Autore: Marco Landucci

Lilly: arriva in Italia Ixekizumab (psoriasi a placche)

Marco Landucci

Da oggi in Italia è disponibile Ixekizumab (Lilly), il nuovo anticorpo monoclonale che si lega selettivamente con l’interluchina 17A (IL-17A). L’anticorpo inibisce il rilascio di citochine pro-infiammatorie e chemochine ed è finalmente disponibile sul mercato italiano. Lo sancisce la pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale del 29 giugno 2017, che ne determina anche la rimborsabilità. La molecola è stata approvata dall’EMA nell’aprile 2016 per il trattamento della psoriasi a placche da…

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Trump accelera: abrogare subito Obamacare, poi nuova legge

Marco Landucci

(Reuters Health) – Il presidente Usa, Donald Trump, ha invitato il 30 giugno un tweet ai senatori repubblicani per spingerli ad abrogare immediatamente l’Obamacare, indipendentemente dal raggiungimento di un accordo su una nuova legge per sostituirlo.I leader repubblicani del Senato hanno fissato proprio venersì 30 giugno l`obiettivo di riscrivere le norme per abrogare e sostituire simultaneamente ampie parti dell`Affordable Care Act`del 2010. “Se i senatori…

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Pfizer: via libera da CE per Besponsa (leucemia)

Marco Landucci

Ok della Commissione Europea a Besponsa (inotuzumab ozogamicin) di Pfizer, per il trattamento, in monoterapia, di pazienti adulti con leucemia linfoblastica acuta (LLA) da precursori delle cellule B CD22-positivi, recidivante o refrattaria. Questa indicazione comprende il trattamento di pazienti adulti con leucemia linfoblastica acuta, recidivante o refrattaria, negativa per il cromosoma Philadelphia (Ph-) e positiva per il cromosoma Philadelphia (Ph+).…

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A Janssen Italia il Premio Le Fonti 2017

Marco Landucci

“Per il costante impegno nella ricerca e nello sviluppo di idee innovative di salute. Per porre i pazienti al centro, fornendo loro soluzioni e nuovi passi avanti in termini di terapie, in risposta alle loro domande. Per la recente creazione nel mondo di 4 Innovation Center, veri e propri catalizzatori di innovazione esterna”. Con questa motivazione Janssen Italia si è…

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Quintiles IMS porta le pharma nel cloud

Marco Landucci

QuintilesIMS ha messo a punto OCE, un nuovo software operativo commerciale. L’idea del software è quella di consentire di inserire dati delle Pharma su una piattaforma online unificata con la quale possano comunicare meglio e condividere informazioni riguardanti vendite, marketing, affari medici, accesso al mercato, rapporto cliente-call center. Il prodotto è un software as a service (SaaS) ospitato centralmente in…

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Riforma sanitaria Usa. Gorsky (J&J): necessari 10 o 20 anni

Marco Landucci

10 o 20 anni di tempo.È la previsione del CEO di Johnson & Johnson, Alex Gorsky, per la realizzazione della riforma sanitaria. Un’affermazione decisamente controcorrente, se è vero che i Repubblicani del Congresso contano di chiudere la partita in un paio di settimane. Non solo: Gorsky auspica l’attiva partecipazione dei Democratici alla definizione della nuova legge sanitaria.”Penso che ci siano…

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IAPG: Fabrizio Greco (AbbVie) nuovo presidente

Marco Landucci

Fabrizio Greco, Vice Presidente e Amministratore Delegato di AbbVie Italia, è stato nominato presidente dello IAPG – Italian American Pharmaceutical Group – che riunisce le aziende farmaceutiche italiane a capitale americano ed è inoltre una delle componenti di Farmindustria. In passato Fabrizio Greco ha ricoperto il ruolo di Amministratore Delegato di Abbott in Italia e General Manager PPD (Product Pharmaceutical…

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Philips acquisisce Spectranetics Corporation. Nasce colosso del vascolare

Marco Landucci

Royal Philips e Spectranetics Corporation, società statunitense attiva nel campo delle soluzioni per interventi vascolari e gestione degli elettrodi, hanno annunciato la finalizzazione di un accordo di fusione. Secondo i termini dell’accordo, Philips lancerà un’offerta di acquisto per tutte le azioni Spectranetics emesse e in circolazione al prezzo di 38,50 dollari per azione pagabili in contanti al completamento dell’operazione. Questo…

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Menarini, nuovo CdA. Entra Eric Cornut

Marco Landucci

Nuovo CdA per Menarini. Accanto a Lucia e Alberto Giovanni Aleotti, confermati alla Presidenza e Vice-presidenza, e ai consiglieri Juerg Witmer e Domenico Simone, approda nel CdA dell’azienda farmaceutica fiorentina Eric Cornut, nuovo consigliere indipendente. Tre membri su cinque sono quindi oggi esterni alla proprietà aziendale. Eric Cornut, personalità riconosciuta a livello mondiale nel settore farmaceutico, ha costruito la sua…

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Bayer: si da CHMP a regorafenib trattamento di seconda linea dell’epatocarcinoma

Marco Landucci

Bayer ha annunciato che il CHMP dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha dato parere positivo su regorafenib per il trattamento dei pazienti adulti con epatocarcinoma (HCC) precedentemente trattati con sorafenib. Nello studio di fase III RESORCE,  regorafenib è il primo e unico trattamento a dimostrare un miglioramento significativo della sopravvivenza nei pazienti con HCC in seconda linea, che in…

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Da fondo olandese 15 investimenti nel biotech europeo

Marco Landucci

BioGeneration Ventures Fund – un fondo di investimenti europeo  che lavora soprattutto nell’ambito dei dispositivi medici  e della diagnostica – ha superato l’obiettivo fissato di 50 milioni di euro di raccolta, raggiungendo la cifra di 66 milioni grazie a nuovi investitori, tra cui `European Investment Fund, i cui fondi derivano da Equity Facility InnovFin e Dutch Venture Initiative II. Con …

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Sanofi e Regeneron: CE approva sarulimab (artrite reumatoide)

Marco Landucci

La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio di sarilumab (Sanofi e Regeneron) in combinazione con metotrexato (MTX) per il trattamento dell’artrite reumatoide attiva da moderata a grave in pazienti adulti che non rispondono in maniera adeguata, oppure risultano intolleranti a uno o più farmaci antireumatici modificanti il decorso della malattia (DMARD), come il metotrexato. Sarilumab può essere utilizzato…

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FDA: già 23 i farmaci approvati nel 2017. Ecco la top ten

Marco Landucci

L’approvazione di alcuni giorni fa dell’anticoagulante Bevyxxa, prodotto da Portola, ha portato a 23 il numero dei farmaci approvati quest`anno dalla FDA. Una cifra importante, che ha già superato  il totale delle autorizzazioni concesse nel 2016. Nono solo: l’ente regolatorio americano ha autorizzato più farmaci nei primi tre mesi del 2017 rispetto a qualsiasi altro primo trimestre degli ultimi anni.…

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Thermo Fisher: ok da FDA per test biomarker di tre terapie contro cancro al polmone

Marco Landucci

Thermo Fisher ha ottenuto un’autorizzazione premarket dalla FDA per Oncomine Dx Target Test, un dispositivo diagnostico che esegue lo screening tumorale per biomarcatori associati a tre trattamenti contro il  cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC). Può aiutare quindi a identificare i pazienti che sono idonei per il trattamento con una di queste terapie.  Il test, che valuta 23…

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AbbVie: ok dal CHMP per Maviret (Hcv)

Marco Landucci

Il CHMP dell’ EMA ha espresso parere favorevole per l’autorizzazione all’immissione in commercio di Maviret (glecaprevir/pibrentasvir),  un trattamento sperimentale pangenotipico per soggetti adulti affetti da infezione cronica da virus dell’epatite C (HCV) messo a punto da AbbVie. Se approvato, Maviret rappresenterà un’opzione di trattamento priva di ribavirina, della durata di 8 settimane, in singola somministrazione giornaliera, per i pazienti con…

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Sandoz (Novartis): CE approva Erelzi (etanercept biosimilare)

Marco Landucci

La Commissione Europea  ha approvato Erelzi (etanercept biosimilare) per l’utilizzo in Europa. Erelzi è stato approvato per le stesse indicazioni terapeutiche del farmaco di riferimento, Enbrel. Erelzi è stato approvato per artrite reumatoide, spondiloartrite assiale (spondilite anchilosante e spondiloartrite assiale non-radiografica) psoriasi a placche, artrite psoriasica, artrite idiopatica giovanile e psoriasi pediatrica a placche. Il biosimilare è disponibile in siringhe pre-riempite e con penna…

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