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Amylyx, SLA: se CHMP darà parere negativo ad AMX0035 chiederemo riesame formale

30 Maggio 2023 Marco Landucci

Amylyx ha annunciato martedì 30 maggio un aggiornamento sulla revisione in corso della sua domanda di autorizzazione all’immissione in commercio (MAA) per AMX0035 (fenilbutirrato di sodio e ursodoxicoltaurina [noto anche come taurursodiolo]) per il trattamento di adulti affetti da sclerosi laterale amiotrofica (SLA) da parte del CHMP dell’EMA. A seguito di una spiegazione orale tenutasi durante la riunione di maggio…

Obesità, per il blockbuster è corsa a due

30 Maggio 2023 Marco Landucci

Secondo una ricerca dei Centers for Disease Control and Prevention, nel 2019, solo negli Stati Uniti, i costi sanitari legati all’obesità erano pari a 173 miliardi di dollari. Una terapia efficace per l’obesità potrebbe ridurre i costi sanitari di decine di miliardi di dollari e aggiungere anni di salute alle persone. Sono disponibili diversi trattamenti non farmacologici per la cura…

Immuno-oncologia, un mercato da 150 mld di dollari nel 2028

30 Maggio 202330 Maggio 2023 Marco Landucci

Secondo le ultime proiezioni di GlobalData, il mercato dell’immuno-oncologia dovrebbe arrivare a 150 miliardi di dollari entro il 2028. “Se nel 2012 questo mercato aveva un valore di oltre 6 miliardi di dollari, solo un decennio dopo è cresciuto arrivando a quasi 48 miliardi di dollari”, osserva Avigayil Chalk, analista senior di GlobalData per l’oncologia e l’ematologia, “Il tasso di…

Salute digitale, finanziamenti costanti nel Q1 2023, ma ancora lontani dai mega round

30 Maggio 2023 Marco Landucci

Secondo un rapporto di CB Insights – società USA di technology market intelligence – i finanziamenti globali per la salute digitale sono rimasti stabili nel primo trimestre del 2023, raggiungendo i 3,4 miliardi di dollari per il secondo quarter consecutivo. Si tratta del primo periodo senza una flessione dei finanziamenti da un trimestre all’altro dal Q4 del 2021. Anche il…

Bando Sanofi: ecco i progetti vincitori a sostegno della ricerca indipendente nel tumore al polmone

29 Maggio 2023 Marco Landucci

Sono stati consegnati ieri i premi Research to Care – Oncology Edition, promosso dalla divisione Specialty Care di Sanofi e dedicato quest’anno al tumore al polmone non a piccole cellule (NSCLC), che ha messo a disposizione un primo premio dal valore di 100.000 Euro e due menzioni speciali da 10.000 Euro ciascuna. Il bando – aperto a novembre 2022 –…

Gilead: parere positivo CHMP per remdesivir nei pazienti COVID-19 con grave compromissione renale

29 Maggio 202329 Maggio 2023 Marco Landucci

Il CHMP dell’EMA ha espresso parere positivo sull’uso di remdesivir nei pazienti COVID-19 con grave compromissione renale, inclusi quelli in dialisi. La Commissione europea esaminerà la raccomandazione del CHMP e, se verrà adottata, remdesivir diventerà il primo e unico trattamento antivirale autorizzato per il COVID-19 utilizzabile in tutte le fasi della malattia renale. In Europa, circa 75 milioni di persone…

Neuralink, ok FDA a studio clinico sull’uomo per device impiantabile nel cervello

29 Maggio 2023 Marco Landucci

Neuralink, una delle aziende di Elon Musk, ha annunciato di aver avuto l’ok della FDA per avviare il primo studio clinico sull’uomo del device impiantabile a livello cerebrale, L’annuncio è arrivato via Twitter. Elon Musk non ha commentato la notizia e si è limitato a inviare le congratulazioni al team che ha lavorato alla tecnologia per diversi anni. Il dispositivo…

Accordo Alvotech e Advanz Pharna, cinque biosimilari per l’Europa

29 Maggio 2023 Marco Landucci

Alvotech e Advanz Pharmaceutical hanno stretto una partnership per la fornitura e la commercializzazione di cinque nuovi biosimilari in Europa. La società responsabile dello sviluppo e della fornitura commerciale dei farmaci biologici sarà Alvotech, specializzata in trattamenti biosimilari, mentre Advanz Pharma si occuperà della registrazione e della commercializzazione nel Vecchio Continente. L’accordo di collaborazione comprende i candidati biosimilari di Simponi…

Sanità e Metaverso, un amore non ancora sbocciato

29 Maggio 2023 Marco Landucci

La pandemia di Covid-19 ha spinto il settore sanitario verso una rapida digitalizzazione grazie all’ascesa della teleassistenza, della diagnostica a distanza, dell’Intelligenza Artificiale predittiva e della tecnologia indossabile. Le tecnologie emergenti e immersive come la Realtà Aumentata e la Realtà Virtuale stanno diventando sempre più di routine per la formazione professionale, l’assistenza chirurgica e il trattamento di disturbi psicologici e…

ASCO, riflettori puntati su un ADC di MSD

29 Maggio 2023 Marco Landucci

Negli ultimi anni si è assistito a una rinascita dello sviluppo di un tipo di trattamento antitumorale complesso ma potente. Conosciute come coniugati anticorpo-farmaco (ADC), queste terapie rappresentano il cambiamento più importante degli ultimi due decenni in oncologia. Il nuovo candidato di MSD, denominato SKB264, ha come bersaglio la proteina TROP2, spesso sovraespressa nel carcinoma polmonare non a piccole cellule.…

Novavax: ok CHMP per AIC in Europa e per estensione durata conservazione del vaccino Nuvaxovid

26 Maggio 2023 Marco Landucci

Nuvaxovid, il vaccino anti Covid di Novavax (NVX-CoV2373) ha ottenuto il parere positivo da parte del CHMP dell’EMA per l’autorizzazione all’immissione in commercio standard (AIC) nell’Unione Europea e per l’estensione della durata di conservazione da 9 a 12 mesi. “Il parere positivo del CHMP per Nuvaxovid è un passo importante per garantire che i pazienti in Europa possano continuare ad…

Advanz Pharma sceglie Milano per la sede italiana

26 Maggio 2023 Marco Landucci

Advanz Pharma, azienda farmaceutica globale con un focus sui farmaci specialistici, ospedalieri e per malattie rare in Europa, sceglie Milano come sede della filiale italiana, che sarà in Via de Castillia 23. Il portfolio e la pipeline dell’azienda comprendono sia farmaci innovativi che farmaci generici e biosimilari. I farmaci attualmente in commercio e la pipeline coprono diverse aree terapeutiche, tra…

UK e Horizon Europe. Riammissione vicina?

26 Maggio 202326 Maggio 2023 Marco Landucci

Il Regno Unito sta negoziando con la UE sulla possibilità di rientrare a far parte di Horizon Europe, il Programma quadro dell’Unione europea per la ricerca e l’innovazione per il periodo 2021-2027. Un’ipotesi che sarebbe accolta con favore sia dalle aziende, sia dalle istituzioni; secondo il Financial Times, i colloqui potrebbero andare a buon fine prima dell’estate. “Non c’è dubbio…

Anteprima ASCO: attesa per Kisqali (Novartis)

26 Maggio 202326 Maggio 2023 Marco Landucci

Tra poco meno di una settimana Chicago ospiterà il meeting annuale dell’ASCO (American Society of Clinical Oncology). Novartis presenterà i dati post-operatori dello studio NATALEE su Kisqali impiegato contro il cancro della mammella in fase iniziale. Quando l’azienda svizzera ha dichiarato che il trial aveva raggiunto il suo endpoint, il prezzo delle sue azioni è salito dell’8% in un solo…

Medtronic acquisisce la biotech coreana EOFlow

26 Maggio 2023 Marco Landucci

Per ampliare la propria offerta di prodotti per il diabete Medtronic acquisisce la biotech coreana EOFlow, che produce il cerotto-microinfusore indossabile di insulina EOPatch. L’accordo si chiuderà alla cifra di 738 milioni di dollari. EOPatch è accompagnato da un’applicazione per smartphone che aiuta i diabetici a monitorare il cerotto ovunque si trovino. Attualmente il dispositivo è autorizzato solo in Corea…

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