La FDA ha avviato la revisione della richiesta di approvazione per ozanimod, il farmaco che Celgene ha messo a punto per il trattamento delle forme recidivanti di sclerosi multipla. L’ente regolatorio americano dovrà pronunciarsi entro il 25 marzo 2020 e nello stesso periodo, più o meno, è atteso anche il parere dell‘EMA. Ozanimod è anche in fase III di studio…
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Una singola dose di Xofluza è più efficace del placebo nel prevenire l’insorgenza dei sintomi tra i pazienti esposti a un familiare con l’influenza. È questo il principale risultato di uno studio di fase III pubblicato questa settimana. Nello specifico, solo l’1,9% dei pazienti ha sviluppato i sintomi, contro il 13,7% di quelli trattati con placebo. Roche, che punta sul…
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Dal 1 giugno 2019 Marco Caraglia è il nuovo General Manager della sede italiana di Almirall. Subentra ad Alessandro Cappella, alla guida della società dal 2017, che a sua volta assume la responsabilità di General Manager del cluster Almirall DACH (Germania Austria e Svizzera). Milanese, laureato in Farmacia, Marco Caraglia vanta una esperienza di oltre vent’anni nel settore farmaceutico dove…
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L’edizione 2019 dell’ASCO a molti osservatori è sembrata più “tranquilla” – in termini di comunicazioni di dati e di studi presentati – rispetto a quelle degli anni passati. Non mancano, però, voci che dissentono. Sanket Agrawal, direttore generale del programma KRAS di Amgen, e Dave Fredrickson, EVP e responsabile globale della business unit oncologica di AstraZeneca, sottolineano come il contributo…
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(Reuters Health) – L’inasprimento delle norme di produzione che l’Europa starebbe prendendo in considerazione potrebbe portare alla carenza di un antibiotico salvavita che attualmente viene usato da circa 25 milioni di pazienti in tutto il mondo. L’allarme arriva dall’azienda tedesca Fresenius, che insieme alla società cinese Qilu si occupa della produzione di piperacillina-tazobactam. L’EMA sta lavorando a una revisione delle…
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Il Gruppo Chiesi è una B Corporation certificata. Ne dà comunicazione B Lab, un ente no profit a servizio di un movimento globale di persone che usano le loro attività aziendali per avere un impatto positivo sulla società e sul pianeta. B Lab ha valutato le prestazioni sociali e ambientali di tutte le 28 filiali Chiesi, in base al B…
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Sei mesi di trattamento con Xolair, il farmaco di Novartis contro asma allergico e orticaria, hanno ridotto congestione e polipi nasali, rispetto al placebo, negli adulti con sinusite cronica. Sono gli ultimi dati raccolti dall’azienda svizzera sul suo blockbuster, nell’ambito di due studi di fase III, Polyp 1 e Polyp 2, pubblicati lunedì scorso. Grazie a questi risultati, Novartis potrà…
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Sviluppare una nuova tecnologia di somministrazione di farmaci che trasporti le proteine direttamente nelle cellule, con applicazioni sia in vivo che in ex vivo. È questo l’obiettivo del progetto guidato da Feldan Therapeutics, con sede in Quebec, finanziato da un consorzio di ricerca canadese (CQDM) al quale hanno di recente aderito anche Amgen e Takeda. Il sistema di somministrazione in…
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(Reuters Health) – Con un miglioramento significativo nei pazienti con leucemia linfatica cronica rispetto alla chemioterapia, Calquence di AstraZeneca, a base di acalabrutinib, ha raggiunto l’endpoint primario in un secondo studio clinico di fase avanzata, in un mese. AstraZeneca ha preso i diritti sul farmaco quando, nel 2015, ha acquistato una quota di maggioranza di Acerta Pharma. Attualmente il prodotto…
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Le Big Pharma sono ancora molto attive nella ricerca e nello sviluppo di farmaci. Lo scorso anno, e per la prima volta, le prime 15 maggiori aziende al mondo per vendite hanno speso oltre 100 miliardi di dollari in ricerca. La FDA, sempre lo scorso anno, ha approvato il più alto numero di farmaci di sempre. Le grandi case farmaceutiche…
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La maggior parte delle persone sa cosa sia l’asma, ma anche i pazienti asmatici possono sottovalutarla. La nuova campagna di sensibilizzazione online di Sanofi e Regeneron mette in evidenza proprio i problemi dell’asma fuori controllo. Le due pharma commercializzano Dupixent, che ha avuto indicazione per l’asma a ottobre 2018. The Next Breath, lanciata a maggio nel corso del World Asthma…
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(Reuters Health) – Il dispositivo Early Bird Bleed Monitoring System, messo a punto da Saranas, rileva con successo eventi emorragici durante le procedure endovascolari, secondo quanto emerge da uno studio presentato il 22 maggio al meeting annuale della Society for Cardiovascular Angiography Interventions (SCAI) a Las Vegas. “I pazienti che hanno partecipato allo studio sono stati sottoposti a un’ampia gamma…
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(Reuters Health) – Grazie a un accordo da 750 milioni di dollari con l’azienda biotech americana Arvinas, Bayer avrà la possibilità di sfruttare la tecnologia delle cosiddette “chimere” che colpiscono la proteolisi, agenti che sfruttano il naturale sistema di eliminazione delle proteine dal corpo per degradare e rimuovere la causa di alcune malattie. La tecnologia potrebbe essere sfruttata anche per…
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(Reuters Health) – Il trattamento contro l’emicrania di Eli Lilly, Emgality, è il primo farmaco ad avere l’indicazione FDA per la riduzione della frequenza degli attacchi di cefalea a grappolo. Emgality appartiene alla nuova classe di farmaci nota come inibitori di CGRP, usati per prevenire l’emicrania o ridurre la frequenza degli attacchi. Il farmaco compete con Ajovy, di Teva, e…
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Matteo Scarpis è il nuovo General Manager della Business Unit Consumer Health Care Italia e Malta di Sanofi. Scarpis succede a Fabio Mazzotta che assume il ruolo di responsabile Consumer Health Care per l’area Nord e Sud Europa. Con il nuovo ruolo Scarpis entra a far parte del Country Council Italia e dell’European Leadership Team di Sanofi, riferendo direttamente a…
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La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione condizionale all’immissione in commercio in Europa per la terapia genica a base di cellule autologhe CD34+ che codificano il gene della βA-T87Q globina. Si tratta di una terapia genica per pazienti di età pari o superiore a 12 anni con β-talassemia trasfusione-dipendente (TDT) con genotipo non β0/β0, per i quali il trapianto di cellule…
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