Lundbeck ha ottenuto dalla Food and Drug Administration la designazione Fast Track per Lu AH69593, agonista orale del recettore dell’orexina 2 in sviluppo per il trattamento della narcolessia. Il candidato, scoperto dall’azienda, è attualmente in fase 1b di sviluppo clinico.
La designazione Fast Track è una procedura della FDA finalizzata ad accelerare lo sviluppo e la valutazione dei medicinali destinati al trattamento di patologie gravi o caratterizzate da bisogni terapeutici ancora insoddisfatti.
Lu AH69593 è progettato per attivare il recettore dell’orexina 2, un bersaglio chiave nella regolazione dello stato di veglia e del ciclo sonno-veglia. Secondo Lundbeck, agendo su questo meccanismo, il candidato potrebbe rappresentare un nuovo approccio terapeutico in un’area in cui le terapie attualmente disponibili consentono di controllare i sintomi, ma non rispondono ancora pienamente ai bisogni dei pazienti.
