BeiGene ha inaugurato a Hopewell, nel New Jersey. il suo nuovo stabilimento di produzione di punta negli Stati Uniti. L’impianto di 16 ettari offre flessibilità per la produzione su scala di nuovi trattamenti antitumorali. “La nuova struttura, che va ad aggiungersi al Princeton West Innovation Campus, aggiunge capacità di produzione e di sviluppo clinico”, sottolinea John Oyler, Co-Founder, Chairman e…
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La biotech USA BioAtla ha ricevuto dalla FDA la designazione fast track per il suo coniugato anticorpo-farmaco (ADC) ozuriftamab vedotin (BA3021), indicato per il trattamento del carcinoma a cellule squamose della testa e del collo recidivante o metastatico, in cui la malattia è progredita nonostante la chemioterapia a base di platino e il trattamento con anticorpi anti-PD-1/PD-L1. Ozuriftamab vedotin è…
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ViiV Healthcare, in partecipazione con Pfizer e Shionogi, ha reso noti i risultati a 48 settimane dello Studio PASO DOBLE (GeSIDA studio 11720), il più ampio trial clinico randomizzato , testa a testa, di fase IV che ha valutato il regime a due farmaci dolutegravir/lamivudina (DTG/3TC) rispetto al regime a tre farmaci bictegravir/emtricitabina/tenofovir alafenamide fumarato (BIC/FTC/TAF) per il trattamento dell’HIV-1 in…
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Una spesa complessiva a carico dello stato che sfiora i 22 miliardi, una spesa per acquisti diretti che pare inarrestabile e sfonda il tetto previsto di 3,287 miliardi contro una spesa convenzionata che va sotto il tetto di 846 milioni. Sono questi i dati definitivi sulla spesa farmaceutica del 2023 pubblicati dall’Agenzia italiana del farmaco (Aifa). Spesa complessiva vicina a…
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Aggiornate dall’OMS le linee guida volte ad ampliare l’accesso alla profilassi post-esposizione all’HIV (PEP), un intervento fondamentale per ridurre le nuove infezioni. Nonostante i significativi progressi nel trattamento e nei test dell’HIV, la comunità globale continua infatti a dover affrontare tassi costantemente elevati di nuove infezioni. Il raggiungimento del controllo dell’epidemia resta un obiettivo difficile da raggiungere, rendendo necessario un…
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Il NICE ha espresso parere positivo all’assunzione domiciliare di Orgovyx (relugolix) di Accord Healthcare, una terapia orale per il tumore alla prostata. Ad agosto, quando è prevista l’accettazione da parte del servizio sanitario britannico del parere del NICE, Orgovyx diventerà dunque il primo farmaco di deprivazione androgenica che potrà essere assunto presso il proprio domicilio e non in una struttura…
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Per guadagnare terreno nel folto mercato dei biosimilari di Humira (adalimumab), Boehringer Ingelheim offre il suo prodotto con uno sconto del 92% rispetto al farmaco originale di AbbVie. I pazienti potranno acquistare adalimumab-adbm -questo il nome del prodotto – esclusivamente attraverso GoodRx, una società di vendita on line di farmaci a prezzi ridotti. Il prezzo di una confezione da due…
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Alla vigilia della formazione e dell’insediamento della nuova Commissione Europea, la presidente riconfermata Ursula von der Leyen delinea una “strategia dedicata alle lifescience” all’interno degli orientamenti politici individuati per la Commissione 2024-2029, contenuti in un documento pubblicato dal sito della Commissione Europea. La von der Leyen sottolinea come la competitività dell’Europa “abbia bisogno di un forte impulso, perché i fondamenti…
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Lo studio di fase III ARANOTE – che valuta darolutamide più terapia di deprivazione androgenica (ADT) nei pazienti con carcinoma della prostata metastatico ormonosensibile (mHSPC) – ha raggiunto l’endpoint primario di sopravvivenza libera da progressione radiologica (rPFS). ARANOTE è uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, disegnato per stabilire l’efficacia e la sicurezza di darolutamide più terapia di deprivazione…
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Nel Q2 Abbott ha registrato un aumento del 4% delle vendite trimestrali, per un totale di 10,4 miliardi di dollari. L’aumento si è verificato in particolare nel mercato USA, dove le vendite hanno raggiunto i 3,9 miliardi di dollari (+4,7%), mentre quelle dei mercati internazionali sono aumentate del 3,6%. Per quanto riguarda i segmenti commerciali, la pharma di Chicago ha…
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Un Q2 2024 oltre le previsioni quello di Novartis. La pharma svizzera ha registrato un significativo aumento del 43% dell’utile netto, raggiungendo i 3,24 miliardi di dollari. Cifra ben più alta rispetto ai 2,27 miliardi di dollari dello stesso periodo del 2023. La notevole crescita dell’utile netto è da attribuire principalmente all’aumento del reddito operativo core. L’utile operativo è salito…
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Roche ha riportato i dati clinici in fase iniziale di un agonista orale del GLP-1, entrato nella pipeline con l’acquisizione da 3,1 miliardi di dollari di Carmot Therapeutics. CT-966c – questo il nome del candidato – ha fatto registrare una perdita di peso media del 7,3% a quattro settimane nella popolazione di studio, composta da pazienti obesi senza diabete, rispetto…
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Con un investimento pluriennale di 400 milioni di euro Sanofi vuole raddoppiare la produzione del suo centro di Hyderabad, in India. Come riporta un quotidiano indiano, The Hindu, l’investimento si estenderà fino alla fine del decennio e la prima tranche di 100 milioni di euro sarà stanziata entro il prossimo anno. L’impianto impiega attualmente circa 1.000 persone. Il piano di…
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La Farmacopea Europea ha deciso che eliminerà il test di pirogenicità su coniglio (RPT) . Questo test consente di determinare la presenza o l’assenza di pirogeni nei prodotti farmaceutici parenterali e nei dispostivi medici. Fino a oggi è stato eseguito sul modello animale e in particolare sui conigli. Nel giugno del 2021 la Commissione della Farmacopea Europea (EPC) si era…
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Sono cinque i nuovi farmaci approvati dal Consiglio di Amministrazione di AIFA del 17 luglio su indicazione della CSE, la Commissione scientifica ed economica del farmaco: un antileucemico, un medicinale contro l’alopecia, uno contro la colite ulcerosa, un farmaco contro il melanoma avanzato e un antiallergico. In tutto sono 43 i dossier esaminati e approvati, tra i quali il Tecvayli…
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Nello studio di Fase III DREAMM-7 sul mieloma multiplo – pubblicato dal New England Journal of Medicine – il trattamento con l’anticorpo farmaco-coniugato belantamab mafodotin, in combinazione con bortezomib e desametasone, ha evidenziato una maggior sopravvivenza per i pazienti senza progressione di malattia di 36,6 mesi ,rispetto ai 13,4 mesi con daratumumab, bortezomib e desametasone, che rappresenta l’attuale standard di…
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