Cattive notizie per Amgen: il farmaco per il mieloma multiplo di nuova diagnosi, Kyprolis ha fallito il trial clinico di fase III che aveva l’obiettivo di dimostrare la maggiore efficacia di questo farmaco in un cocktail di medicinali, rispetto a Velcade, di Johnson & Johnson e Takeda. Secondo i dati raccolti durante la sperimentazione, la sopravvivenza libera da malattia sarebbe…
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BPCO: EMA valuta la tripla combinazione di Chiesi Farmaceutici
Chiesi Farmaceutici ha annunciato oggi di aver sottoposto all’EMA la richiesta di autorizzazione all’immissione in commercio della prima tripla combinazione ICS/LABA/LAMA. Il prodotto è indicato per il trattamento della BPCO ed è somministrato utilizzando un solo inalatore, messo a punto nel Centro Ricerche Chiesi di Parma, che assicura che le particelle extra fini raggiungano le vie aeree centrali e periferiche del polmone. “Siamo…
LeggiVaccini: calano le vendite di Prevenar 13 (Pfizer)
La crescita che Pfizer ha registrato nel campo dei vaccini in questi ultimi anni, grazie al grande successo clinico e di vendite assicurato da Prevenar 13, potrebbe subire una battuta d’arresto. A dichiararlo è EvaluatePharma, che nell’ultimo rapporto prevede una flessione delle vendite del vaccino di Pfizer da 6,3 a 6 miliardi di dollari entro il 2022. Insomma, Prevenar 13 potrebbe…
LeggiFarmaci: Amjevita (Amgen) entra nel mercato USA. È il biosimilare di Humira (AbbVie)
La FDA ha autorizzato l’immissione in commercio per il mercato USA di Amjevita, biosimilare di Humira (adalimumab), farmaco top selling di AbbVie. Amjevita (dalimumab-atto) è stato messo a punto da Amgen ed è stato approvato per l’artrite reumatoide, l’artrite psoriasica, la psoriasi e la Malattia di Crohn. Si tratta del quarto biosimilare approvato dall’FDA. Lo scorso mese l’ente regolatorio statunitense aveva dato il via…
LeggiShire dismette biosimilari di Humira ed Enbrel
La notizia non è delle più clamorose, visto che l’interesse di Shire è sempre stato per le malattie rare; la casa farmaceutica irlandese, che a giugno aveva acquistato l’americana Baxalta, ha ‘scaricato’ i due farmaci biosimilari in via di sviluppo da parte di quest’ultima. I farmaci in questione sono un biosimilare di Humira (adalimumab), che era in via di sviluppo insieme…
LeggiNovartis: FDA approva Ilaris (canakinumab) per tre patologie rare
Sindrome periodica associata al recettore del TNF (TRAPS – Tumor necrosis factor-Receptor Associated Periodic Syndrome), sindrome da iperimmunoglobulina D (HIDS – HyperImmunoglobulin D Syndrome)/deficienza di mevalonato chinasi (MKD – Mevalonate-Kinase Deficiency) e febbre mediterranea familiare (FMF): sono le tre patologie rare per le quali l’FDA ha approvato Ilaris, l’anticorpo monoclonale sviluppato da Novartis.Si tratta di tre malattie autoinfiammatorie rare per…
LeggiDermatite atopica: per dupilumab (Sanofi e Regeneron) revisione prioritaria di FDA
La FDA ha accettato la revisione in via prioritaria della Biologics License Application (BLA) di dupilumab per il trattamento di pazienti adulti affetti da dermatite atopica da moderata a grave, non adeguatamente controllata. A dare la notizia sono Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals. La decisione è attesa per il 29 marzo. Dupilumab è una terapia biologica sperimentale che blocca le interleuchine IL-4…
LeggiMalattia di Crohn: FDA approva Stelara (Johnson & Johnson)
(Reuters Health) – Via libera da parte della FDA americana all’utilizzo del farmaco Stelara, di Johnson & Johnson (in Italia Janssen), per il trattamento degli adulti con malattia di Crohn. Il farmaco era già stato approvato, negli USA, per il trattamento delle placche di psoriasi e per l’artrite a essa associata. Secondo i trials clinici presentati per l’approvazione, Stelara indurrebbe…
LeggiAnimal health: Elanco (Eli Lilly) punta sull’acquacoltura
Eli Lilly punta forte sulla profilassi degli animali, e in particolari in quella dei pesci. La big pharma, infatti, ha aperto n centro di ricerca di oltre 44 mila metri quadrati vicino alla sua sede di Indianapolis che la divisione Elanco userà per R&S in ambito veterinario. La società vuole infatti espandersi in un settore in cui attualmente non è…
LeggiSclerosi Multipla: siponimod (Novartis) “potenziale blockbuster”
Novartis dispone di un candidato per la sclerosi multipla che potrebbe assicurarle vendite miliardarie. I dati positivi presentati a ECTRIMS 2016 hanno spinto l’azienda svizzera a sbilanciarsi su siponimod, fino a definirlo un “potenziale blockbuster”. I trial clinici hanno evidenziato la capacità di siponimod di ridurre il rischio di progressione della malattia del 21% nei pazienti con sclerosi multipla secondaria…
LeggiTerapie antitumorali: nasce Artios Pharma. Lavorerà sulle nuove classi di enzimi
Dopo il successo degli inibitori della PARP (Poli-(ADP-ribosio polimerasi) – un enzima implicato nella riparazione del DNA danneggiato – continuano gli studi per cercare altri enzimi simili da colpire nella terapia antitumorale. In questo campo lavorerà Artios Pharma, che ha ricevuto un finanziamento di 30 milioni di euro da parte di SV Life Sciences, AbbVie Biotech Ventures e dalla Merck…
LeggiTeva-Regeneron, co-marketing per fasinumab (anti-NGF)
Teva pagherà 250 milioni di dollari a Regeneron per ultimare gli studi sull’anticorpo sperimentale fasinumab – che blocca il Nerve Growth Factor (NGF) – e dividere i diritti di vendita. Il gigante israeliano dei generici, che sta sempre più guardando verso la R&S per la crescita futura, pagherà 250 milioni di dollari subito, per poi condividere al 50% i costi…
LeggiAllergan-Gilead, prossima mega-fusione?
Sarebbero le attenzioni verso le aziende che stanno sviluppando farmaci contro la steatoepatite non alcolica (NASH) da parte di Allergan ad aver fatto supporre a Kevin Kedra, analista di Gabelli & Co, che l’azienda irlandese starebbe per mettere le mani su Gilead, la società specializzata in biotecnologie che produce uno dei farmaci più innovativi contro l’epatite C. Gilead, la cui capitalizzazione…
LeggiImmunoterapia: Genentech (Roche) punta su biotech tedesca
Mettere a punto vaccini personalizzati contro il tumore. È l’ambizioso progetto che vede Genentech in pole position, grazie all’accordo di collaborazione avviato con BioNtech per lo sviluppo di un vaccino personalizzato basato sulle biotecnologie (RNA based). La partnership si basa sullo sviluppo di vaccini antitumorali mRNA, basati sulla piattaforma tecnologica messa a punto da BioNtech per lo sviluppo di vaccini personalizzati…
LeggiParkinson: AbbVie sceglie spin-off Karolinska per sviluppo immunoterapia
AbbVie sigla una partnership con la BioArctic, biotech svedese attiva nel campo del trattamento della Malattia di Parkinson, titolare di un portafoglio di prodotti anticorpali contro la proteina alfa-sinucleina. BioArctic, fondata nel 2003, è una delle 10 start-up create dall’istituto di ricerca Karolinska e si occupa prevalentemente di sviluppare nuovi approcci immunoterapici per la cura delle malattie neurodegenerative. Gunilla Osswald CEO della…
LeggiAllergan, obiettivo NASH: 2 mld di dollari per biotech americana
(Reuters Health) – Non si ferma la strategia di M&A messa in atto da Allergan. La big pharma ha annunciato l’intenzione di acquisire Tobira Therapeutics Inc. Obiettivo dell’offerta – pari a 1,7 miliardi di dollari – è lo sviluppo di una terapia per la steatoepatite non alcolica (NASH): una patologia del fegato, simile alla cirrosi, che però colpisce soggetti che…
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