di rinviare la decisione, infatti, potrebbe far slittare altre annunciate riforme, come quella finanziaria. Inoltre, secondo un’indagine di Reuters/Ipsos, almeno la metà dei cittadini americani pensa che l’annunciata riforma non sia un miglioramento rispetto all’Obamacare. Il voto, che doveva essere…
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Il mercato della nutraceutica in Italia continua a guadagnare terreno: dal 2014 al 2016 è infatti cresciuto del 7,4% (tra farmacia, parafarmacia e mass market) diventando driver strategico del mercato Consumer Health. Queste le prime evidenze messe a fuoco da QuintilesIMS Italia e presentate in occasione dell’evento NUTRA DAYs, dedicato al mondo dell’integrazione alimentare. Tra i Paesi europei, l’Italia si colloca…
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(Reuters Health) – Parere positivo del Committee for Medicinal Products for Human Use per Refixia, il farmaco di Novo Nordisk per il trattamento e la prevenzione della emorragie nei pazienti affetti da emofilia B con più di 12 anni. E l’EMA potrebbe ora raccomandare l’autorizzazione all’immissione in commercio per il trattamento.mL’emofilia B è una malattia genetica causata dalla mancanza del gene…
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Bayer ha presentato domanda di variazione all’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) per estendere l’indicazione terapeutica di Cardioaspirin, aggiungendo la prevenzione primaria del cancro al colon-retto come beneficio ulteriore nei soggetti eleggibili alla prevenzione cardiovascolare a lungo termine. La domanda, presentata in Italia, si basa su dati bibliografici volti a dimostrare che l’utilizzo a lungo termine di basse dosi di acido…
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Il Comitato per i medicinali veterinari (Cvmp) dell’Ema ha espresso parere positivo per l’autorizzazione alla commercializzazione di Ingelvac Pcv Flex di Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, un vaccino per l’immunizzazione attiva dei maiali contro il circovirus suino di tipo 2 (Pcv2) e per Zeleris (florfenicol e meloxicam) di Ceva Santé Animale, un prodotto di combinazione a dose fissa per il bestiame.…
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Merck ha annunciato i vincitori della terza edizione del Fertility 2.0 Award, il premio sui temi della fertilità e della prevenzione dell’infertilità rivolto ai professionisti dell’informazione online e a tutti gli utenti del web. Il tema di questa edizione è stato “La condivisione a sostegno della fertilità: confronto, relazione, informazione”. Quest’anno Merck ha voluto valorizzare ulteriormente la cerimonia di premiazione…
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Secondo alcuni media israeliani Teva sarebbe intenzionata a tagliare fino a seimila posti di lavoro per far fronte al momento di crisi. La portavoce della società, Denise Bradley. ha confermato l’intenzione dell’azienda di tagliare i costi, ma non ha confermato il taglio dei posti di lavoro. “Stiamo cercando di ridurre i costi – ha riferito Denise Bradley – soprattutto in…
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Sebbene non siano i primi sul mercato nel trattamento del tumore a cellule di Merkel (MCC), una rara e grave neoplasia della cute, Pfizer e Merck KgaA sono le prime ad arrivare al checkpoint finale dell’approvazione da parte FDA con il farmaco Bavencio, studiato per il trattamento immunoterapico della patologia. Grazie ai numerosi dati di efficacia raccolti in 12 studi…
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(Reuters Health) – Identificare nuovi elementi che mettano in collegamento patologie e geni. Parte qui la partnership avviata tra GSK e Regeneron per un nuovo progetto da realizzare in collaborazione con la BioBank inglese. Come? Attraverso uno studio genetico su 500 mila britannici di mezza età l’obiettivo sarà infatti quello di avviare nuovi percorsi per la messa a punto di…
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Secondo alcuni rumors, i dirigenti di Flexion Therapeutics, società americana con sede a Boston, avrebbero accettato un’offerta non vincolante di Sanofi per l’acquisizione della società. A far gola all’azienda francese sarebbe Zilretta, il farmaco per via iniettabile contro l’osteoartrite, per il quale Flexion è in attesa dell’ok della FDA. Il prodotto, un corticosteroide a rilascio prolungato che si somministra a livello…
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Patient View ha reso noti i risultati del report Corporate Reputation of Pharma in 2016 – The Patient perspective. La ricerca ha preso in considerazione 47 aziende operanti nel settore bio-farmaceutico, analizzandone la performance in sette categorie e valutandone la focalizzazione sul paziente. Patient View ha raccolto i feedback di 1.463 gruppi di pazienti in 105 Paesi, sulla base dei…
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(Reuters Health) – La FDA ha approvato Xadago (safinamide), prodotto da Newron Pharmaceuticals, nella terapia della malattia di Parkinson come terapia aggiuntiva a levodopa. Negli studi clinici, Xadago aggiunto a levodopa/carbidopa ha portato a una significativa riduzione dei periodi off e a un notevole aumento di quelli on senza discinesia problematica nei pazienti sofferenti di fluttuazioni motorie. Xadago ha già…
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