Categoria: Inside Business

Il NICE cambia idea arriva la raccomandazione per Benlysta (Gsk)

Lorenza Custode

A cinque anni dall’approvazione da parte dell’EMA, Benlysta (belimumab) -farmaco impiegato nel trattamento del LES – ha ricevuto il benestare dal National Institute for  Health and Care Excellence (NICE). Fino alla decisione di martedì scorso, il sistema sanitario britannico aveva sempre rifiutato il farmaco: il suo valore non giustificava il prezzo. Naturalmente il cambiamento di orientamento deriva anche da alcune condizioni…

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EMA: pmi motore dell’innovazione nel pharma europeo

Marco Landucci

Le piccole e medie imprese (pmi) sono la spina dorsale dell’economia europea, anche nel settore farmaceutico, di cui rappresentano il motore dell’innovazione, e hanno un ruolo di primo piano nello sviluppo di nuovi farmaci. A sottolinearlo è l’Agenzia europea dei farmaci (Ema), in un rapporto sulle pmi europee negli ultimi 10 anni, pubblicato sul suo sito. Le domande di autorizzazione all’immissione in commercio di nuovi farmaci…

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Astrazeneca: negli Usa selumetinib farmaco “orfano” per cancro alla tiroide

Marco Landucci

(Reuters Health) -Negli Stati Uniti, per il trattamento di una forma di cancro alla tiroide,  è stato conferito lo status speciale di “orfano” a un farmaco sperimentale di AstraZeneca, selumetinib,che l’hanno scorso non aveva mostrato efficacia per una rara forma di cancro dell’occhio, il melanoma uveale. La casa farmaceutica britannica, che sta facendo affidamento sui farmaci contro il cancro per riprendersi dopo…

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Boehringer Ingelheim: Nintedanib rimborsabile anche in Italia

Marco Landucci

Nintedanib, farmaco per il trattamento della Fibrosi Polmonare Idiopatica approvato dall’agenzia regolatoria europea (Ema) nel gennaio 2015, ha ottenuto la rimborsabilità anche in Italia. Lo ha annunciato Boehringer Ingelheim, precisando che, per i criteri di rimborsabilità adottati dall’AIFA, solo una parte dei 515 pazienti attualmente in terapia attraverso l’uso compassionevole del farmaco potrebbe continuare a utilizzarlo, ma l’azienda ha deciso di assicurarlo anche agli…

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Vaccini, chi è il primo della classe?

Valentina Micon

Se Pfizer, GlaxoSmithKline e Sanofi segnano un risultato positivo nel business dei vaccini, lo stesso non può dire Merck&Co che, a fatica chiude in pareggio le vendite del primo quarter 2016. Sui conti del colosso mondiale farmaceutico, leader del campo vaccini, pesano le vendite negative di RotaTeq, Pneumovax23 e Zostavax, rispettivamente in calo del 2%, 3% e 28%, controbilanciate solo…

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Gilead: Governo indiano riconosce brevetto Sovaldi

Marco Landucci

(Reuters Health) -L’India ha fatto marcia indietro e ha concesso a Gilead Sciences l’approvazione del brevetto per il suo farmaco contro l’epatite C Sovaldi, facendo segnare una battuta d’arresto per i gruppi di pazienti che sostengono la possibilità di avere copie del farmaco a prezzi accessibili. A gennaio 2015 Sovaldi  non aveva ottenuto il brevetto dall’autorità indiana competente, che aveva…

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Alzheimer: da partner di Genetech 43,5 mln di dollari per R&D

Marco Landucci

AC Immune, l’azienda biotech svizzera partner di Genetech, ha messo altri 43,5 milioni di dollari nelle sue casse, raggiungendo così i 121,5 milioni di dollari da destinare al settore Ricerca e Sviluppo sui trattamenti contro l’Alzheimer. Il miliardario tedesco Dietmar Hopp avrebbe provveduto a fornire gran parte della somma. Il sostegno è arrivato a partire dalla scorsa estate, quando il…

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Daichii Sankyo: 18 mln di dollari a Cell Therapy per terapia con staminali

Marco Landucci

(Reuters Health) – Cell Therapy – azienda gallese che si occupa di cellule staminali – ha siglato una partnership con Daiichi Sankyo, concedendo alla casa farmaceutica giapponese i diritti di sviluppare la sua terapia rigenerativa del cuore per il mercato domestico. La transazione, che farò guadagnare subito a Cell Therapy 12,5 milioni di sterline (18,1 milioni di dollari), dimostra il…

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Allergan: profitti superiori alle attese.Via al buy back

Valentina Micon

Allergan Plc chiude in positivo, al di sopra delle aspettative, il primo quarter dell’anno. L’intento dichiarato sarebbe quello di andare al buy back per un valore di circa 10 miliardi di dollari e risollevare così il titolo. Da Dublino l’azienda fa sapere anche che il prossimo mese si dovrebbe chiudere l’accordo con l’israeliana TEVA per la vendita del settore dei generici.…

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Gilead: pronti a merger nei prossimi 5 anni

Valentina Micon

Gilead Sciences guarda con interesse a possibili integrazioni e acquisizioni (M&A). Una decisione che pone l’azienda in una posizione decisamente più aggressiva e che troverà un’evoluzione dopo un periodo di stasi legato al rallentamento sul mercato dell’epatite C. A spingere sull’acceleratore è il nuovo CEO dell’azienda, John Milligan. secondo il quale è giunto il momento per avviare accordi importanti. “Abbiamo…

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Incyte sbarca in Europa: accordo con Ariad per 140 milioni di dollari

Valentina Micon

La biofarmaceutica americana Incyte entra in Europa con la licenza di Iclusig, il farmaco per la cura della leucemia mieloide cronica prodotto da Ariad Pharmaceuticals. Ma questo è solo una parte del più ampio progetto di espansione alla base dell’accordo tra le due aziende. Incyte, infatti, vorrebbe acquisire le infrastrutture commerciali di Ariad in Europa. L’accordo in dettaglio Incyte pagherà…

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Ritardi per il lancio di Zepatier (MSD) in Europa

Marco Landucci

Dopo il successo riscosso con l’ingresso nel mercato statunitense, problemi in vista, in Europa, per Merck Sharp & Dohme e per il suo farmaco contro l’epatite C, Zepatier. La European Medicine Agency (EMA) avrebbe richiamato l’azienda terza produttrice in Europa del farmaco per problemi legati al miglioramento dei sistemi di gestione della qualità. Un intoppo che potrebbe far slittare l’ingresso…

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Migliorano le previsioni di vendita per Eylea

Francesco Maria Avitto

(Reuters Health) – Regeneron ha alzato le previsioni di crescita delle vendite per Eylea, il cui successo ha alimentato gran parte della crescita esponenziale dell’azienda dalla fine del 2011. Tuttavia, il rallentamento delle vendite del farmaco negli ultimi trimestri ha sollevato preoccupazioni sulle prospettive di Regeneron, cancellando un quarto del valore di mercato della società nel corso dell’anno passato. Regeneron sostiene…

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Golimumab (Jansenn) efficace come terapia di mantenimento per la colite ulcerosa attiva

Francesco Maria Avitto

(Reuters Health) – Secondo lo studio di estensione PURSUIT-SC la somministrazione sottocutanea una volta al mese di golimumab sembra essere una buona terapia di mantenimento a lungo termine nei pazienti con colite ulcerosa attiva (UC).  Già lo studio principale, chiamato PURSUIT-M, aveva dimostrato la capacità del farmaco di mantenere le risposte cliniche dei pazienti con UC a 54 settimane.  Con…

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Chiesi, colpo da 800 milioni di dollari negli Usa

Valentina Micon

E’ di circa 800 milioni di dollari la somma che Chiesi Farmaceutici verserà alla Medicines Co per alcuni farmaci cardiovascolari. L’accordo tra l’azienda italiana e quella americana permetterebbe a Chiesi di vendere Cleviprex  e Kengreal e di acquisire i diritti di Argatroban. Secondo Reuters, la big pharma americana avrebbe deciso di vendere i suoi prodotti già approvati ma ritenuti non strategici per finanziare…

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