La Cina ha avviato un nuovo percorso di copertura assicurativa commerciale dedicato ai farmaci innovativi ad alto costo, con una prima lista di 19 medicinali ammessi al programma. L’iniziativa punta a colmare uno dei principali limiti dell’attuale sistema sanitario cinese: l’accesso alle terapie più avanzate, spesso escluse dal rimborso pubblico di base. Il nuovo canale si affianca al Basic Medical…
Leggi
La Commissione Europea ha approvato anifrolumab per l’autosomministrazione per via sottocutanea, tramite penna pre-riempita, nel trattamento dei pazienti adulti con lupus eritematoso sistemico (LES), in aggiunta alla terapia standard. Il via libera dell’organismo europeo segue il parere positivo del Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’EMA e si basa sui risultati positivi dello Studio di Fase III TULIP-SC.…
Leggi
L’allarme arriva ancora una volta da Pascal Soriot, CEO di AstraZeneca: entro quindici anni, l’industria farmaceutica europea rischia di ridursi a recitare un ruolo marginale nel panorama mondiale. In un’intervista esclusiva al quotidiano francese Le Monde, il manager accende i riflettori sulle politiche degli Stati Uniti e sul ritardo europeo nella promozione dell’innovazione: “Tutte le nuove fabbriche che produrranno i…
Leggi
Il Biotech Act europeo introduce un nuovo quadro normativo, atteso da tempo dal settore healthcare del biotech, con l’obiettivo di sostenere innovazione, competitività e sviluppo industriale. L’atto di indirizzo introduce misure per facilitare il passaggio dal laboratorio al mercato, rafforzare la bio-manifattura, semplificare il quadro regolatorio e incentivare ricerca e produzione in Europa, anche tramite nuovi strumenti di finanziamento. “Gli…
Leggi
Pubblicato dall’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) il report sul monitoraggio della spesa farmaceutica nazionale e regionale, e la verifica del rispetto dei tetti programmati della spesa farmaceutica convenzionata e per acquisti diretti, per il periodo gennaio-giugno 2025. Dal documento si evince che, a livello nazionale, la spesa complessiva del periodo indicato si è attestata a 12,698 miliardi di euro (un…
Leggi
Il 2025 si chiude con un colpo di coda per la pipeline di Sanofi. La pharma francese ha siglato due importanti accordi. Il primo riguarda la biotech statunitense Dren Bio e il suo programma di deplezione delle cellule B DR-0201, attualmente in Fase I per malattie autoimmuni come la sindrome di Sjogren e il lupus cutaneo. L’intesa prevede un pagamento…
Leggi
Pfizer abbassa le previsioni degli utili per il 2026, stimando un EPS (utile per azione) tra 2,80 e 3 dollari, al di sotto delle attese degli analisti (3,05 dollari). Sul banco degli imputati ci sono il calo delle vendite dei vaccini anti-Covid e la prossima perdita di esclusività di alcuni farmaci chiave, tra cui Xeljanz (tofacitinib), Eliquis (apixaban) e Ibrance…
Leggi
La corretta gestione dell’ipercolesterolemia resta uno dei pilastri della prevenzione cardiovascolare, ma la non aderenza alle terapie rappresenta ancora una sfida significativa. In questo contesto, le farmacie e i farmacisti di comunità si confermano un presidio di prossimità strategico: dal monitoraggio dei ritiri al counseling, contribuiscono a sostenere la continuità terapeutica e a intercettare precocemente segnali di non aderenza, spesso…
Leggi
La Commissione Europea ha annunciato nuove proposte per semplificare le norme sui dispositivi medici, settore in cui l’UE è leader mondiale con un mercato da circa 170 miliardi di euro e quasi un milione di occupati, soprattutto nelle PMI. L’obiettivo è ridurre costi e burocrazia, digitalizzare le procedure e creare un quadro normativo coerente che consenta alle aziende di adattarsi…
Leggi
In uno scenario caratterizzato dall’evoluzione delle normative europee e dalla necessità di garantire autonomia produttiva, la Lombardia, il principale hub farmaceutico nazionale, è stata sede di un tavolo di lavoro tra AIFA, istituzioni e società scientifiche. Al centro del dibattito: i vincoli legislativi, l’importanza della ricerca e la sostenibilità del sistema. In questo contesto, per la prima volta, il Consiglio…
Leggi
Il 2025 si avvia alla conclusione come uno degli anni più intensi per le operazioni di fusione e acquisizione nel settore biopharma, con un deciso aumento del valore complessivo dei deal rispetto al 2024. A fare da motore a questo trend è soprattutto il combinato disposto tra l’avvicinarsi del patent cliff per molti blockbuster e la necessità di rafforzare e…
Leggi
GSK ha ottenuto dalla FDA l’estensione del suo antibiotico Blujepa (gepotidacin) al trattamento dei pazienti con gonorrea. A marzo di quest’anno, il farmaco era già stato approvato negli Stati Uniti per le infezioni del tratto urinario non complicate. La decisione della FDA riguarda pazienti di età pari o superiore a 12 anni e con peso di almeno 45 kg, nei…
Leggi
Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’EMA ha espresso parere positivo per un dosaggio più elevato di semaglutide, 7,2 mg, aprendo così la strada a una nuova opportunità di trattamento per le persone con obesità nell’Unione Europea. Il dosaggio di 7,2 mg ha mostrato di produrre una perdita di peso media del 21% a 72 settimane in…
Leggi
Rafforzare la produzione interna per ridurre la dipendenza dai fornitori esteri di principi attivi, affrontare la sfida dei costi energetici e delle materie prime in un contesto globale complesso, ottimizzare la gestione delle catene di approvvigionamento e valorizzare il capitale umano altamente specializzato che garantisce la qualità dei farmaci. Ma soprattutto, potenziare il ruolo strategico degli equivalenti e dei biosimilari,…
Leggi
Via libera della Commissione Europea a selumetinib, inibitore orale e selettivo di MEK sviluppato da Alexion, AstraZeneca Rare Disease, per il trattamento dei neurofibromi plessiformi (PN) sintomatici e inoperabili negli adulti con neurofibromatosi di tipo 1 (NF1). La NF1 è una malattia genetica rara e progressiva: fino al 50% dei pazienti sviluppa neurofibromi plessiformi, tumori non maligni che possono provocare…
Leggi
Gli Stati Uniti continueranno a dominare il panorama globale dell’industria farmaceutica come principale destinazione per gli investimenti. Ne è convinta Emma Walmsley, CEO uscente di GSK, che lascerà l’incarico il prossimo 31 dicembre. In un’intervista alla BBC, la top manager ha affermato che gli USA restano “il miglior posto al mondo” per le aziende biotecnologiche, grazie al loro ruolo guida…
Leggi