(Reuters Health) – La FDA ha approvato Retacrit di Pfizer. Si tratta del biosimilare di due farmaci impiegati nel trattamento dell’anemia: Epogen di Amgen e Procrit di Johnson & Johnson. Un anno fa l’ente regolatorio americano aveva detto no al biosimilare di Pfizer, a causa di problemi riscontrati nello stabilimento di produzione del Kansas. Le vendite di Epogen hanno fruttato…
LeggiAutore: Marco Landucci
Federfarma: spesa farmaceutica, boom dei generici
Ammonta a 8,289 miliardi la spesa farmaceutica netta del Ssn canale farmacia del 2017 (la lorda è stata di 10,472 miliardi), secondo i dati diffusi ieri da Federfarma, registrando un calo, pari a -1,9% rispetto al 2016 e confermando il trend di riduzione della spesa per farmaci erogati dalle farmacie nel normale regime convenzionale. Un calo determinato da una diminuzione…
LeggiLa Cina punta sul biotech. Nel 2023 un impianto da 500 mila litri
La Cina guarda con sempre maggiore interesse al biologico e una biotech del Paese asiatico, Shandong Sinobioway Biomedicine, sta costruendo un impianto da 500.000 litri di capacità. L’azienda investirà complessivamente 471,6 milioni di dollari entro il 2023. I lavori sono iniziati a metà aprile. La prima fase di finanziamento, 280 milioni di yuan, proviene da una IPO promossa dall’azienda. In…
LeggiTakeda: in USA assalto dei generici a Velcade
(Reuters Health) – Takeda prevede un calo del 17% dell’utile per l’anno in corso fino a marzo 2019. Il “responsabile di questo calo Velcade (bortezomib), farmaco antitumorale, che negli USA dovrà affrontare la concorrenza dei generici e peri la quale la pharma giapponese prevede una flessione del 50%. La perdita dell’esclusività di Velcade sarà in parte compensata dalle crescenti vendite di…
LeggiEli Lilly, nuovo asset in oncologia. Arriva Aurka Pharma
Eli Lilly continua a puntare sull’oncologia. Dopo l’acquisizione di Armo Biosciences per 1,6 miliardi di dollari, l’azienda americana sta chiudendo un altro accordo con una biotech che opera nell’ambito degli antitumorali. Si tratta di Aurka Pharma, che ha sviluppato il candidato AK-01, attualmente in fase I di sperimentazione nel trattamento dei tumori solidi. L’accordo si chiuderà alla cifra di 110…
LeggiNovartis: via libera da FDA a Gilenya per SMR pediatrica
La FDA ha approvato Gilenya (fingolimod) per il trattamento di bambini e adolescenti, dai 10 fino ai 18 anni, con forme recidivanti di Sclerosi Multipla. Grazie a questa approvazione, fingolimod è la prima terapia modificante la malattia indicata per questi pazienti. L’ approvazione dell’ente regolatorio statunitense estende la fascia di età per fingolimod, che in precedenza era stato approvato per…
LeggiSanofi Italia: Ana Garcia Cebrian guida la Divisione Diabete e Cardiovascolare
Ana-Garcia Cebrian è la nuova General Manager della divisione Diabete e Cardiovascolare per l’Italia. Con questa carica entra nel Country Council, la squadra di Hubert De Ruty, Presidente e Amministratore Delegato di Sanofi in Italia. Garcia-Cebrian riporta gerarchicamente a Marc-Antoine Lucchini, Capo della Divisione Europea Diabete e Cardiovascolare e coordinatore della Regione Europa e fa parte dello Europe Diabetes and…
LeggiMSD: il successo di Gardasil parla (anche) cinese
Nonostante la sofferenza nel mercato USA, Gardasil ha fatto registrare a MSD una forte crescita nei primi mesi del 2018. E parte del merito è anche del mercato cinese. A livello globale, i ricavi di Gardasil e Gardasil 9 sono cresciuti del 24% nel Q1 2018, arrivando a 660 milioni di dollari di vendite e spingendo il comparto vaccini di…
LeggiAurobindo: tre competitor per i generici dermatologici di Novartis
L’indiana Aurobindo non è l’unica a voler acquistare i generici USA di Novartis e in particolare quelli del settore dermatologico. Anche la società cinese Fosun Pharma e le società di private equity Apollo Global Management e CVC Capital Partners presenteranno delle offerte. Il valore complessivo degli asset in vendita potrebbe raggiungere i 2 miliardi di dollari. La decisione dovrebbe essere…
LeggiAstraZeneca: Fansera (BPCO) fallisce studio final stage
(Reuters Health) – AstraZeneca ha annunciato che Fasenra (benralizumab), il suo primo farmaco biologico per l’apparato respiratorio, non è riuscito a raggiungere il suo obiettivo in uno studio clinico che riguardava pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica da moderata a molto grave (BPCO). Il farmaco è attualmente approvato come trattamento aggiuntivo contro l’asma eosinofilo severo negli Stati Uniti, nell’Unione Europea,…
LeggiNovartis: Aifa estende prescrizione Entresto ai geriatri
L’Aifa, con determina 45852 del 7/2/2018, ha esteso agli specialisti in Geriatria la possibilità di prescrivere Entresto (sacubitril-valsartan). La potestà prescrittiva era precedentemente limitata agli specialisti in Cardiologia e in Medicina Interna. “ La determina n.45852 ha esteso, infatti, agli specialisti in Geriatria la potestà prescrittiva del sacubitril-valsartan, prima limitata agli specialisti in Cardiologia e in Medicina Interna. Tale decisione permetterà…
LeggiSanofi e la rivoluzione robotica
Sanofi ha deciso di investire 300 milioni di dollari nello stabilimento di Framingham, in Massachusetts, con l’obiettivo di automatizzare ulteriormente la produzione che già, in alcuni stabilimenti, si basa fortemente su robot e processi digitali.”Questa trasformazione del sito di Framingham semplificherà le nostre operazioni. Noi adegueremo di conseguenza il personale impiegato nello stabilimento”, si legge in una nota aziendale. Da…
LeggiVenture Capital, Amazon e JP Morgan: presto il nuovo CEO
(Reuters Health) – “Penso che avremo il CEO entro un paio di mesi”. Così si è espresso, nell’ambito di un meeting con gli azionisti, Warren Buffett, CEO di Berkshire, a proposito della neonata joint venture tra la sua società, Amazon e J. P. Morgan. La JV potrà così andare avanti con il suo progetto di ridurre i costi a carico…
LeggiSensor technology, futuro prossimo degli studi clinici
L’industria farmaceutica sta accumulando ritardo nell’adozione della tecnologia basata sui sensori. Di questo parere è Pierre-Alexandre Fournier, cofondatore e amministratore delegato di Hexoskin, società di tecnologia sanitaria di Montreal. “Il monitoraggio della tecnologia in generale è in questo momento un enorme punto interrogativo per la Pharma, anche se dicono che lo stanno tenendo d’occhio”, dice il manager canadese. La tecnologia…
LeggiMylan: problemi alla produzione di EpiPen. Si scaldano i concorrenti
(Reuters Health) – Rischio approvigionamento per EpiPen di Mylan e produttori europei di trattamenti di emergenza contro manifestazioni allergiche gravi intensificano la produzione di farmaci a base di adrenalina. Mylan ha iniziato ad avere problemi sulla fornitura di EpiPen due mesi fa in Gran Bretagna. Anche il Canada ha riscontrato problemi analoghi, mentre pochi giorni fa la Food and Drug…
LeggiPharma e medici: in USA piace chi produce contenuti di qualità
Per i medici statunitensi fiducia significa poter disporre di contenuti di qualità on line.È il marco-dato che emerge da una ricerca condotta da DRG Digital’s Manhattan Research, che per la prima volta ha intervistato i camici bianchi sulle aziende farmaceutiche che riscuotono la loro fiducia. Sono state poste diverse domande su questi temi: contenuti di qualità, empatia per gli operatori…
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