AstraZeneca: CHMP raccomanda Soliris nella miastenia grave generalizzata refrattaria

Il CHMP dell’EMA ha raccomandato l’autorizzazione all’immissione in commercio di Soliris (eculizumab) di AstraZeneca. Il farmaco è destinato alla cura della miastenia grave generalizzata refrattaria (gMG) nei pazienti di età compresa tra i 6 e i 17 anni positivi agli anticorpi anti-acetilcolina (AChR) (Ab+). La gMG è una malattia neuromuscolare autoimmune, rara, debilitante e cronica che porta alla perdita della…

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Pfizer, l’UHCR premia lo stabilimento di Ascoli Piceno per la politica a favore dei rifugiati

La rappresentanza italiana di UNHCR, l’Alto Commissariato delle Nazioni Unite per i Rifugiati, ha conferito allo stabilimento produttivo Pfizer di Ascoli Piceno il logo Welcome. Working for Refugee Integration per l’anno 2022. Il riconoscimento – consegnato ufficialmente lunedì 26 giugno presso l’Auditorium della Tecnica di Confindustria a Roma – viene assegnato per il “rilevante impegno dimostrato nella promozione di interventi…

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Lundbeck: dal 1 ottobre Charl van Zyl nuovo CEO

Deborah Dunsire ha deciso di lasciare Lundbeck. Dal primo ottobre Charl van Zyl, responsabile della neurologia in UCB, sarà il nuovo CEO dell’azienda danese. Sotto la direzione di Denise Dunsire Lundbeck ha raggiunto il record di fatturato trimestrale della sua storia ultracentenaria, con una crescita del 19% su base annua nei primi tre mesi del 2023. “Lundbeck è ben posizionata…

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Sanofi, al via “VacciConCura”, campagna di sensibilizzazione per viaggiare in sicurezza

Secondo un sondaggio, per questa estate l’89% degli italiani ha programmato un viaggio di vacanza e il 20% varcherà i confini europei. È fondamentale, quindi, una corretta informazione sulle regole di prevenzione e le vaccinazioni raccomandate (o in alcuni casi obbligatorie) per la destinazione prescelta. A questo scopo Sanofi lancia la campagna di sensibilizzazione “VacciConCura”, iniziativa promossa insieme a SIMVIM…

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Ok FDA alla prima terapia genica per la distrofia muscolare di Duchenne. Il prezzo? 3,2 mln di dollari

Elevidys, la terapia genica per la distrofia muscolare di Duchenne messa a punto da Sarepta, ha ottenuto l’approvazione accelerata dalla FDA. Il farmaco è stato approvato per la cura di pazienti ambulatoriali di età compresa tra 4 e 5 anni con una mutazione confermata nel gene DMD. Il CEO Douglas Ingram, ha dichiarato agli investitori che Elevidys sarà venduta a…

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Abbvie, inizia la “Week Of Possibilities”: 200 volontari in Italia sostengono le comunità locali

Per una settimana – a partire da lunedì 26 giugno – i dipendenti di AbbVie, tra Roma, Aprilia e Latina, parteciperanno all’ottava edizione della Week of Possibilities, un progetto che unisce i dipendenti di tutto il mondo per supportare le comunità locali attraverso attività di volontariato. Migliaia di dipendenti AbbVie saranno impegnati in più di 50 paesi. In Italia l’impegno…

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Cefalea primaria cronica. A Camerae Sanitatis le riflessioni sull’ultimo miglio per la presa in carico della patologia

Alla legge sulla cefalea primaria cronica, la 81 del 2020, manca l’ultimo miglio per raggiungere il traguardo della piena applicazione. Sul piatto ci sono 10 milioni di euro, a disposizione delle Regioni per la sperimentazione di modelli innovativi di presa in carico. I progetti regionali dovranno avere durata biennale (2023 e 2024), essere approvati dalle Giunte regionali entro e non…

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GPP: nasce coalizione tra pazienti, professionisti, società scientifiche, aziende e Istituzioni per accendere i riflettori sulla patologia

Un vissuto segnato dal dolore e dalla solitudine, quello delle persone che convivono con la psoriasi pustolosa generalizzata (GPP – Generalized Pustulosis Psoriasis), patologia della quale si sa ancora poco. Per creare consapevolezza su questa malattia della pelle estremamente rara e grave e sulla volontà di fare rete per supportare i pazienti, nasce una coalizione tra associazioni dei pazienti, professionisti,…

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Takeda Italia: da AIFA ok a rimborsabilità di maribavir per infezione/malattia da citomegalovirus

L’AIFA, con la determina n. 424 nella Gazzetta del 22 giugno 2023, ha ufficializzato la rimborsabilità di maribavir di Takeda, farmaco orfano per il trattamento dell’infezione/malattia da citomegalovirus (CMV) refrattaria (con o senza resistenza) a una o più terapie precedenti, tra cui ganciclovir, valganciclovir, cidofovir o foscarnet, in pazienti adulti che hanno ricevuto un trapianto di cellule staminali ematopoietiche (HSCT)…

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FDA: via libera a empagliflozin per la cura del diabete in età pediatrica

La Food and Drug Administration statunitense ha approvato i farmaci orali Jardiance (empagliflozin) e Synjardy (empagliflozin e metformina cloridrato), rispettivamente di Eli Lilly e Boehringer Ingelheim, per la gestione della glicemia nei bambini di età pari o superiore ai dieci anni affetti da diabete di tipo 2. I farmaci sono approvati per l’uso insieme a correzioni alimentari e all’esercizio fisico.…

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Bavarian Nordic, buoni dati di efficacia per il vaccino contro chikungunya

In uno studio di fase III condotto su oltre 400 anziani il vaccino contro il virus chikungunya, prodotto da Bavarian Nordic, si è mostrato efficace, stimolando la produzione di anticorpi in quasi il 90% dei partecipanti a tre settimane dall’inoculazione. L’87% dei pazienti, dopo una singola dose di vaccino, ha mostrato livelli di anticorpi neutralizzanti contro il virus a 22…

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Janssen Oncology: 9 nuovi farmaci approvati nel mondo in 10 anni

Sono nove i farmaci di Janssen Oncology – divisione specializzata del Gruppo Johnson & Johnson – resi disponibili a livello globale in dieci anni, di cui 8 capostipiti della loro classe: abiraterone acetato, il primo inibitore del CYP17 nel tumore alla prostata; amivantamab, il primo anticorpo bispecifico interamente umano per il trattamento del tumore al polmone non a piccole cellule…

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Chiesi: a Parma “AIRevolution 2023”, esperti a confronto sulle nuove armi terapeutiche per le patologie respiratorie

Il 23 e 24 giugno Parma ospiterà i maggiori esperti italiani nel campo delle malattie dell’apparato respiratorio, che prenderanno parte alla seconda edizione di “AIRrevolution”, la due giorni di approfondimento e confronto sulle più recenti novità terapeutiche in ambito pneumologico, organizzata grazie al contributo non condizionante di Chiesi Italia, la filiale italiana del Gruppo Chiesi. Una faculty di prestigio coinvolgerà…

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Tumori. La Fda lancia programma pilota per monitorare uso test diagnostici biomarker in abbinamento a cure

La Food and Drug Administration ha annunciato un nuovo programma pilota per il corretto utilizzo dei test diagnostici in vitro utilizzati per aiutare i medici a selezionare trattamenti antitumorali appropriati per i pazienti. “Il progetto – spiega Jeff Shuren, direttore del Center for Devices and Radiological Health della FDA – mira ad aiutare i medici formulando raccomandazioni trasparenti sulle prestazioni…

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Terapie cellulari e geniche. È l’ora delle startup?

Lo sviluppo di un nuovo farmaco è un processo lungo e costoso che comporta un elevato rischio di fallimento. Per le aziende specializzate in terapie cellulari o geniche un problema aggiuntivo è rappresentato da come realizzare in modo affidabile i propri prodotti. A differenza di quelli a base di small molecule o di anticorpi, i farmaci genetici sono caratterizzati da…

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