Moderna ha presentato la richiesta di approvazione di un nuovo vaccino per combattere il virus respiratorio sinciziale (RSV) negli adulti più anziani alla maggior parte delle agenzie regolatorie di tutto il mondo. La pharma USA ha già inoltrato la domanda per il candidato vaccino mRNA-1345 agli enti regolatori di Europa, Svizzera e Australia e sta preparando la richiesta anche per…
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L’azienda statunitense Novavax ha ricevuto dall’Unione Europea la prima autorizzazione completa all’immissione in commercio di Nuvaxovid (NVX-CoV2373), il suo vaccino anti Covid-19. Nuvaxovid è quindi ora pienamente autorizzato come ciclo di vaccinazione primaria per la prevenzione del Covid-19 in soggetti di età pari o superiore a 12 anni e come dose di richiamo per gli adulti di età pari o…
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Dall’estensione in aperto dello studio registrativo FIREFISH arrivano nuovi dati a lungo termine su risdiplam di Roche; dati che ne rafforzano il profilo di efficacia e sicurezza nei bambini con atrofia muscolare spinale (SMA) di tipo 1. FIREFISH è uno studio in due parti condotto su bambini di età compresa tra 1 e 7 mesi al momento dell’arruolamento. Dopo quattro…
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Un rapporto di Future Market Insights ha stimato che il mercato globale delle organizzazioni di ricerca clinica (CRO) raggiungerà i 139,56 miliardi di dollari entro il 2033. Il tasso di crescita annuale composto (CAGR) tra il 2023 e il 2033 dovrebbe essere dell’’8,4%. Come ha ipotizzato un analista della società di ricerca, nonostante il rapporto abbia evidenziato le criticità rappresentate…
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Dopo anni di lavoro Apple ha lanciato il suo progetto di realtà mista (MR) attraverso il visore Vision Pro. Questo dispositivo, che dovrebbe essere ridenominato Reality One, è stato progettato per offrire agli utenti un’esperienza immersiva, consentendo loro di accedere a tecnologie avanzate come realtà virtuale (VR), realtà aumentata (AR) e intelligenza artificiale (AI). Il metaverso, uno spazio in cui…
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Bausch + Lomb ha siglato un accordo da 106,5 milioni di dollari per acquisire la linea di prodotti Blink di Johnson & Johnson, che include prodotti da banco come gocce per gli occhi e per lenti a contatto. Questa operazione arriva a pochi giorni da un altro accordo che l’azienda guidata da Brent Saunders ha concluso per l’acquisto da Novartis…
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La Food and Drug Administration ha concesso, giovedì 6 luglio, l’approvazione completa a Leqembi, nuovo farmaco per la cura della Malattia di Alzheimer sviluppato da Eisai e Biogen. Leqembi aveva ricevuto un’approvazione condizionata all’inizio di quest’anno. Sulla base dei risultati di uno studio condotto su circa 850 persone – che ha mostrato la forte riduzione di una proteina che molti…
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Alessandro Chiesi è il nuovo Presidente di Chiesi Farmaceutici; nello stesso tempo Maria Paola Chiesi ne assume la Vicepresidenza. Il manager ha iniziato il suo percorso in azienda quasi trent’anni fa, lavorando prima nel settore delle fusioni e acquisizioni (M&A) e poi, con responsabilità crescenti, nella supervisione delle attività commerciali europee e globali ed ha sviluppato un team di successo…
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La salute come ricchezza e la ricerca scientifica come sfida da raccogliere per costruire un mondo migliore. È in questo spazio che Dompé Farmaceutici, entrata con successo nel mercato statunitense grazie a una terapia sviluppata a partire dalle scoperte del Premio Nobel Rita Levi Montalcini, ha scelto di collocarsi con “We Embrace the challenge in Science”, il payoff del suo…
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Dodici Paesi africani di diverse regioni riceveranno nei prossimi due anni 18 milioni di dosi del primo vaccino contro la malaria. Questo lancio rappresenta un passo avanti fondamentale nella lotta contro una delle principali cause di morte nel continente. Le assegnazioni sono state determinate attraverso l’applicazione dei principi delineati nel Quadro per l’assegnazione di forniture limitate di vaccino contro la…
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Dopo la comparsa, alla fine del 2019, del nuovo virus della sindrome respiratoria acuta grave – Sars-CoV-2, che causa la malattia da coronavirus 2019 (Covid-19), la collaborazione internazionale ha accelerato lo sviluppo di vaccini. All’interno dell’UE/SEE, a partire dal 16 giugno 2023, sono autorizzati 12 vaccini, tra cui quattro vaccini bivalenti aggiornati a base di mRNA di Covid che contengono…
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Con l’aumento delle diagnosi di tumori in tutto il mondo, le terapie immuno-oncologiche si sono affermate come nuova categoria di trattamento. Negli ultimi dieci anni, è aumentato il numero delle immunoterapie approvate e nel 2022 si è registrato un record, con l’ingresso in clinica di dieci nuovi farmaci appartenenti a questa categoria. Immuno-oncologia è un termine generico che descrive una…
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