Categoria: Primo Piano

Galderma: approvazione europea per nemolizumab nella dermatite atopica e nella prurigo nodularis

Marco Landucci

Galderma ha ottenuto dalla Commissione Europea l’approvazione per nemolizumab nel trattamento della dermatite atopica e della prurigo nodularis. Il farmaco dovrà essere somministrato quotidianamente in forma di iniezione sottocutanea. La CE ha basato la sua decisione sui risultati dei programmi di studi clinici di Fase III, ARCADIA e OLYMPIA, condotti rispettivamente in pazienti con dermatite atipica e prurigo nodularis. Due studi…

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CSL: via libera dalla CE a garadacimab nell’angioedema ereditario negli over 12

Marco Landucci

La Commissione europea ha approvato garadacimab – trattamento mensile che ha come target il fattore XIIa – per prevenire gli attacchi di angioedema ereditario (HAE) nelle persone adulte e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni. Garadacimab inibisce il fattore XIIa, una proteina plasmatica a monte della cascata della chinina-callicreina che porta all’insorgenza degli attacchi di angioedema ereditario.…

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AIFA, con Progetto Interceptor passo avanti verso terapie target per l’Alzheimer

Marco Landucci

“Il Progetto Interceptor, finanziato da AIFA, rappresenta un passo avanti fondamentale verso l’individuazione di biomarcatori in grado di predire chi, affetto da disturbi cognitivi lievi, avrà in seguito maggiori possibilità di sviluppare l’Alzheimer. Consentendo così un utilizzo più mirato di terapie altamente costose, che rischierebbero altrimenti di mettere in seria crisi l’intero sistema di assistenza sanitaria”. Così il Presidente dell’Agenzia…

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Obesità, un mercato che cresce del 32% all’anno

Marco Landucci

Dall’arrivo degli agonisti del recettore GLP-1 il mercato dei farmaci per l’obesità sta crescendo a un ritmo senza precedenti.  GlobalData ha reso pubblico un aggiornamento del rapporto pubblicato di recente – Obesity in Major Markets, Disease Management, Epidemiology, Pipeline Assessment, Unmet Needs and Drug Forecast to 2031 –stimando che questo mercato arriverà a un fatturato di 173,5 miliardi di dollari…

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Boehringer Ingelheim, arriva in Italia spesolimab per la psoriasi pustolosa generalizzata

Marco Landucci

Via libera dall’AIFA a spesolimab (Spevigo) di Boehringer Ingelheim, indicato in monoterapia per il trattamento delle riacutizzazioni (flare) della psoriasi pustolosa generalizzata (GPP) negli adulti e negli adolescenti sopra i 12 anni di età. Spesolimab è ora disponibile in commercio per uso ospedaliero ed è rimborsabile. La GPP è una patologia rara e cronica della pelle, potenzialmente pericolosa per la…

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Spesa farmaceutica. Nel periodo gennaio-ottobre 2024 sale del 7,5% a 19,6 miliardi di euro. Il report AIFA

Marco Landucci

La spesa farmaceutica complessiva a livello nazionale nel periodo gennaio-ottobre 2024 si è attestata a 19.661,7 mln di euro, evidenziando uno scostamento assoluto rispetto alle risorse complessive del 15,3% (16.884 mln di euro) pari a +2.777,8 mln di euro, corrispondente ad un’incidenza percentuale sul Fsn provvisorio 2024 del 17,82% ed un aumento rispetto allo stesso periodo del 2023 pari al…

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Bayer: la Commissione Europea approva acoramidis nel trattamento dell’ATTR-CM

Marco Landucci

La Commissione Europea ha approvato acoramidis di Bayer come primo stabilizzatore della transtiretina (TTR) quasi completo (≥90%) per il trattamento dell’amiloidosi da transtiretina in pazienti adulti con cardiomiopatia (ATTR-CM). Acoramidis (nome commerciale: Beyonttra) è indicato per adulti con ATTR-CM wild-type o variante. Questa malattia è progressivamente fatale e provoca insufficienza cardiaca. L’approvazione della CE si basa sui risultati dello studio…

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Regno Unito, da Governo 82 mln di sterline per l’AI nella ricerca dei farmaci

Marco Landucci

Il Governo britannico ha stanziato 82,6 milioni di sterline in finanziamenti per la ricerca a sostegno delle aziende di Intelligenza Artificiale (AI) che sviluppano tecnologie per accelerare lo sviluppo di farmaci. In Europa il numero di startup e aziende attive nel settore della tecnologia sanitaria focalizzate sull’AI è in crescita. La prima azienda destinataria dello stanziamento governativo è PharosAI –…

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Ipsen: da studio CheckMate 9ER conferma efficacia di cabozantinib associato a nivolumab nel carcinoma a cellule renali avanzato

Marco Landucci

Ipsen ha annunciato i risultati finali dello studio di Fase III CheckMate 9ER su cabozantinib in associazione a nivolumab rispetto a sunitinib nei pazienti con carcinoma a cellule renali avanzato (aRCC) non precedentemente trattato. Cabozantinib è una small molecule che inibisce recettori multipli della tirosin-chinasi, come VEGFR, MET, RET e la famiglia dei TAM (TYRO3, MER, AXL) Dai dati dello…

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Novartis inaugura impianto di vettori virali in Slovenia

Marco Landucci

Con l’obiettivo di rafforzare la capacità produttiva di terapie cellulari e geniche in Europa, Novartis ha inaugurato a Mengeš, in Slovenia, una struttura per la produzione di vettori virali. Costo dell’operazione: 40 milioni di euro. La costruzione della struttura – denominata VIFA One e completamente automatizzata – era iniziata nel 2023. Novartis opera in Slovenia attraverso due società, Novartis LLC…

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Sicurezza informatica: Healthcare settore più colpito dagli attacchi hacker

Marco Landucci

Nei primi sei mesi del 2024 gli attacchi cyber nel mondo censiti dagli esperti del Clusit-Associazione Italiana per la Sicurezza Informatica sono cresciuti del 23% rispetto al semestre precedente. In media, si sono verificati nel mondo 9 attacchi importanti al giorno; in Italia il 7,6% degli incidenti. La sanità è il settore più colpito a livello globale. In pratica, il…

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Pfizer/AbbVie: per il super antibiotico Emblaveo via libera anche dalla FDA

Marco Landucci

La FDA ha approvato lo scorso 7 febbraio Emblaveo, antibiotico combinato sviluppato da AbbVie e Pfizer per infezioni batteriche difficili da trattare, già disponibile in Europa dal 2024, con indicazione per pazienti colpiti da infezioni resistenti a più farmaci e con opzioni di trattamento limitate. L’uso di Emblaveo è stato autorizzato dall’ente regolatorio statunitense in combinazione con un altro antibiotico,…

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Life Science Excellence Awards: al via la VII edizione. A febbraio il “Festival dell’Innovazione” e in Primavera la celebrazione dei “Best of 2024”

Marzia Caposio

Continua il viaggio entusiasmante dell’innovazione nelle Scienze della Vita celebrata con i Life Science Excellence Awards giunti alla VII Edizione. Si parte l’11 febbraio prossimo con il “Festival dell’Innovazione”, tre giorni di eventi dove oltre 30 fra Ceo e Executive si incontreranno in diversi Talk Show, trasmessi in diretta streaming, per dibattere sui temi caldi del settore delle Lifescience. Il…

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Dialogo politica, istituzioni e aziende al primo ‘Ithaca Day’

Barbara Di Chiara

L’Italia può vantare un posto di primo piano nella ricerca, nella produzione e nell’innovazione farmaceutica, ma affronta sfide importanti nell’assicurare un accesso rapido, equo e sostenibile alle terapie. Tra iter burocratici complessi e disomogeneità regionali, il sistema necessita di riforme profonde per garantire efficacia, equità e sostenibilità. Temi che sono stati in parte affrontati anche nell’ultima legge finanziaria, che ha…

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Tracciatura farmaci. In vigore il decreto di recepimento delle norme Ue, due anni di adeguamento per nuovo imballaggio

Barbara Di Chiara

Entra in vigore, dopo la pubblicazione in Gazzetta ufficiale sabato scorso, il decreto legislativo che dà attuazione al Regolamento UE 2016/161 in materia di nuove caratteristiche di sicurezza per le confezioni e gli imballaggi dei medicinali a uso umano. Il testo, approvato il 29 gennaio dal consiglio dei Ministri, tiene conto dei pareri espressi dalla Conferenza permanente per i rapporti tra lo…

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Farmacia dei servizi. Cossolo (Federfarma): “In due anni, con la nuova convenzione, sarà realtà in ogni parte d’Italia”

Marzia Caposio

La farmacia non è più solo il luogo di consulenza e dispensazione del farmaco. È il primo presidio sanitario sul territorio, dove professionisti dalle competenze sempre più elevate offrono un’assistenza di prossimità efficace, fornendo servizi di screening e prevenzione, telemedicina, vaccinazioni, consulenza personalizzata. Questo modello ha l’obiettivo di migliorare l’accessibilità ai servizi sanitari, alleggerire la pressione sulle strutture ospedaliere, grazie…

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