La Casa Bianca ha annunciato venerdì che il Presidente degli Stati Uniti Donald Trump ha scelto per dirigere la FDA statunitense il conservatore Scott Gottlieb, esperto di politica sanitaria con consolidati legami con l’industria farmaceutica. Se confermato dal Senato, Gottlieb verrebbe incaricato di attuare le riforme che Trump ha previso per i settori degli alimenti, farmaci, cosmetici, integratori alimentari e…
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L’Alta Corte di Delhi ha autorizzato le due aziende farmaceutiche indiane Natco Pharma e Alembic Pharmaceuticals a esportare i biosimilari di Nexavar e Xarelto, di Bayer, per aiutare altre aziende a sviluppare le loro versioni del farmaco. In particolare, Natco esporterà a una società cinese la copia dell’antitumorale Nexavar mentre Alambic esporterà il biosimilare dell’anticoagulante Xarelto in Brasile e Medio…
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Carmelo Lombardo è il nuovo Amministratore Delegato di Zoetis Italia. ll manager entra a far parte di Zoetis con oltre 17 anni di esperienza a livello internazionale, dopo aver ricoperto diverse posizioni apicali a livello locale e globale sia nel marketing che nelle vendite presso Boehringer Ingelheim Consumer Healthcare. “Per me è una grande opportunità entrare a far parte di…
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La Cina si sta impegnando per accelerare il processo di approvazione dei farmaci, la cui complessità è un deterrente per le case biofarmaceutiche straniere. Lo ha detto il capo della FDA, cinese Bi Jingquan, in occasione del meeting annuale dell’ente regolatorio. Fino a oggi la burocrazia lenta e un contesto sfavorevole per quanto riguarda la protezione intellettuale dei brevetti hanno…
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L’azienda cinese BeiGene sta sviluppando un importante portfolio di farmaci immunoncologici e per implementare la produzione costruirà un nuovo stabilimento da 330 milioni di dollari. Grazie a una joint venture con il Guangzhou Development District, BeiGene potrà costruire lo stabillmento nella provincia di Guangdong. BeiGene sta sviluppando un PARP inibitore che crede competerà con Lynparza di AstraZeneca e con i farmaci…
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Nuova sfida per il Centro di Controllo delle Malattie degli Stati Uniti (CDC) sul fronte influenza aviaria. È infatti allo studio un nuovo vaccino, dopo che alcune analisi hanno evidenziato il rischio di resistenza del virus all’attuale prodotto. Dai dati raccolti, infatti, sembra che il virus abbia avuto delle mutazioni genetiche. Un’evoluzione che avrebbe determinato in Cina, secondo quanto riportato…
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Cambio di poltrona per l’R&D di Bristol-Myers Squibb. Dopo il fallimento della sperimentazione con Opdivo per il trattamento del mieloma multiplo e di altri tumori solidi (tra cui il cancro al polmone) a prendere la guida della Ricerca e Sviluppo della multinazionale sarà Thomas Lynch. A Lynch, che alle spalle ha una carriera più che ventennale come direttore scientifico di…
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L’Agenzia italiana del farmaco dovrebbe avere presto un nuovo presidente. La carica, come è noto, è vacante da metà novembre scorso, da quando l’allora presidente in carica Mario Melazzini si insediò ufficialmente come direttore generale dell’Agenzia dopo la sua nomina da parte del ministro Lorenzin a seguito delle dimissioni di Luca Pani. Fin da subito per sostituirlo circolò il nome…
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Con 20,97 milioni di dollari guadagnati nel 2016, Richard Gonzalez, CEO di AbbVie, si conferma il top manager più pagato delle aziende biotech. E addirittura incrementa le entrate rispetto al 2015, in cui aveva guadagnato ‘appena’ 20,81 milioni di dollari. A fare la differenza sarebbero stati gli incentivi, che sono passati da poco meno di tre milioni a 3,6 milioni…
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(Reuters Reuters) – Le case farmaceutiche europee, di fronte alla crescente concorrenza dei biosimilari, alzano la voce e mettono in guardia i medici sul passaggio da un farmaco consolidato a uno biosimilare. Tre associazioni di categoria – EFPIA, EBE e IFPMA – hanno dichiarato che”è di vitale importanza per un medico bilanciare caso per caso l’evidenza dell’efficacia del trattamento in…
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Dompé sempre più vicina al mondo dello sport. Lo scorso anno, in collaborazione con SIMSE – Società Italiana di Medicina dello Sport e dell’Esercizio – ha lanciato Stopcontratture.it, hub digitale dedicato allo sportivo, con le regole degli esperti per riconoscere e trattare correttamente le contratture muscolari, oltre a consigli per fare sport responsabilmente. Al fianco degli sportivi anche la linea…
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Anche i Pharmacy Benefit Manager (PBM) avrebbero le loro responsabilità nell’elevato prezzo dei farmaci in USA. Ad accusare pubblicamente le società di intermediazione tra aziende e consumatori, che contrattano sul prezzo dei medicinali, è stato stavolta Jim Meyers, vice-presidente esecutivo di Gilead. E la risposta non si è fatta attendere. Così Express Script, la più grande PBM, ha rispedito al…
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Abbott ha ottenuto l’approvazione di FDA per il suo catetere attivato da sensori indicato nel trattamento del flutter atriale. Si tratta del primo catetere per ablazione che, oltre a curare l’aritmia, raccoglie dati per facilitare la mappatura cardiaca. Ottenuto grazie all’acquisizione da parte di Abbott di St. Jude Medical, il catetere per ablazione FlexAbility Sensor-Enabled si basa sulla piattaforma FlexAbility…
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Roche sta pianificando nuovi studi del suo farmaco contro l’Alzheimer gantenerumab, nonostante un precoce fallimento della fase III. Lo sviluppatore originale del farmaco, l’azienda Morphosys, ha affermato che la sua big pharma partner sta progettando ben due nuovi trial da condurre nei prossimi mesi su pazienti con forma lieve della malattia e in quelli che stanno attraversando la fase prodromica…
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Horizon Discovery ha raggiunto un accordo per valutare la tecnologia di ottimizzazione delle linee cellulari sviluppata da Amplycell. L’accordo prevede che Horizon paghi un compenso (non rivelato) per valutare l’effetto della tecnologia Amplycell sulla sua linea cellulare CHO K1 glutammina sintetasi (GS). La belga Amplycell, specialista di idoneità delle cellule, ha focalizzato la sua attività su un processo in quattro…
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(Reuters Health) – Secondo alcuni rumors, Novo Nordisk sarebbe vicina all’acquisto di Global Blood Therapeutics Inc, un’azienda statunitense di biotecnologie che si occupa principalmente di gravi patologie del sangue. L’avvicinamento risponde al tentativo di Novo Nordisk di controbilanciare il calo delle vendite del suo settore di punta, le terapie per il diabete. Global Blood Therapeutics ha un ampio portfolio per le malattie ematiche. Le azioni…
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