Allergan ha ricevuto la prima approvazione dell’anno. La Food and Drug Administration ha dato il via libera al trattamento sviluppato dall’azienda irlandese contro la rosacea. Trattamento che, per avere successo, dovrà competere in un campo dominato dal laser. Secondo i dati raccolti in un sondaggio nel 2015 dall’American Society for Dermatologic Surgery, vengono eseguiti più di 450mila trattamenti l’anno per l’arrossamento…
LeggiAnno: 2017
Test prenatali, un mercato da 2 mld di dollari
Gravidanze nelle donne over 35 in aumento e desiderio di sottoporsi ad indagini non invasive sono i motivi del successo globale dei test definiti NIPT, acronimo di Non Invasive Prenatal Testing, gli screening per le mutazioni cromosomiche che indagano il rischio a partire da un semplice prelievo di sangue dalla decima settimana di gestazione. Un mercato che ha chiuso a…
LeggiGSK, avvicendamento ai vertici: Hussain lascia e arriva Miels da AstraZeneca
Dopo più di otto anni, il presidente mondiale di GlaxoSmithKline, Abbas Hussain, lascia il suo incarico. La data non è stata ancora resa nota. Al suo posto arriverà Luke Miels, attuale vice presidente esecutivo di AstraZeneca. Continuano dunque gli avvicendamenti ai vertici dell’azienda inglese. Dopo l’annuncio del CEO Andrew Witty di mettere fine al suo mandato a marzo di quest’anno, sia Moncef Slaoui, presidente…
LeggiEMA: nel 2016 approvati 81 farmaci
Nel 2016 l’EMA ha approvato l’immissione in commercio di 81 farmaci.La maggior parte dei nuovi farmaci sono per il cancro (17) e le infezioni (14), le malattie cardiovascolari(9), remautologiche e metaboliche (8), ematologiche (6). Un terzo (27) contiene nuovi principi attivi. Per quanto riguarda le malattie rare sono 17 i farmaci designati come orfani, mentre 7 hanno avuto l’iter accelerato…
LeggiTerapia del dolore: Lilly acquisisce CoLucid per candidato first in class
Quasi un miliardo di dollari da Eli Lilly per acquisire CoLucid Pharmaceuticals e mettere le mani sul suo candidato per l’emicrania, lasmitidan, in fase di sviluppo avanzata. La transazione all-cash vale 46,50 dollari per azione, dopo un trading a 34,90 dollari nella giornata di ieri. Lilly ha detto in un comunicato che questa acquisizione “migliorerà il proprio portafoglio nella gestione…
LeggiBiosimilari, FDA apre all’intercambiabilità senza parere medico
Avere l’approvazione non sarà così facile, ma se si ottiene l’ok da parte della FDA, allora i biosimilari saranno intercambiabili con gli originali, senza il parere del medico che prescrive. Ecco, in sintesi, il concetto portnte delle nuove linee guida sull’approvazione dei farmaci biosimilari emanate dalla Food and Drug Administration due giorni fa.Le linee guida forniscono alle aziende che vogliono…
LeggiAIFA e AGCM firmano protocollo d’intesa
Favorire la cooperazione per mantenere adeguati livelli di concorrenza nei mercati, contrastare pratiche commerciali scorrette nei confronti dei consumatori e tutelare i pazienti, garantendo l’accesso ai medicinali e l’equilibrio economico del sistema farmaceutico. Sono questi gli obiettivi fissati nel Protocollo d’intesa firmato oggi dal Direttore dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) Mario Melazzini e dal Presidente dell’Autorità Garante della Concorrenza e…
LeggiNiente delocalizzazione e investimenti in USA. Le promesse di Bayer a Trump
In occasione di un incontro con Donald Trump, il CEO di Bayer avrebbe promesso investimenti fino a 16 miliardi di dollari in sei anni, di cui la metà solo negli USA, nel settore Ricerca & Sviluppo in agricoltura. Il quartier generale di Monsanto a livello mondiale rimarrà a St. Louis, come resteranno negli USA la sede commerciale e siti di R&S del…
LeggiDiabete: via libera da CE a Suliqua (Sanofi)
Sanofi ha ottenuto l’autorizzazione all’immissione in commercio in Europa per Suliqua, la combinazione, a rapporto fisso, titolabile, di insulina glargine 100 Unità/mL e dell’agonista del recettore del GLP-1, lixisenatide, in monosomministrazione giornaliera. Suliqua è autorizzato per il trattamento degli adulti con diabete di tipo 2, per migliorare il controllo glicemico in combinazione con metformina, quando la metformina da sola o in…
LeggiRicerca: al via sperimentazione tendine artificiale con J&J
Dovrebbe partire in questo primo trimestre del 2017 la sperimentazione clinica del tendine artificiale sviluppato con cellule staminali. A collaborare al progetto, ideato e messo a punto dall’azienda australiana Orthocell, sarà anche DePuy Synthes, di Johnson & Johnson. Il tendine artificiale, che si chiama Ortho-ATI, da Autologous Tenocyte Implantation, è costituito dai tenociti, le cellule del tendine del paziente. La…
LeggiScadenza brevetti: ecco i blockbuster a rischio
Da Novartis a Merck a Bristol-Myers Squibb. Non sono poche le aziende farmaceutiche che nel 2017 perderanno la copertura brevettuale sul mercato americano per alcuni dei loro farmaci blockbuster. Secondo la classifica di Dickson Data, al primo posto ci sarebbe Sandostatina Lar di Novartis, che ha un fatturato annuo di 1,6 miliardi di dollari. Utilizzato per trattare l’acromegalia, la diarrea…
LeggiMenarini cresce in Turchia e apre nuovo headquarter a Istanbul
Oltre il 25% di crescita nel 2016, sesta azienda farmaceutica per confezioni vendute nel vasto e variegato mercato del Bosforo, un fatturato di 410 milioni di lire turche, pari a 125 milioni di Euro, 800 dipendenti. Ecco il biglietto da visita di Ibrahim Etem Menarini, azienda turca del Gruppo Menarini. In termini di unità vendute, sono state 100 milioni nel…
LeggiAntitumorali, un business che nel 2022 arriverà a 90 mld di dollari
Più del mercato farmaceutico di Giappone e Cina del 2014 e pari a un quarto del mercato americano dello stesso anno. A tanto arriveranno le vendite dei primi 15 antitumorali nel 2022. A stimarlo è stata QintilesIMS, che ha valutato a 90 miliardi di dollari il giro d’affari per questi farmaci. Al primo posto tra i best sellers troviamo Revlimid, il farmaco…
LeggiScaccabarozzi (Farmindustria): export farmaceutica “gioiello” del Paese
“L’industria farmaceutica si conferma come un’eccellenza e una parte fondamentale dell’economia in Italia. Con un export di qualità di oltre il 70% della produzione che è un vero gioiello del Paese”. Questo il commento del presidente di Farmindustria, Massimo Scaccabarozzi, relativo ai dati Istat sulle esportazioni delle merci italiane. A novembre “l’export farmaceutico infatti registra un +12%rispetto allo stesso mese…
LeggiGilead: Alessandro Riva a capo della ricerca in Ematologia e Oncologia
Un italiano a capo della ricerca clinica in Ematologia e Oncologia di una big pharma. Alessandro Riva è il nuovo responsabile dei programmi internazionali di ricerca clinica in Ematologia e Oncologia di Gilead Sciences con il ruolo di Senior Vice President. Alessandro Riva proviene da Novartis, dove ha ricoperto il ruolo di Responsabile globale di Ricerca e Sviluppo in Oncologia.…
LeggiFDA,Trump vuole al vertice un manager della Silicon Valley
Dopo aver dato il primo colpo di piccone all’Obamacare, Donald Trump potrebbe imprimere una forte inversione di tendenza alla FDA, nominando a capo dell’Agenzia regolatoria un manager non legato al mondo farmaceutico e della Sanità. Trump ha recentemente incontrato Balaji Srinivasan, CEO di una startup operante nel settore delle bitcoin, e Jim O’Neill, imprenditore nel settore delle tecnologie. Soltanto un…
Leggi