Categoria: Primo Piano

Nasce AIFA Ascolta, filo diretto tra l’Agenzia e le associazioni dei pazienti

Marco Landucci

Uno sportello d’ascolto dedicato esclusivamente alle associazioni dei pazienti, con l’obiettivo di valorizzare il contributo che queste realtà possono dare al miglioramento dell’assistenza farmaceutica. È “AIFA Ascolta”, il nuovo progetto promosso dall’Agenzia Italiana del Farmaco. “AIFA Ascolta è un’opportunità di collaborazione virtuosa – afferma il presidente Robert Nisticò – Grazie a questo progetto, l’Agenzia potrà conoscere e approfondire tematiche di…

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MSD: CHMP raccomanda V116 per la vaccinazione pneumococcica degli adulti

Marco Landucci

Il CHMP dell’EMA ha raccomandato l’approvazione di V116 (Vaccino coniugato pneumococcico 21-valente) di MSD per l’immunizzazione attiva per la prevenzione delle malattie invasive e della polmonite causate da Streptococcus pneumoniae in individui di età pari o superiore a 18 anni. La parola passa ora alla Commissione Europea per l’autorizzazione alla commercializzazione di V116 nell’Unione Europea, Islanda, Liechtenstein e Norvegia. La decisione è…

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Novartis, forte crescita nel 2024. Per il 2025 vendite in aumento

Camilla De Fazio

Novartis ha concluso il 2024 con una delle migliori performance finanziarie della sua storia, registrando una crescita del 12% nelle vendite e un aumento del 22% nell’utile operativo. L’azienda ha inoltre registrato un incremento del 55% nell’utile operativo totale su base costante e del 49% in dollari USA. Anche il flusso di cassa disponibile (free cash flow) è aumentato del…

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Lonza, la guidance 2025 vede rosa

Marco Landucci

Nonostante nel 2024 abbia registrato entrate leggermente inferiori alle aspettative degli analisti, la CDMO svizzera Lonza, nel suo rapporto di fine anno, ha espresso un forte ottimismo per il 2025, giustificato in gran parte dalle buone performance di alcune Business Unit. Nell’anno appena trascorso la società ha incassato 6,57 miliardi di franchi svizzeri, a fronte dei 6,71 miliardi del 2023,…

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Novartis: da CdA AIFA ok a rimborsabilità primo radioligando nel carcinoma prostatico

Marco Landucci

Il CdA dell’Agenzia Italiana del Farmaco ha ammesso al regime di rimborsabilità Lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan per il trattamento del carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione (mCRPC) progressivo, positivo all’antigene di membrana specifico della prostata (PSMA), in pazienti che sono stati trattati con inibitore della via del recettore degli androgeni (AR) e chemioterapia a base di docetaxel e cabazitaxel o…

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AIFA, dimezzati i tempi delle procedure di ammissione alla rimborsabilità dei farmaci

Marco Landucci

La riforma dell’AIFA sta dando i primi, buoni frutti. I tempi per la presentazione e l’approvazione dei dossier farmaceutici si sono infatti accorciati notevolmente. “La riduzione dei tempi è un primo segnale del fatto che la riforma dell’AIFA sta funzionando – sottolinea il presidente Robert Nisticò – e questo significa velocizzare l’accesso ai farmaci innovativi da parte dei cittadini. Di…

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Novo Nordisk: FDA approva Ozempic per i pazienti diabetici con CKD

Marco Landucci

La Food and Drug Administration ha approvato l’utilizzo di Ozempic (semaglutide) di Novo Nordisk nei pazienti diabetici con malattia renale cronica (CKD), che potranno così beneficiare del farmaco per la riduzione del rischio di insufficienza renale, di progressione della patologia e di morte per malattie cardiovascolari. L’approvazione della FDA si è basata sui risultati dello studio di Fase IIIb FLOW…

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argenx: ok AIFA a rimborsabilità efgartigimod alfa nella MGg

Marco Landucci

La biotech belga argenx ha annunciato che AIFA ha approvato la rimborsabilità in Italia di efgartigimod alfa in formulazione sottocutanea iniettabile per il trattamento, in aggiunta alla terapia standard, dei pazienti adulti con miastenia grave generalizzata (MGg) che sono positivi all’anticorpo anti-recettore dell’acetilcolina (AChR). Efgartigimod alfa è ora disponibile in Italia sia per uso endovenoso, sia per uso sottocutaneo in…

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CdA AIFA: nella prima seduta dell’anno rimborsabilità per 13 farmaci

Marco Landucci

Il Consiglio di Amministrazione dell’Agenzia Italiana del Farmaco, che si è riunito il 29 gennaio per la prima seduta del 2025, ha riammesso alla rimborsabilità, in tutte le Regioni, il farmaco BAQSIMI (glucagone spray nasale), trattamento per l’ipoglicemia severa nei pazienti adulti e pediatrici con diabete mellito. Fra le nuove terapie che saranno rimborsate dal Servizio Sanitario Nazionale figurano inoltre…

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Mieloma Multiplo: Pepaxti (Oncopeptides) ottiene la rimborsabilità in Italia

Marco Landucci

La biotech svedese Oncopeptides – con determina AIFA apparsa sulla Gazzetta Ufficiale del 25 gennaio – ha ottenuto il via libera per rimborso in Italia di Pepaxti (melflufen) nel trattamento del Mieloma Multiplo. Pepaxti dovrà essere usato in associazione con desametasone, per il trattamento di pazienti adulti con Mieloma Multiplo che abbiano ricevuto almeno tre linee di terapia precedenti, la…

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GSK e Università di Oxford, collaborazione per scoprire un vaccino contro il cancro

Marco Landucci

GSK collaborerà con l’Università di Oxford in un progetto che cercherà di identificare i cambiamenti molecolari nelle cellule durante la fase precancerosa. L’obiettivo è quello di porre le basi per mettere a punto un vaccino in grado di prevenire lo sviluppo di una forma tumorale. La pharma britannica ha annunciato un finanziamento triennale al progetto di circa 50 milioni di…

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Roche: polatuzumab a un anno dall’approvazione italiana nel DLBCL. Risparmio e sostenibilità per il SSN

Marco Landucci

Uno studio curato da AdRes, Health Economics & Outcome Research di Torino e presentato al congresso ISPOR (The Professional Society for Health Economics and Outcomes Research)- tenutosi a Barcellona nel novembre 2024 – ha acceso i riflettori sul risparmio per il Sistema Sanitario Nazionale generato dall’anticorpo farmaco-coniugato polatuzumab nel trattamento di prima linea del Linfoma Diffuso a Grandi Cellule B,…

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AstraZeneca/MSD: AIFA approva olaparib in combo con terapia ormonale in prima linea di trattamento nel tumore della prostata

Marco Landucci

L’AIFA ha approvato la rimborsabilità di olaparib (AstraZeneca e MSD), in associazione con abiraterone e prednisone o prednisolone, per il trattamento di prima linea di pazienti con carcinoma della prostata metastatico e resistente alla castrazione (mCRPC) e con mutazioni BRCA 1/2 (germinali e/o somatiche), in cui la chemioterapia non è clinicamente indicata. Nello studio PROpel, in questa popolazione di pazienti,…

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Novartis Italia: tavolo di lavoro con la Regione Campania per la salute cardiovascolare dei cittadini

Marco Landucci

Con quasi 21 mila vittime di malattie cardiovascolari, la Campania è al secondo posto in Italia per numero di morti legate al sistema cardio-circolatorio. Non solo: oltre 1 milione e 300 mila persone sono a rischio di sviluppare un evento cardiovascolare e circa 800 mila campani presentano livelli di colesterolo LDL superiori a quelli raccomandati. È quanto emerge dal report…

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Payback, caso Emilia-Romagna: Confindustria DM lancia nuovo appello alle Istituzioni

Marco Landucci

A seguito al provvedimento della Regione Emilia-Romagna che assegna il termine perentorio di trenta giorni per procedere al pagamento del payback con la misura del 48%, come stabilito dalla Corte Costituzionale, Confindustria Dispositivi Medici lancia un nuovo grido di allarme. “La richiesta di pagamento immediato del payback da parte dell’Emilia-Romagna mette in grave difficoltà le imprese dei dispositivi medici, molte…

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AstraZeneca scommette sul Canada

Marco Landucci

AstraZeneca rafforza la sua presenza in Canada con un investimento da 570 milioni di dollari. La pharma anglo-svedese si trasferirà in una struttura più ampia nella Greater Toronto Area, in Ontario. Un trasferimento che si inserisce nell’obiettivo di AstraZeneca di portare 20 nuovi farmaci sul mercato entro il 2030. “Questo investimento riflette la nostra forte convinzione nel potenziale del Canada…

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