Da farmaco a blockbuster. Ecco come si fa

Distinguersi a livello di indicazioni terapeutiche e avere una buona strategia commerciale: sono questi i due punti fondamentali a cui le aziende farmaceutiche dovrebbero puntare per far diventare i loro farmaci dei blockbuster. A evidenziarlo è un rapporto della società di consulenza statunitense Trinity Partners, che ha analizzato i dati sui medicinali approvati dalla FDA dal 2013 ad oggi, dando…

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HIV: Viiv Healthcare (GSK) lancia due studi per terapia iniettabile a lunga durata

ViiV Healthcare – azienda mondiale specializzata nel settore HIV a maggioranza azionaria GSK, con Pfizer  e Shionogi Limited come azionisti – ha annunciato oggi la partenza di due studi di fase III disegnati per valutare un regime iniettabile a lunga durata d’azione che associa cabotegravir (ViiV Healthcare) e rilpivirina (Janssen Sciences Ireland UC) nel trattamento dell’infezione da virus HIV-1. I…

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Cancro da HPV: al via sperimentazione combo Keytruda-vaccino Genexine

L’immunoterapia, negli ultimi tempi, ha dominato la cronaca degli studi clinici. In questo contesto si inserisce la sperimentazione della combo tra il farmaco di Merck Keytruda (pembrolizumab) e il vaccino di Genexine, GX-188 E, per il trattamento del cancro della cervice uterina indotto dall’infezione da papillomavirus (HPV). La sperimentazione inizierà con le fasi Ib e IIa, per proseguire, eventualmente, con trials…

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Terapia del dolore: Grünenthal acquista Thar per ampliare la pipeline

Grünenthal ha acquisito Thar Pharmaceuticals per integrare la sua pipeline nel campo delle terapie del dolore e, in particolare, per entrare in possesso di T121, il candidato contro la sindrome regionale da dolore complesso (CPRS), una formulazione orale di acido zoledronico a somministrazione endovenosa. L’acquisizione di Thar pone di fatto Grünenthal in una posizione di leadership sia nel mercato americano…

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Teva: Q3 mediocre, ma incassa la fiducia degli analisti

Con ricavi pari a 5,56 miliardi di dollari nel trimestre,Teva, l’azienda israeliana specializzata in farmaci generici, ha fatto registrare un calo nella stima di consenso pari al 2,5%. Ma secondo l’analista di Bernstein, Ronny Gal, il trimestre – pur considerato “mediocre” – non sarebbe andato poi così male, viste le basse aspettative di questo periodo nei confronti dell’azienda. Il calo…

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Acquisizioni: divisione Farma Bracco entra nel gruppo Dompé

Bracco e Dompé hanno siglato un accordo attraverso il quale la divisione Farma del Gruppo Bracco entrerà a far parte del gruppo biofarmaceutico italiano guidato da Sergio Dompé. Il closing dell’operazione è previsto entro la fine dell’anno. La divisione farmaceutica di Bracco, per la quale nel 2016 è atteso un fatturato di circa 80 milioni di euro (pari al 6% del…

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Sarcoma tessuti molli: da CE ok a olaratumab (Eli Lilly)

La Commissione Europea ha ratificato l’immissione in commercio della molecola olaratumab, prodotta dalla Eli Lilly, per il trattamento dei sarcomi dei tessuti molli (STS) in fase avanzata, una grave e rara forma di cancro che origina dal tessuto connettivo del corpo e può interessare nervi, ossa, cartilagini, vasi sanguigni e tessuti sottocutanei. In circa il 60% il STS si manifesterà…

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Artrite Psoriasica: testa a testa fra Celgene e Novartis. Con Pfizer alla finestra

Novartis e Celgene, rispettivamente con i farmaci Cosentyx e Otezla, entrano in competizione anche nel campo dell’artrite psoriasica. E questo in virtù dei dati presentati all’American College of Rheumatology (ARC)  di Washington nel corso della settimana. I dati su Cosentyx fanno riferimento al follow up a lungo termine di uno studio che ha mostrato come il 77% dei pazienti abbia…

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Novartis vuole rafforzare Sandoz. Con un’acquisizione?

Novartis vorrebbe mettere le mani su Amneal Pharmaceuticals, l’azienda americana specializzata nella produzione di farmaci generici. Secondo le indiscrezioni di Bloomberg, l’operazione potrebbe costare all’azienda svizzera fino a otto miliardi di dollari e andrebbe a rafforzare Sandoz, l’unità dei generici di Novartis. Così, dopo aver potenziato l’attività nel settore dell’oncologia e aver ceduto l’unità dei vaccini a GlaxoSmithKline, l’azienda svizzera…

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Biogen: arriva in Italia il biosimilare di etanercept

Arriva in Italia il biosimilare di etanercept. Sviluppato da Samsung Bioepis – una joint venture tra Biogen e Samsung BioLogics – è indicato per il trattamento delle malattie reumatiche come artrite reumatoide, artrite psoriasica, spondiloartrite anchilosante, spondiloartrite assiale, spondiloartrite assiale non radiografica e psoriasi a placche. In Italia sono 5 milioni i pazienti affetti da malattie reumatiche. L’approvazione dell’AIFA si…

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Epatite C: Zepatier (MSD) sempre più efficace e tollerabile

MSD ha annunciato, in occasione del meeting annuale dell’American Association for the Study of Liver Disease, AASLD, nuovi dati clinici sul profilo di efficacia, tollerabilità e sicurezza di Zepatier (elbasvir/grazoprevir), l’antivirale ad azione diretta già approvato in USA, Canada e in Europa per il trattamento dell’HCV nei pazienti adulti con patologia di genotipo 1 o 4. Tra gli studi presentati, emerge l’analisi…

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Novartis: da FDA procedura fast track per candidato contro la leucemia

(Reuters Health) – Procedura fast track approvata per il farmaco sperimentale PKC 412 di Novartis contro la leucemia. Grazie all’innovazione di Midostaurin, testato per le diagnosi di leucemia mielodie acuta FLT3-mutata (LAM) e per la mastocitosi sistemica avanzata, saranno quindi necessari 6 mesi per ottenere l’ok da parte dell’FDA. Le stime degli analisti aumentano il valore di questo farmaco che,…

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Diabete: Toujeo (Sanofi) superiore a insulina degludec in studio di confronto

Sanofi ha presentato, al 16° meeting annuale della Diabetes Technology Society a Bethesda (Stati Uniti), i risultati completi di uno studio di farmacocinetica/farmacodinamica (PK/PD) con Toujeo (insulina glargine 300 U/ml) e insulina degludec 100 U/mL (Deg-100). Nei pazienti con diabete di tipo 1, il profilo farmacocinetico/farmacodinamico di Toujeo, somministrato a un dosaggio terapeuticamente rilevante (0,4 U/kg/giorno, la dose media utilizzata…

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Farmaci: accordo Acticor Biotech-Mediolanum farmaceutici per sviluppo antitrombotico

Acticor Biotech e Mediolanum farmaceutici hanno firmato un accordo di collaborazione nella ricerca, relativo al progetto di Acticor ACT-017, un frammento di anticorpo umanizzato (Fab). Secondo i termini dell’accordo, Mediolanum co-finanzierà la ricerca e lo sviluppo di ACT-017, attualmente in sviluppo preclinico come potenziale antitrombotico di nuova generazione per il trattamento dell’ictus ischemico acuto. Il farmaco candidato è diretto contro un…

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Pfizer vende la BU Consumer Health?

Pfizer starebbe per decidere di vendere la BU Consumer Health che vanta diversi prodotti OTC, tra cui il famoso Multicentrum. L’operazione porterebbe nelle casse di Pfizer fino a 14 miliardi di dollari. Così il CEO di Pfizer, Ian Read, che aveva deciso di non dividere la società, potrebbe pensare di dismettere solo alcune unità. Si tratta, al momento, di indiscrezioni raccolte…

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