L’Antimicrobial Drugs Advisory Committee (Comitato consultivo sui farmaci antimicrobici) della U.S. Food and Drug Administration (FDA) , nel meeting di giovedì 9 giugno, ha convenuto, con 10 voti contro 5 e un astenuto, che Merck Sharp&Dome abbia fornito solide evidenze solide circa la sicurezza ed efficacia di ZINPLAVA (bezlotoxumab) per la prevenzione della ricomparsa di infezione da C. difficile in pazienti…
LeggiAutore: Marco Landucci
Biosimilari: Samsung Bioepis spinge sull’acceleratore con dati long-term
Samsung Bioepis, una joint venture tra Samsung Biologics e Biogen, ha presentato i dati di long-term di tre studi su altrettanti biosimilari per malattie autoimmuni, dimostrando che le molecole sono comparabili a quelle originali e cercando di acquisire quote di mercato. I dati presentati al Congresso Europeo di Reumatologia (EULAR) di Londra facevano parte di 7 lavori che comprendevano Benepali…
LeggiPharma sempre più a misura di donna. Nei consumi e nella leadership
Il marketing sanitario e farmaceutico sono riconosciuti come ambiti in cui le donne possono fare carriera, ma non sempre riescono ad arrivare al top. In molte aziende e agenzie sanitarie, le sale riunioni sono ancora prevalentemente maschili. All’inaugurazione del Medical Marketing & Media Hall of Femme a New York, un gruppo di donne dirigenti nel settore sanitario hanno discusso su…
LeggiPrezzi farmaci: negli USA Pfizer aumenta di circa il 9%
Dall’inizio del mese, negli USA il prezzo dei farmaci di Pfizer sarebbe aumentato di circa il 9%. Si tratta del secondo incremento che il colosso americano ha fatto registrare nel corso di quest’anno. L’aumento è stato reso noto da un investitore di Morgan Stanley, secondo il quale gli aumenti non rifletterebbero nessuno sconto. Dal 2012, Pfizer ha costantemente aumentato il…
LeggiVaccini: FDA approva PaxVax, primo anticolera a singola dose
FDA ha approvato venerdì 10 giugno il vaccino orale anticolera prodotto da PaxVax. È il primo vaccino contro questa infezione autorizzato negli Stati Uniti e l’unico a singola dose in tutto il mondo. L’azienda di biotech con sede a Redwood City, California, ha sviluppato il vaccino, Vaxchora, per persone che viaggiano in aree in cui il colera è prevalente. Attualmente, i Centers…
LeggiBiotech: MSD acquista Afferent Pharmaceuticals
Cinquecento milioni di dollari subito e altri 750 milioni se il farmaco in sperimentazione arriverà sul mercato.Tanto è costato all’americana Merck (MSD) l’acquisizione di Afferent Pharmaceuticals, specializzata nello sviluppo di farmaci biotech che hanno come obiettivo il recettore P2X3, coinvolto in diversi disturbi neurologici. Afferent, nata nel 2009 e con base a San Mateo, in California, ha da poco terminato…
LeggiJohnson & Johnson: per Barron’s è la più stimata dagli investitori
Secondo la classifica annuale stilata dal settimanale finanziario Barron’s, Johnson & Johnson è l’azienda globale che gode della maggiore stima da parte degli investitori. Seguono Berkshire Hathaway, che si attesta al secondo posto, e Apple, che scivola in terza posizione dal podio del 2015. Notizia più che positiva per Johnson & Johnson, che ultimamente è stata oggetto di oltre 1000 cause…
LeggiMillenials doctors e Pharma. Un rapporto tutto da costruire
I medici della generazione Millennials hanno opinioni divergenti in merito all’industria farmaceutica. Credono che le case farmaceutiche forniscano loro informazioni utili, ma poi quasi i due terzi non si fidano di queste informazioni. Più della metà ritiene educativa la pubblicità diretta al consumatore – laddove è consentita – ma l’81% afferma che questa rende il lavoro più difficile, in quanto…
LeggiMedical device: kit diagnostico Università di Cambridge vince l’European Inventor Award
(Reuters Health) – Un kit diagnostico per il sangue – ìn grado di rilevare infezioni come quelle dell’HIV e dell’epatite B in meno di due ore – ha vinto l’European Inventor Award, indetto dall’European Patent Office. SAMBA (Simple Amplification Based Assay) è stato messo a punto da un team di ricerca dell’Università di Cambridge, guidato dall’ematologa Helen Lee. Il kit…
LeggiTumori: nuova strategia genetica per il vaccino. L’interesse del biotech
Il codice genetico delle cellule di cancro veicolato da nanoparticelle di molecole di lipidi per attivare la risposta immunitaria delle cellule T: è questo l’ultimo strategia in studio per sconfiggere i tumori. A delinearla è stata un gruppo di ricercatori coordinati da Ugur Sahin, della Johannes Gutenburg University di Mainz, in Germania. La ricerca, condotta su animali da laboratorio e…
LeggiDisabilità: Sanofi Genzyme lancia il contest #MaketoCare
Al via la call for ideas di #MaketoCare, il contest dedicato al tema della disabilità voluto da Sanofi Genzyme. L’obiettivo è favorire la realizzazione e la diffusione di soluzioni innovative per dare risposte ai bisogni reali delle persone affette da qualsiasi forma di disabilità, intesa come diminuzione marcata della qualità della vita a causa di patologie e/o eventi traumatici. Con…
LeggiMelazzini (AIFA): Registri di monitoraggio utili per allocare risorse
“Il Servizio Sanitario Nazionale sii trova oggi, come la maggior parte degli altri sistemi sanitari europei, ad affrontare una serie di sfide poste dalla crescente domanda di assistenza, legata in particolare alla cronicità, dalle novità farmacologiche in arrivo (anti-neoplastici, anti-infettivi, ecc) e dalla difficoltà di liberare risorse e rendere più efficiente la macchina organizzativa della Sanità”. Questo, in sintesi, l’intervento del presidente di AIFA, Mario Melazzini, in…
LeggiUSA: maximulta a Genentech per dati su Tarceva
(Reuters Health) – Maxi multa da 67 milioni di dollari per Genentech e OSI Pharmaceuticals. La notizia arriva ufficialmente dal Dipartimento di Giustizia degli Stati Uniti. Il motivo: aver fornito dati suscettibili di indurre in errore in merito all’efficacia del farmaco Tarceva (erlotinib). In pratica, le aziende in questione avrebbero rilasciato dichiarazioni fuorvianti e non avvalorate da dati sulla bontà…
LeggiVaccini: con Bexsero GSK insidia la leadership di Sanofi
Con un mercato in espansione, che secondo le stime nel 2025 arriverà a 1,8 miliardi di dollari dagli attuali 1,1 miliardi, GlaxoSmithKline (GSK), con il nuovo vaccino contro il meningococco B, Bexsero, potrebbe superare il leader del settore, Sanofi. L’ipotesi è stata avanzata da un’analisi di GlobalData, secondo la quale le vendite del nuovo vaccino arriveranno a 570 milioni di…
LeggiAllergan: da FDA via libera a Byvalson (ipertensione)
(Reuters) – FDA ha approvato il trattamento di Allergan per l’ipertensione. Il farmaco in questione, Byvalson, è la prima e unica combinazione a dose fissa di un beta-bloccante (Nebivolol) e dell’inibitore del recettore dell’angiotensina II (Valsartan). I due farmaci combattono l’ipertensione utilizzando diversi meccanismi di azione e devono essere somministrati una volta al giorno. Byvalson è stato testato contro il…
LeggiFDA: stop a Tronxyca ER, oppiaceo sperimentale di Pfizer
(Reuters Health) – Secondo un esame preliminare della FDA, il farmaco sperimentale Troxyca ER, un analgesico orale oppiaceo ad azione prolungata di Pfizer, pur avendo proprietà che fanno desistere dall’abuso, presenta delle caratteristiche tecniche che facilitano, utilizzando solventi comuni, l’estrazione dell’ossicodone dal farmaco. Questo aspetto annullerebbe proprio l’effetto antiabuso. L’abuso di farmaci oppioidi ha raggiunto proporzioni epidemiche negli Stati Uniti.…
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