Autore: Marco Landucci

FDA alle aziende USA: ostacolate i generici. La replica della PhRMA

Marco Landucci

(Reuters Health) – La Food and Drug Administration ha pubblicato ieri l’elenco delle aziende farmaceutiche che, a suo avviso, starebbero ritardando lo sviluppo dei generici impedendo l’accesso a campioni di prodotto originali Secondo l’ente regolatorio americano, senza l’accesso a campioni dei prodotto originali, le pharma produttrici di generici non sarebbero in grado di sviluppare le copie. Immediata la difesa della Pharmaceutical Research and…

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Takeda: le politiche di saving dopo l’operazione Shire

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L’acquisizione di Shire per 62 miliardi di dollari ha fatto fare a Takeda un balzo in avanti nella top ten delle aziende farmaceutiche, ma l’entità dell’esborso pone la pharma giapponese difronte alla necessità di ridurre i costi. Secondo quanto riportato da alcuni media americani, il programma studiato dal CEO Christophe Weber prevede la sottoscrizione di uno o più grandi investitori…

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Melazzini (AIFA): tetti spesa e prontuario punti chiave del SSN

Marco Landucci

“Il futuro è la consapevolezza concreta del presente. Il nostro sforzo è massimo per analizzare il momento strategico in cui ci troviamo e affrontare l’evoluzione del nostro tempo, assicurando l’utile e il funzionale per garantire risposte concrete ai bisogni dei pazienti, che devono ricevere la terapia più appropriata, sulla base delle linee guida condivise dalla Comunità Scientifica internazionale, anche in…

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Daichii Sankyo: partnership con biotech canadese per sviluppo anticorpi bispecifici

Marco Landucci

Nel 2016 Zymeworks ha concesso in licenza a Daiichi Sankyo le sue piattaforme Azymetric ed Efect. L’obiettivo della pharma giapponese era quello di sviluppare una terapia anticorpale bispecifica per la quale Zymeworks avrebbe potuto riscuotere le royalties. Pochi giorni fa le due aziende hanno siglato un nuovo accordo che prevede che la biotech con base a Vancouver conceda a Daiichi…

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MSD: nuove evidenze per la combo Keytruda-chemioterapia nel carcinoma polmonare

Marco Landucci

(Reuters Health) – Keytruda (pembrolizumab) in combo con la chemioterapia ha aumentato i tassi di risposta nei pazienti affetti da carcinoma polmonare avanzato a cellule squamose difficile da trattare.È quanto emerge dai risultati di uno studio su 204 pazienti, che ha infatti mostrato un tasso di risposta globale del 58,4% nei pazienti di nuova diagnosi trattati con Keytruda più carboplatino…

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Loxo Oncology: funziona candidato nei tumori con errori del gene RET

Marco Landucci

(Reuters Health) – LOXO-292, candidato di Loxo Oncology, che ha come target i tumori con errori nel gene RET, ha determinato una riduzione del tumore in quasi il 70% dei pazienti indipendentemente dall’origine del cancro.Il dato emerge dai risultati preliminari di un piccolo studio pubblicato pochi giorni fa.Nel trial LOXO-292, è stato ben tollerato dai pazienti con cancro avanzato, molti…

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Medtronic e Nestlé Health Science, sinergia per il paziente chirurgico

Marco Landucci

Medtronic e Nestlé Health Science Italia insieme per contribuire alla diffusione di percorsi di eccellenza per il paziente chirurgico, con il duplice obiettivo di migliorarne l’outcome clinico e di garantire la sostenibilità del Sistema Sanitario. Le due aziende uniscono il know-how maturato nei rispettivi ambiti di competenza – Medtronic nella chirurgia mininvasiva e Nestlé Health Science in quello della nutrizione…

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Allergan: Botox ancora senza rivali. FDA boccia candidato di Evolus

Marco Landucci

(Reuters Health) – La FDA ha bocciato DWP-450, il candidato rivale di Botox di Allergan, prodotto da Evolus. Il motivo risiede in alcune carenze riscontrate nei procedimenti chimici, di produzione e di controllo. La decisione della FDA era ampiamente prevista. L’ente regolatiorio emesso un “modulo 483” che certificava le violazioni riscontrate presso le strutture della società a seguito di ispezioni…

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Roche verso ASCO 2018: ottima performance di Alecensa

Marco Landucci

Roche si avvicina al meeting annuale dell’ASCO con i dati eccellenti dello studio di fase III ALEX, che mostrano come come alectinib (Alecensa), inibitore ALK di seconda generazione, abbia un’efficacia senza precedenti tra i farmaci della stessa classe, con 34,8 mesi di sopravvivenza libera da progressione (PFS), valore triplicato rispetto alla terapia standard di riferimento. Alectinib, come trattamento di prima…

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Sede Ema: sindaco Sala audito dal Comitato Petizioni del Parlamento Europeo

Marco Landucci

Il sindaco di Milano, Giuseppe Sala, ha partecipato oggi all’audizione davanti al Comitato Petizioni del Parlamento Europeo per chiarire alcuni elementi del processo di ricollocazione dell’Agenzia europea del Farmaco dopo la Brexit.. Nel corso del suo intervento, Sala ha sottolineato l’importanza di una procedura di valutazione e decisione trasparente e meritocratica, anche e soprattutto nell’interesse dei cittadini europei, la cui…

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PRIME, due anni dopo. Il bilancio nel report dell’Ema

Marco Landucci

Il programma PRIME compie due anni ed Ema celebra questo anniversario pubblicando un report dell’attività. Un bilancio sostanzialmente positivo, che ha consentito l’ingresso di 36 farmaci innovativi in Europa. PRIME (PRIority MEdicines scheme), è stato messo a punto per sostenere lo sviluppo di farmaci in aree terapeutiche dove i bisogni di salute dei malati sono rimasti insoddisfatti. La maggior parte…

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Inovio: bene il vaccino anti HIV in studio fase 1

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In uno studio di fase 1, il suo vaccino anti-HIV, Pennvax-GP, messo a punto da Inovio, ha indotto risposte immunitarie che sono durate almeno sei mesi. HVTN 098 – questo il nome dello studio -ha arruolato 94 partecipanti. 84 hanno ricevuto una combinazione di vaccino più un attivatore immunitario IL-12, a nove partecipanti, invece, è stata somministrata un’iniezione di placebo.…

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Roche: arriva in Italia Eversense XL, primo sensore impiantabile per la glicemia

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In occasione del Congresso Nazionale della Società Italiana di Diabetologia, che si svolge a Rimini fino al 19 maggio, Roche Diabetes Care Italy ha annunciato l’arrivo in Italia di Eversense XL, il primo sensore impiantabile per il monitoraggio continuo della glicemia, progettato per la rilevazione continua dei valori di glucosio nel sangue fino a 180 giorni. Eversense XL è prodotto da…

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Kite (Gilead): ad Amsterdam nuovo impianto europeo per le terapie CAR-T

Marco Landucci

Kite, ora società del gruppo Gilead, darà vita nei pressi di Amsterdam a una nuova struttura dedicata alla realizzazione di terapie CAR-T, tra cui Yescarta. L’impianto, che entrerà a regime nel 2020, sorge su circa 11.000 metri quadrati di estensione. L’azienda prevede l’assunzione di 500 nuovi addetti.”Siamo lieti di essere in prima linea nell’innovazione di terapie oncologiche che stanno portando…

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USA: gli hedge fund investono sulle assicurazioni sanitarie

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(Reuters Health) – Nel complesso panorama della sanità statunitense si sta delineando una nuova tendenza. Nel primo trimestre del 2018 i manager dei più importanti hedge fund hanno scommesso sui grandi gruppi assicurazioni sanitarie, come UnitedHealth Group e Anthem, che però hanno visto crollare le proprie azioni dopo l’annuncio da parte di Jeff Bezos, Warren Buffett e Jamie Dimon, a gennaio,…

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