Anno: 2017

Dialisi: FDA approva Parsabiv (Amgen) per complicanze paratiroidee

Marco Landucci

(Reuters Health) – La U.S. Food and Drug Administration ha approvato Parsabiv (etelcalcetide)  di Amgen per l’iperparatiroidismo secondario nei pazienti adulti con malattia renale cronica sottoposti a dialisi. Il farmaco ha un regime di somministrazione per via intravenosa, tre volte a settimana alla fine della sessione di dialisi. L’iperparatiroidismo secondario è una grave malattia cronica che colpisce un’elevata percentuale di…

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Gilead: pipeline “corta” e concorrenza, i problemi del 2017

Marco Landucci

(Reuters Health) – All’indomani della presentazione del Q4 2016 e delle previsioni per il 2017 – che la vedono scendere a una cifra compresa tra i 22,5 e i 24,5 miliardi di dollari, rispetto ai 30 del 2016 – Gilead delinea ulteriormente lo scenario. A calare, secondo le previsioni dell’azienda biotech americana, saranno soprattutto le vendite dei farmaci contro l’epatite C,…

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Zika, un anno dopo. OMS: vaccino non prima del 2020

Marco Landucci

Sono circa 40 i potenziali candidati per la vaccinazione contro il virus Zika. Nonostante l’enorme sforzo di agenzie governative e di Big Pharma, però, un vaccino per le donne in età fertile potrebbe non essere disponibile prima del 2020. Lo sostiene Margaret Chan, direttore generale dell’OMS, a un anno dall’indicazione di Zika come emergenza sanitaria pubblica di rilevanza internazionale. Lo…

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Epatite C: Zepatier (MSD) da oggi anche in Italia

Marco Landucci

MSD annuncia la pubblicazione in Gazzetta Ufficiale del decreto di autorizzazione AIFA per la combinazione elbasvir/grazoprevir con o senza ribavirina (RBV) per il trattamento del virus dell’epatite C cronica (HCV) genotipo (GT) 1 oppure GT4 negli adulti. La combinazione elbasvir/grazoprevir, disponibile negli Stati Uniti ed in Canada da oltre un anno e da luglio in molti Paesi Europei, ha anche ottenuto…

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ISS: ecco la nuova organizzazione

Marco Landucci

“Abbiamo realizzato un Istituto al passo con i tempi”. Così sintetizza il Presidente dell’Istituto Superiore di Sanità (Iss) Walter Ricciardi, che oggi, insieme al Direttore generale Lino del Favero, ha presentato in conferenza stampa la nuova organizzazione e la nuova squadra di ricercatori alla guida dell’Iss, “il più grande istituto di Sanità pubblica in Italia e in Europa”, dove lavorano circa 2.500 persone. Sei dipartimenti,…

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Gilead, azioni in calo dopo il Q4. Acquisti per invertire la tendenza?

Marco Landucci

(Reuters Health) – Con il calo delle vendite del farmaco per l’epatite C Solvadi, il valore delle azioni di Gilead continua a scendere. Attualmente le azioni dell’azienda biotech americana valgono 72 dollari, il 40% in meno rispetto ai record di metà 2015. Inoltre, il rapporto prezzo/utile sarebbe inferiore a sette, mentre le altre grandi aziende farmaceutiche e biotech americane hanno…

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Parkinson: al via studio clinico con due endpoint primari per approvazioni EMA e FDA

Marco Landucci

Prexton Therapeutics – azienda svizzera con un focus sulla Malattia di Parkinson – ha raccolto raccolto 29 milioni di euro per proseguire con la fase II dello studio di Foliglurax, dopo che la molecola ha superato la prima fase di sperimentazione sull’uomo. I fondi arrivano dalle società di investimenti Forbion e Seroba Life Sciences e – considerando anche i contributi degli…

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Vaccinazioni: in USA avanza il partito degli scettici. Cosa farà Trump?

Marco Landucci

Anche negli USA il dibattito sui vaccini è di stretta attualità. Soprattutto da quando il neo-presidente Trump si è dichiarato favorevole all’istituzione di una commissione che faccia luce sull’eventuale correlazione tra la pratica vaccinale e l’autismo. E mentre molti esperti attendono con ansia le prossime mosse di Donald Trump, un sondaggio dimostra chiaramente come gli americani ritengono che i benefici…

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Teva: si è dimesso il CEO Erez Vigodman

Marco Landucci

(Reuters Health) – Il CEO di Teva Pharmaceutical Industries, Erez Vigodman, si è dimesso, lasciando alla nuova gestione la ristrutturazione della più grande casa farmaceutica di generici e il compito di recuperare la fiducia dopo una serie di passi falsi che hanno fatto crollare le sue azioni. Vigodman viene sostituito ad interim da Yitzhak Peterburg. Alla base della dimissione del…

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GSK, a fine marzo arriva Emma Walmsley. Ecco le sfide che l’attendono

Marco Landucci

Alla fine del mese di marzo Emma Walmsley sostituirà Andrew Witty alla guida mondiale di GSK. Il mercato ora si interroga su quali saranno i piani della nuova top manager, soprattutto per quanto riguarda l’arrivo sul mercato USA del generico di Seretide. Nelle prossime settimane – contemporaneamente al passaggio di consegne tra Witty e Walmsley –  Mylan dovrebbe avere una…

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AIFA: continua emorragia spesa ospedaliera

Marco Landucci

AIFA ha pubblicato il monitoraggio della spesa farmaceutica 2016 con i dati dei primi 10 mesi dell’anno. L’agenzia del farmaco precisa che il calcolo della spesa territoriale ai fini della determinazione dei valori del tetto programmato dell’11,35% contiene la stima dell’impatto del fondo di 500 milioni per l’acquisto dei farmaci innovativi di fascia A (epatite C) e il relativo pay back…

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Immunoncologia: Astrazeneca lascia combo e punta su durvalumab

Marco Landucci

AstraZeneca molla i suoi due candidati nell’area immunoncologica e abbandona i test sul suo farmaco biologico contro il virus respiratorio sinciziale (RSV). Giovedì 2 febbraio è stato annunciato l’abbandono della combo PD-L1 durvalumab e CTLA-4 tremelimumab, utilizzato nella terapia di prima linea contro il carcinoma duttale pancreatico metastatizzato. Una decisione che attiva dopo quella relativa al timing  su durvalumab impiegato nella…

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Pfizer: portfolio più snello per nuove acquisizioni?

Marco Landucci

Pfizer starebbe cercando di vendere un portafoglio di farmaci provenienti da diverse aree e in particolare da cardiologia,urologia e primary care. L’ufficio stampa di Pfizer USA ha riferito che in questo modo la società potrebbe incassare, al netto, più di 2 miliardi di dollari. Attualmente il fatturato si attesta a oltre 700 milioni di dollari, dei quali il 40% proveniente dagli…

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Tumore del pancreas: buoni risultati per il primo candidato sviluppato da piattaforma

Marco Landucci

Risultati “promettenti” per il candidato immuno-terapico TG01, sviluppato dalla biotech norvegese Targovax. Nella sperimentazione di fase I/II su pazienti con tumore del pancreas rimosso chirurgicamente, il farmaco in studio, somministrato insieme alla terapia standard, ha fatto registrare una sopravvivenza superiore al 60% dopo due anni di trattamento. In particolare, dei 19 pazienti presi in considerazione per lo studio, 13 erano…

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Novo Nordisk: sul 2017 pesa l’incognita Trump

Marco Landucci

Dopo un 2016 complessivamente positivo, si annuncia un 2017 in tono minore per Novo Nordisk, a causa delle incertezze della politica sanitaria statunitense, soprattutto in tema di prezzi dei farmaci. Il CEO Lars Fruergaar Jørgensen  stima una crescita compresa tra -1 e +4% .“La società sta lavorando in un clima incerto”, ha affermato il top manager. A pesare sarebbero anche…

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