Autore: Marco Landucci

Seattle Genetics e Takeda: Adcetris (Linfoma Hodgkin) centra obiettivo studio late stage

Marco Landucci

(Reuters Health) –  Takeda e Seattle Genetics hanno annunciato che Adcetris (brentuximab vedotin), farmaco che trova indicazione nel trattamento del Linfoma di Hodgkin avanazato, ha raggiunto l’obiettivo principale in uno studio late stage. Il prodotto aiuterà i pazienti affetti da tumori del sangue a vivere più a lungo senza peggioramenti della loro condizione. Lo studio, che ha sperimentato il farmaco…

Leggi

Gilead: sì dal CHMP per triplice terapia Hcv in un’unica compressa

Marco Landucci

Il CHMP ha dato parere positivo per l’Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC) di una nuova formulazione in un’unica compressa messa a punto da Gilead per l’epatite C.  Il via libera è arrivato per la combinazione di Sofosbuvir, Velpatasvir e Voxilaprevir (Sol/Vel/Vox) ed è stato adottato in seguito a una procedura di valutazione accelerata (Accelerated Assessment). La raccomandazione sarà ora riesaminata…

Leggi

Bayer vola, ma Monsanto continua a preoccupare gli analisti

Marco Landucci

Secondo quanto emerge dal report annuale, le vendite di farmaci prodotti da Bayer sono aumentate dell’8,7% nel 2016, raggiungendo i 16,4 miliardi di euro. Entrando nello specifico, a fare da lievito a questa apprezzabile crescita sono stati i farmaci top performing e l`aumento delle vendite dei prodotti consumer health e animal health (rispettivamente +3.5% e +4.8%),che hanno portato i ricavi complessivi della…

Leggi

Prezzi dei farmaci in Europa: Antitrust avvia prima indagine

Marco Landucci

(Reuters Health) – L’antitrust europea sta svolgendo la sua prima indagine su prezzi dei farmaci nel Vecchio Continente. Uno stress test molto importante per saggiare la reazione del pharma anche da quest’altra parte dell’Oceano. In passato, la Commissione Europea ha agito su contesti  di mercato specifici,  allo scopo, per esempio, di fare chiarezza nei rapporti commerciali tra i  produttori di…

Leggi

Lions Health 2017, tra innovazione, reputation e trasparenza

Marco Landucci

Il modello commerciale farmaceutico si sta esaurendo? Sarà realmente possibile riabilitare l’immagine di big-pharma? Sono alcune delle grandi domande che hanno tenuto banco a Cannes durante la due giorni del premio internazionale Lions Health, una delle più importanti manifestazioni dedicate alla comunicazione e advertising nel settore farmaceutico. A fare da protagoniste in questa edizione sono state, rispetto alle grandi agenzie,…

Leggi

Trumpcare: il primo step è l’ok al budget 2018 per la Sanità

Marco Landucci

(Reuters Health) – I senatori repubblicani aspettano di vedere la nuova bozza del bilancio sanitario 2018 prima di accordare il proprio sostegno ed approvare il documento prima del 4 luglio. L’emendamento più atteso è quello relativo agli incentivi per incoraggiare la popolazione giovane a sottoscrivere piani assicurativi per la salute. Il tutto va letto nelle prospettiva più ampia dell’abolizione dell’Obamacare.…

Leggi

GSK: il vaccino Shingrix (Herpes Zoster) centra obiettivi fase III

Marco Landucci

In attesa di ricevere l’approvazione regolatoria da parte dell’FDA, GSK annuncia di aver centrato gli obiettivi della fase III dello studio sul vaccino Shingrix contro l’Herpes Zoster. Studio che prevedeva un richiamo di Shingrix  negli adulti già vaccinati con Zostavax, il prodotto concorrente di MSD. Se approvato, I CDC statunitensi potrebbero raccomandare la vaccinazione con Shingrix  anche ai pazienti che…

Leggi

Novartis: sempre più evidenze per Kisqali (cancro al seno)

Marco Landucci

(Reuters Health) – Nuove evidenze  per Kisqali (ribociclib). Il farmaco contro il tumore al seno di Novartis, che ha già ottenuto l’approvazione dall’FDA, ha ricevuto anche il parere positivo di un panel dell’EMA.  Kisqali ha mostrato un’ampia efficacia  in combinazione con la terapia ormonale, come prima linea di trattamento nei pazienti con recettori ormonali positivi , con recettore del fattore…

Leggi

Samsung: disco verde dal CHMP per il biosimilare Imraldi. Ma il mercato crede ancora in Humira (AbbVie)

Marco Landucci

Il CHMP dell’EMA ha dato parere positivo a Imraldi (Samsung Bioepis), biosimilare di adalimumab. Se otterrà l’approvazione da parte della Commissione Europea, sarà il secondo biosimilare  di Humira (AbbVIe). Il primo, Amjevita (Amgen), è stato approvato nei paesi UE nel marzo scorso. Samsung ha dichiarato che Imraldi sarà commercializzato all’interno dell’UE da Biogen. La raccomandazione del CHMP  si estende a…

Leggi

Novo Nordisk: semaglutide fa dimagrire molto. Si punta al mercato dell’obesità

Marco Landucci

(Reuters Health) –  13,8%. A tanto ammonta la perdita di peso nelle persone che assumono semaglutide, l’antidiabetico GLP-1 di Novo Nordisk. La casa farmaceutica danese lo ha testato in uno studio di fase 2, durato un anno e mezzo, che ha coinvolto 957 persone. L’assunzione dell’antidiabetico, dopo 52 settimane ,ha determinato una perdita massima di peso pari a 17,8 kg…

Leggi

Merck: sì del CHMP per Mavenclad (Sclerosi Multipla)

Marco Landucci

Merck ha annunciato che il Comitato per i medicinali per uso umano (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) dell’Agenzia europea dei medicinali ha espresso parere positivo per l’approvazione di Cladribina Compresse (nome commerciale proposto MAVENCLAD) per il trattamento delle forme recidivanti di sclerosi multipla (Relapsing Multiple Sclerosis – RMS) nei pazienti con elevata attività di malattia. “Il…

Leggi

FDA approva nuova formulazione di rituximab (Roche)

Marco Landucci

(Reuters Health) – Ok della FDA a Roche per una nuova formulazione di rituximab, grazie alla quale il medicinale verrà somministrato con una semplice iniezione sottocutanea al post della lunga infusione endovenosa. La nuova formulazione, che sarà venduta con il nome commerciale di Rituxan Hycela, combina rituximab con un enzima che può trasportare il principio attivo in 5-7 minuti, contro…

Leggi

Novartis: candidato degenerazione maculare superiore in studio testa a testa

Marco Landucci

(Reuters Health) –  Secondo i dati di un recente studio clinico, RTH258 (brolucizumab), il farmaco di Novartis per il trattamento della degenerazione maculare neovascolare senile, è efficace con un numero inferiore di iniezioni rispetto ad aflibercept.  La sperimentazione, in fase avanzata, ha messo i due prodotti a confronto diretto e avrebbe dimostrato che poco più della metà dei pazienti aveva bisogno di…

Leggi

Lorenzin: serve un’AIFA più elastica

Marco Landucci

“Ho bisogno di cambiare le regole dell’Agenzia regolatoria italiana, di mettere gli anticorpi per renderla elastica”. Lo ha detto la Ministra della Salute Beatrice Lorenzin parlando dell’Agenzia italiana del farmaco: “quelle agenzie che hanno un sistema rigido basato su una definizione novecentesca del farmaco – ha detto Lorenzin intervenendo in chiusura di un convegno – perdono la ricerca”.  La ministra…

Leggi

Brexit, un anno dopo. Asse franco-tedesco per sedi EMA ed EBA?

Marco Landucci

(Reuters Health) –  Asse franco-tedesco per “spartirsi” le sedi dell’Ema e dell’European Banking Authority (EBA).Secondo la testata giornalistica tedesca WirtschaftsWoche, Germania e Francia si sarebbero alleate in questo senso per il dopo Brexit.  Nell’ambito di questo accordo l’ European Banking Authority andrebbe da Londra a Francoforte, mentre l’European Medicines Agency (EMA) avrebbe la sua nuova sede a Lille. Il dibattito…

Leggi

Roche: nuove evidenze per Ocrelizumab (Sclerosi Multipla)

Marco Landucci

Al Congresso della European Academy of Neurology (EAN) – ad Amsterdam fino al 27 giugno – Roche presenterà nuove analisi post-hoc del programma di sperimentazione clinica di fase III di Ocrelizumab nella sclerosi multipla recidivante (SMR) e primariamente progressiva (SMPP). Ocrelizumab ha significativamente ridotto l’attività di malattia e la progressione della disabilità nelle persone con SMR e SMPP, misurata con il…

Leggi


Homnya Srl | Partita IVA: 13026241003

Sede legale: Via della Stelletta, 23 - 00186 - Roma
Sede operativa: Via della Stelletta, 23 - 00186 - Roma
Sede operativa: Via Galvani, 24 - 20099 - Milano

Daily Health Industry © 2026