Categoria: Primo Piano

AstraZeneca, ASCO: per osimertinib e durvalumab ottimi risultati negli studi LAURA e ADRIATIC sul tumore del polmone

Marco Landucci

Passi avanti importanti nel trattamento di due forme di tumore del polmone particolarmente aggressive e caratterizzate da bisogni clinici finora insoddisfatti. I progressi sono evidenziati in due studi presentati in Sessione Plenaria al Congresso dell’American Society of Clinical Oncology (ASCO), che si conclude a Chicago il prossimo 5 giugno. Si tratta dello studio LAURA sull’uso della terapia target osimertinib nel…

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Pfizer, ASCO: a 5 anni di follow up, Lorviqua aumenta la sopravvivenza nel NSCLC ALK+ in stadio avanzato.

Marco Landucci

Pfizer ha presentato il 31 maggio al Congresso ASCO – American Society of Clinical Oncology – i risultati di follow-up a lungo termine dello studio di Fase III CROWN che ha valutato l’utilizzo di lorlatinib (inibitore della tirosin-chinasi (TKI) di terza generazione) rispetto a crizotinib in pazienti adulti affetti da tumore del polmone non a piccole cellule (NSCLC) in stadio…

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Regeneron protagonista all’ASCO. La combinazione REGN7075-cemiplimab efficace nel carcinoma colorettale stabile ai microsatelliti

Marco Landucci

In occasione del Congresso Annuale dell’American Society of Clinical Oncology (ASCO) – dal 31 maggio al 5 giugno a Chicago – Regeneron Pharmaceuticals presenta i dati nuovi e aggiornati della sua pipeline di oncologia ed ematologia. Riflettori accesi in particolare sui nuovi risultati di sicurezza ed efficacia di uno studio di fase 1/2 che ha esaminato REGN7075 in combinazione con…

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Landazabal (Gsk): “In Italia investimenti per 800 milioni di euro nel 2020-2025”

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“L’Italia è storicamente uno dei poli strategici di ricerca e produzione dei farmaci e dei vaccini di Gsk. E’ rilevante l’impegno quinquennale di Gsk negli investimenti, che vede nel periodo 2020-2025 un totale previsto di 800 milioni di euro, di cui il 59% destinato ai vaccini e il 41% ai farmaci, mentre alla sola ricerca va il 14% del totale”.…

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Daiichi Sankyo, acido bempedoico riduce il rischio di eventi CV in vari sottogruppi di pazienti

Marco Landucci

Daiichi Sankyo ha presentato ieri – in occasione del 92° Congresso della Società Europea di Aterosclerosi (EAS) –  i risultati provenienti da sottoanalisi prespecificate dello studio di fase III CLEAR (Cholesterol Lowering via Bempedoic Acid, an ATP citrate lyase (ACL)-Inhibiting Regimen) Outcomes. Questi risultati confermano l’efficacia dell’acido bempedoico nella riduzione del rischio cardiovascolare (CV) nei pazienti ad alto rischio di…

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Due nuovi biosimilari approvati nella UE e negli USA

Marco Landucci

La Commissione Europea ha concesso l’approvazione al primo biosimilare di omalizumab in Europa. Omlyclo (Celltrion) è stato autorizzato come biosimilare di Xolair (Novartis). Omlyclo è indicato per l’asma allergico, l’orticaria cronica spontanea (CSU) e la rinosinusite cronica con polipi nasali (CRSwNP). L’autorizzazione CE si basa su dati clinici che comprendono uno studio di Fase III che ha confrontato il biosimilare…

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Roche: da FDA revisione prioritaria per inavolisib nel cancro della mammella

Marco Landucci

La FDA – dopo aver accordato lo status di terapia innovativa – ha concesso la revisione prioritaria a inavolisib di Roche come terapia di combinazione con fulvestrant e palbociclib nel trattamento del cancro mammario. L’agenzia statunitense ha fissato al 27 novembre 2024 la data di valutazione della terapia combinata, destinata a pazienti adulte con carcinoma mammario PIK3CA-mutato, positivo al recettore…

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Biotech, aumentano del 46% i finanziamenti venture capital

Marco Landucci

Secondo il Pharma Intelligence Center Deals Database di GlobalData, nel primo trimestre del 2024 il valore totale dei finanziamenti venture capital è aumentato del 46% rispetto al Q4 2023. Nel 2022 e nel 2023 i finanziamenti privati alle imprese biotech avevano subito una flessione, a causa del quadro macroeconomico mondiale. Gli elevati tassi di interesse e l’inflazione avevano reso gli…

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Daiichi Sankyo e AstraZeneca: con Dato-DXd migliora la sopravvivenza globale nei pazienti con NSCLC localmente avanzato o metastatico

Marco Landucci

Novità importante nella terapia del carcinoma polmonare non a piccole cellule. I risultati principali dello studio di fase III TROPION-Lung01, che ha già raggiunto la sopravvivenza libera da progressione (PFS), hanno mostrato un dato di sopravvivenza globale numericamente superiore per datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) rispetto a docetaxel nella popolazione complessiva dello studio, senza tuttavia raggiungere la significatività statistica. La popolazione era…

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Da SIMM e Periplo arriva SMART Care “Best Setting Model”: per dare concretezza ai principi del PNRR e del DM 77/2022

Corrado De Rossi Re

Tra il dire e il fare c’è di mezzo l’esperienza, la competenza, una chiara visione, una buona dose di realismo e, soprattutto, la volontà e la predisposizione al cambiamento. Possibilmente in meglio. In questa cornice valoriale si colloca uno degli ultimi approfondimenti che SIMM, Società italiana di leadership e management in medicina , e l’Associazione Periplo hanno condotto nell’ambito del…

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Novo Nordisk, successo di semaglutide nella patologia renale

Marco Landucci

Novo Nordisk ha reso noti i risultati completi dello studio FLOW, che ha valutato l’efficacia di semaglutide 1,0 mg, somministrato una volta alla settimana, nel contrastare l’insufficienza renale, la perdita della funzione renale e la morte per cause renali o cardiovascolari in persone con diabete di tipo 2 e nefropatiche. La pharma danese ha presentato i risultati dello studio in…

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Novo Nordisk: ok CE a Awiqli, insulina a somministrazione settimanale

Marco Landucci

La Commissione Europea ha concesso a Novo Nordisk l’autorizzazione alla commercializzazione di Awiqli, la prima insulina settimanale indicata per il trattamento del diabete negli adulti. Oggi la terapia insulinica prevede che il paziente si somministri l’insulina almeno una volta al giorno, con un impatto che va dalla gestione della terapia stessa alla sfera sociale, lavorativa e psicologica della persona e…

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MSD, all’ASCO i risultati di due studi sull’ADC sacituzumab tirumotecan

Marco Landucci

Sacituzumab tirumotecan, coniugato anticorpo-farmaco di MSD, ha fatto registrare brillanti performance in due studi che lo hanno valutato rispettivamente nella terapia del tumore del polmone e in quella del cancro alla mammella. Si tratta dello studio di Fase II in aperto (NCT05351788) – che ha arruolato pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio avanzato – e…

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Efpia: ogni anno in più di data protection costerebbe all’Ue 1,23 miliardi? Nulla in confronto a riduzione investimenti e accesso a cure

Barbara Di Chiara

“Per le aziende innovative nel settore sanitario e delle scienze della vita, il fatto che la competitività europea sia in prima linea nell’agenda di Bruxelles e non solo potrebbe contribuire a invertire la perdita di scienza e investimenti all’avanguardia verso altre parti del mondo. Le conclusioni del Consiglio COMPET, adottate ieri, hanno sottolineato che una politica industriale a prova di futuro…

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Sanofi, per dupilumab ottimi risultati nella BPCO non controllata

Marco Landucci

In occasione della sessione conclusiva della Conferenza Internazionale 2024 dell’American Thoracic Society (ATS)  – che si è tenuta a San Diego dal 18 al 22 maggio – sono stati presentati i dati dello studio di fase III NOTUS, che ha valutato l’uso sperimentale di dupilumab come trattamento di mantenimento aggiuntivo in adulti con BPCO non controllata in trattamento con terapia…

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Johnson & Johnson: guselkumab efficace e sicuro nella colite ulcerosa e nella malattia di Crohn

Marco Landucci

In occasione della Digestive Disease Week (DDW) tenutasi a Washington dal 18 al 21 maggio, Johnson & Johnson ha presentato gli ultimi dati relativi a guselkumab nel trattamento delle malattie infiammatorie croniche intestinali (MICI. Guselkumab – anticorpo monoclonale completamente umano diretto selettivamente contro la subunità p19 dell’IL-2 – si è dimostrato una terapia efficace e sicura sia nella colite ulcerosa,…

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