Una nuova possibile arma nella lotta all’obesità arriva dalla Cina. Novo Nordisk ha annunciato martedì 24 febbraio che il suo farmaco sperimentale a tripla azione, UBT251, ha consentito ad alcuni pazienti in uno studio di Fase 2 di perdere fino al 20% del peso corporeo. Lo studio, condotto in collaborazione con il partner locale United Biotechnology (UBT) a Guangdong, ha…
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MSD riorganizza il proprio business farmaceutico in due Business Unit distinte: una dedicata all’oncologia, l’altra ai farmaci specialistici, vaccini e alle malattie infettive (Specialty, Pharma and infectious Diseases Business). La nuova divisione oncologica – guidata da Jannie Oosthuizen, che assume la carica di Executive Vice President e President, Oncology and MSD International– gestirà Keytruda e gli altri farmaci antitumorali, con…
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La Food and Drug Administration mette a punto un nuovo percorso regolatorio per favorire lo sviluppo di terapie personalizzate destinate a pazienti con malattie ultra-rare, per le quali gli studi clinici randomizzati tradizionali risultano spesso impraticabili. Con una nuova bozza di linee guida, l’agenzia dettaglia il cosiddetto plausible mechanism pathway, già anticipato nei mesi scorsi dai vertici FDA, che consente…
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Con il via al piano decennale del Progetto 30×30 – annunciato il 1° luglio 2025 al chiostro del Bramante a Roma – la Fondazione Lilly per l’Italia apre ufficialmente i primi bandi per il finanziamento dei dottorati di ricerca destinati alle università italiane. Il programma rappresenta uno dei più rilevanti investimenti no-profit in formazione avanzata e ricerca applicata alle politiche…
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L’anticorpo monoclonale anti-PD-1 dostarlimab ha ottenuto l’approvazione in Italia per la terapia in prima linea di tutte le pazienti con carcinoma dell’endometrio avanzato o ricorrente, indipendentemente dallo stato di “Mismatch Repair” (MMR). Il tumore dell’endometrio o del corpo dell’utero rappresenta la quasi totalità dei tumori che colpiscono il corpo dell’utero ed è la quarta neoplasia più frequente nella popolazione femminile,…
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Roche si prepara a voltare pagina su uno dei farmaci simbolo della propria storia industriale. Dopo quarant’anni di produzione, il gruppo svizzero sta valutando la cessione di Rocefin (ceftriaxone sodico) e del relativo impianto produttivo situato nei pressi della sede centrale di Basilea. La pharma svizzera è alla ricerca di un partner in grado di rilevare il sito e garantire…
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La medicina sta cambiando pelle. I progressi della genomica, della farmacogenomica e delle tecnologie digitali stanno progressivamente superando il modello delle terapie standard, uguali per tutti, per aprire la strada a cure sempre più mirate, costruite sulle caratteristiche biologiche, cliniche e sociali di ciascun paziente. È la medicina di precisione, un cambiamento che non riguarda solo l’innovazione scientifica, ma il…
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Un laboratorio a cielo aperto per capire come il corpo umano reagisca alla carenza di ossigeno, e in particolare come dormiamo quando l’aria è rarefatta. È quello realizzato a 5.000 metri di altezza nel cuore dell’Himalaya dalla spedizione scientifica Lobuche Peak – Pyramid Exploration & Physiology 2022, sostenuta da VIVISOL, azienda attiva nell’assistenza domiciliare in Italia e in Europa. Lo…
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Nel pomeriggio di venerdì 20 febbraio (ora italiana) la Corte Suprema degli Stati Uniti ha emesso una sentenza storica, dichiarando illegali i dazi imposti dall’amministrazione di Donald Trump. Secondo i giudici della Corte, il presidente avrebbe superato i limiti della propria autorità costituzionale, agendo senza il via libera del Congresso. La dichiarazione di illegalità dei dazi, sancita da 6 voti…
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Novartis rafforza la propria pipeline cardiovascolare grazie a un accordo di ricerca e licensing siglato con la biotech statunitense Unnatural Products (UNP) per lo sviluppo di terapie peptidiche macrocicliche. Il valore complessivo dell’operazione potrebbe raggiungere la cifra di 1,7 miliardi di dollari. La pharma svizzera avrà accesso alla piattaforma di peptidi macrociclici guidata dall’intelligenza artificiale di UNP. L’obiettivo è colpire…
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Con l’espansione dell’uso dell’intelligenza artificiale, chi si occupa di marketing farmaceutico negli Stati Uniti si trova oggi di fronte a un quadro normativo sempre più complesso. Alcune leggi statali – ad esempio in California, Colorado e Nord Carolina – stanno introducendo regole precise su trasparenza, bias algoritmico e ruolo dell’essere umano nel processo decisionale dell’IA. i pazienti devono sapere quando…
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La Food and Drug Administration cambia le regole per l’approvazione di farmaci e biologici negli Stati Uniti. Fino a oggi, per ottenere il via libera all’immissione in commercio, l’ente regolatorio USA richiedeva la presentazione di due studi clinici indipendenti. Con la nuova policy, annunciata sul New England Journal of Medicine da Marty Makary, Commissario FDA, e Vinay Prasad, direttore del…
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La Food and Drug Administration valuterà la domanda di approvazione di mRNA-1010, il vaccino antinfluenzale sperimentale di Moderna, con scadenza fissata al 5 agosto. La scorsa settimana l’ente regolatorio USA aveva respinto la richiesta della biotech, citando problemi legati al comparatore scelto nei test clinici. Moderna punta a ottenere un’approvazione tradizionale per gli adulti tra i 50 e i 64…
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Johnson & Johnson accelera sul rafforzamento della manifattura statunitense, aggiungendo un tassello strategico al piano di investimenti da 55 miliardi di dollari annunciato nell’ambito dell’accordo sui prezzi dei farmaci con la Casa Bianca. Il gruppo del New Jersey investirà oltre 1 miliardo di dollari per realizzare un impianto di produzione di terapie cellulari di nuova generazione nella contea di Montgomery,…
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Secondo quanto emerge dallo studio NIRSE-GAL – pubblicato da The Lancet Infectious Diseases -un programma universale di immunizzazione contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) con nirsevimab riduce, in modo statisticamente significativo, i ricoveri correlati al virus nella seconda stagione tra i neonati immunizzati durante la prima. Condotto in Galizia (Spagna), NIRSE-GAL è il primo studio prospettico real-world sulla popolazione a…
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L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha concesso la rimborsabilità alla tripla combinazione di nuova generazione Alyftrek (deutivacaftor/tezacaftor/vanzacaftor) per le persone affette da fibrosi cistica (FC) di età pari o superiore a 6 anni che hanno almeno una mutazione del gene regolatore della conduttanza transmembrana della fibrosi cistica (CFTR) non di Classe I. L’accordo siglato con AIFA non riguarda solo Alyftrek.…
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