Nasce la principale Health Data Marketing & Media Company. Homnya e SICS (Società Italiana di Comunicazione Scientifica e Sanitaria) annunciano ufficialmente la loro fusione, segnando un passo storico nella trasformazione del panorama del settore delle Lifescience italiano. “La nuova realtà, che opererà sotto il nome Homnya, si propone di ampliare la gamma di servizi offerti ai propri partner, con soluzioni…
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Sperimentazioni cliniche. Report AIFA: in Italia 611 trial approvati nel 2023
Le sperimentazioni cliniche valutate nel 2023 in Italia sono state 764: di queste l’80% è stato autorizzato (611), mentre solo il 4,6% ha ricevuto un diniego. Lo scorso anno ha segnato un calo del 7,8% rispetto al 2022, una tendenza comune a molti Stati dell’UE. Dei 611 trial autorizzati, 524 (85,8%, era l’88,7% nel 2022) sono internazionali e 87 (14,2%,…
LeggiIstituito il Tavolo Tecnico AIFA-Regioni per confronto continuativo su accesso ai farmaci e rimborsabilità
Con determina del 16 gennaio è istituto presso l’Agenzia Italiana del Farmaco il “Tavolo Tecnico di Coordinamento AIFA-Regioni”, coordinato dal Direttore tecnico-scientifico della stessa Agenzia, Pierluigi Russo. “Obiettivo – spiega il Direttore – è quello di favorire un confronto continuo e strutturato sull’accesso ai famaci e la loro rimborsabilità, ferma restando la disponibilità dell’Agenzia a fornire il suo supporto tecnico-scientifico…
LeggiTakeda, sei asset in pipeline da 20 miliardi di dollari
Tra le numerose aziende farmaceutiche che hanno presentato i loro piani per il futuro alla J.P. Morgan Healthcare Conference di quest’anno, Takeda ha dichiarato di essere focalizzata su sei asset in fase di sviluppo che potrebbero generare vendite a livello di blockbuster. Sono sei i candidati, in fase intermedia o avanzata, sui quali Takeda punta per un grande futuro. Si…
LeggiAstraZeneca, vento in poppa con una ricca pipeline
Una pipeline ricca di candidati che lascia prevedere un margine di ulteriore crescita nel 2025. L’obiettivo dichiarato è quello di fatturare 80 miliardi di dollari entro il 2030. Questi i piani che la CFO di AstraZeneca, Aradhana Sarin, ha delineato in occasione della JP Morgan Healthcare Conference 2025. Nei primi 9 mesi del 2024 la pharma anglo-svedese ha visto aumentare…
LeggiRimegepant contro l’emicrania dimostra efficacia e tollerabilità nella vita reale
Un recente studio multicentrico condotto in Italia getta nuova luce sull’efficacia e la tollerabilità di rimegepant, un innovativo farmaco orale antagonista del recettore del peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP), approvato per il trattamento acuto dell’emicrania. L’indagine, denominata GAINER, ha coinvolto 16 centri specializzati nella cura del mal di testa sparsi in tutto il territorio italiano. Lo scopo dello…
LeggiGrifols: dalla Michael J. Fox Foundation sovvenzione da 21 mln di dollari per la ricerca sui biomarcatori del Parkinson nel plasma
La pharma spagnola Grifols ha ricevuto una sovvenzione di 21 milioni di dollari dalla Michael J. Fox Foundation per sostenere uno studio pilota finalizzato s scoprire biomarcatori predittivi del Parkinson nel plasma. Lo studio – denominato Chronos PD – cercherà di identificare firme biologiche della malattia di Parkinson in oltre 100 milioni di biospecimen prelevati dalla banca del plasma di…
LeggiFrederico da Silva (Gilead): “Prioritario risanare effetti payback. I nostri farmaci sono ‘made in Italy’, difenderne valore”
“Accogliamo con favore gli elementi positivi contenuti nella manovra economica, come le misure in materia di farmaci innovativi e di farmaci a innovatività condizionata che avranno accesso al Fondo. Purtroppo ce ne sono altre difficilmente condivisibili in chiave di competitività del settore farmaceutico italiano. Mi riferisco al mancato aumento del tetto della spesa farmaceutica e all’assenza di misure per superare…
LeggiCerved Industry Forecast, in Italia ripartono esportazioni e consumi anche grazie al pharma. Incognita dazi USA
Nonostante il contesto geopolitico ancora profondamente incerto, nel prossimo biennio le imprese italiane dovrebbero far registrare una ripresa dei fatturati in termini reali (+1,2% nel 2025 e +1,4% nel 2026, portando così la crescita a +1,7% rispetto al 2023), grazie alla ripresa delle esportazioni e dei consumi nazionali, invertendo così il trend del 2024 che ha visto decelerare il sistema…
LeggiHealthcare, rapporto SVB: gli investitori premiano le startup AI
Nel 2024 sono aumentati negli USA gli investimenti di venture capital nelle startup sanitarie che utilizzano l’intelligenza artificiale. Secondo un rapporto della Silicon Valley Bank (SVB), nell’anno appena trascorso gli investimenti complessivi per le aziende operanti nel settore healthcare hanno raggiunto i 23 miliardi di dollari, a fronte dei 20 miliardi del 2023. Circa il 30% di questi investimenti è…
LeggiFarmaci. Ecco le novità che ci attendono nel 2025. Il dossier Aifa
Per il 2025 è in arrivo un’onda di nuovi farmaci. Lo scorso anno, come mai era accaduto nell’ultimo decennio, si è infatti raggiunto il più alto numero di medicinali approvati dall’Ema, l’Agenzia europea dei medicinali. In tutto 114, ben 47 in più rispetto al 2023 e 17 in raffronto al record di 97 autorizzazioni raggiunto nel 2020. Tra le new…
LeggiEli Lilly, nuovo global capacity center in India
Dopo quello di Bengaluru – attivo da circa 10 anni – Eli Lilly apre un nuovo global capability center (GCC) in India, nella città di Hyderabad, che sarà operativo a metà 2025. La nuova sede darà lavoro a circa 1.500 dipendenti, tra i quali ingegneri informatici e data scientist. Negli ultimi decenni, grazie alla disponibilità di un ampio bacino di…
LeggiHTA. Dal 12 gennaio in vigore le nuove norme Ue per le valutazioni delle tecnologie sanitarie
Si rafforza la collaborazione dell’UE per consentire un accesso più rapido e più ampio alle tecnologie sanitarie innovative. L’Agenzia europea dei medicinali annuncia infatti di essere pronta a supportare l’implementazione del nuovo regolamento sulla valutazione delle tecnologie sanitarie (Regolamento Ue 2021/2282), che diventerà applicabile il 12 gennaio 2025. Il regolamento rappresenta un importante passo avanti nell’accelerazione e nell’ampliamento dell’accesso a…
LeggiCommissione Europea estende immunoterapia per allergia alle arachidi ai bambini da uno a tre anni
La Commissione Europea ha approvato l’estensione dell’uso di Palforzia (polvere sgrassata di Arachis hypogaea L., sperma [arachide]) di Stallergenes Greer per il trattamento dell’allergia alle arachidi ai pazienti da uno a tre anni. Grazie a queste estensione ora tutti i pazienti pediatrici europei, con diagnosi confermata di allergia alle arachidi, possono accedere all’immunoterapia. Palforzia potrà essere impiegato anche negli adulti…
LeggiFoglietto illustrativo elettronico. L’Industria farmaceutica europea pubblica raccomandazioni congiunte
Con l’obiettivo di modernizzare l’assistenza sanitaria, l’efficienza regolatoria e la sostenibilità ambientale, le Associazioni europee dell’Industria Farmaceutica (Aesgp, Efpia e Medicines for Europe) hanno pubblicato una serie di documenti programmatici a supporto dell’implementazione delle Informazioni sui Prodotti in formato elettronico (ePI) e del miglioramento dei foglietti illustrativi per i pazienti. La transizione all’ePI permetterà ai pazienti, ai professionisti sanitari e…
LeggiEMA, status di farmaco orfano per elraglusib (Actuate Therapeutics)
La statunitense Actuate Therapeutics ha ottenuto dall’Agenzia Europea dei Medicinali la designazione di medicinale orfano (OMPD) per elraglusib, indicato per il trattamento dell’adenocarcinoma duttale pancreatico (PDAC). Elraglusib è un inibitore della glicogeno sintasi chinasi-3 beta (GSK-3β), in fase di studio come terapia di prima linea – in combinazione con gemcitabina/nab-paclitaxel (GnP) – in soggetti con carcinoma pancreatico metastatico (mPDAC). Lo…
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