(Reuters Health) – Secondo i dati ricavati da una serie di sondaggi, sono molti i pazienti europei che non hanno mai sentito parlare di biosimilari e alcuni di quelli che sostengono di esserne a conoscenza dimostrano ancora molta confusione.I ricercatori della Nancy University Hospital e della University of Lorraine (Francia) hanno analizzato i dati provenienti da alcuni sondaggi online compilati…
LeggiAutore: Marco Landucci
Da FDA via libera a Erelzi (Sandoz), terzo biosimilare in commercio negli USA
Si chiama Erelzi il terzo farmaco biosimilare approvato da FDA. Prodotto dalla divisione biosimilari di Novartis, Sandoz, è indicato nellle malattie autoimmuni e si tratta della ‘copia’ del medicinale biologico Enbrel, della casa farmaceutica Amgen. Erelzi entra così in un mercato da 9,5 miliardi di dollari: tanto infatti ha fatto guadagnare ad Amgen Enbrel, il farmaco più venduto dell’azienda americana specializzata…
LeggiNovartis: cessione quote Roche alle porte? In Germania dicono di sì
Novartis sembra sempre più vicina alla vendita del sostanzioso pacchetto d’azioni di Roche, che ammonta a circa 14 miliardi di dollari. Secondo un rapporto apparso sul giornale tedesco Handelszeitung, i banchieri potrebbero assemblare un numero sufficiente di compratori nel giro di poche settimane. L’obiettivo di Novartis è quello di impiegare le risorse ottenute dalla vendita in M&A e, secondo quanto…
Leggi“Effetto Clinton” per Mylan, che lancia versione generica di EpiPen
(Reuters Health) – La casa farmaceutica americana Mylan ha annunciato ieri l’intenzione di lanciare sul mercato, nelle prossime settimane, la prima versione generica di EpiPen, il dispositivo che somministra la giusta dose di adrenalina in caso di shock anafilattico. Il costo del medicinale scenderà così a 300 dollari, la metà dell’attuale prezzo di vendita. La mossa – inaspettata dal momento che il…
LeggiSt Jude Medical: il 46% dei device è a rischio attacco informatico
(Reuters Health) – Una perdita pari alla metà dei guadagni per circa due anni: a tanto ammonterebbe il calo cui potrebbe andare incontro l’azienda americana St. Jude Medical, specializzata nella produzione di apparecchi cardiaci impiantabili, a seguito delle gravi defaillances che riguarderebbero i suoi dispositivi, legate a eventuali attacchi a livello di sicurezza informatica. È quanto afferma Muddy Water Research…
LeggiShopping Pfizer: acquista Medivation e antibiotici AstraZeneca
E alla fine l’ha spuntata Pfizer. Lunedì 22 agosto la Big Pharma americana ha annunciato di aver raggiunto un accordo da 14 miliardi di dollari per l’acquisizione di Medivation, biotech indipendente di San Francisco che ha in Xtandi, il farmaco più venduto contro il cancro alla prostata, il proprio prodotto di punta. Le vendite di Xtandi hanno finora generato incassi per circa 2 miliardi. Una cifra…
LeggiSclerosi Multipla: siponimod (Novartis) raggiunge endpoint primario in studio fase III
Novartis ha annunciato oggi che lo studio di fase III EXPAND – condotto al fine di valutare l’efficacia e la sicurezza di BAF312 (siponimod), somministrato per via orale una volta al giorno, nella sclerosi multipla secondaria progressiva (SMSP) – ha raggiunto il suo endpoint primario, cioè la riduzione del rischio di progressione della disabilità rispetto al placebo. EXPAND è il…
LeggiAllergan, 33 miliardi di dollari di liquidità. Quali le prossime mosse?
(Reuters Health) – A quattro mesi dall’accordo sfumato con Pfizer, Allergan ha in cassa 33 miliardi di dollari, una pipeline di farmaci sperimentali che secondo gli investitori è stata sottovalutata e un nutrito gruppo di azionisti ottimisti. È probabile che Allergan deciderà di procedere con un’importante acquisizione: recentemente, infatti, ha riferito di essere interessata a Biogen, che ha un valore…
LeggiDdl Concorrenza, Assogenerici: il patent linkage lascia indietro l’Italia
All’indomani delle bocciatura da parte della Commissione Industria del Senato dei tre emendamenti presentati al Ddl Concorrenza per eliminare il meccanismo del patent linkage, non si fa attendere la reazione di Assogenerici. “L’Italia resta così l’ultima nazione in Europa a consentire queste pratiche volte a ritardare l’ingresso dei farmaci equivalenti sul mercato, con i conseguenti mancati risparmi in termini di…
LeggiMSD: da Commissione Europea ok a Keytruda per carcinoma polmonare NSCLC
MSD ha annunciato che la Commissione Europea ha approvato pembrolizumab (Keytruda), la terapia anti-PD-1, con un dosaggio di 2 mg/kg ogni tre settimane, per pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato o metastatico i cui tumori esprimono PD-L1 e che hanno ricevuto almeno un precedente regime chemioterapico. I pazienti con mutazioni tumorali EGFR o ALK dovrebbero…
LeggiArtrite Reumatoide: EMA valuta ok per sarilumab (Sanofi e Regeneron)
L’EMA ha accettato di esaminare la richiesta di autorizzazione all’immissione in commercio per sarilumab, un anticorpo monoclonale completamente umano diretto contro il recettore della interleuchina 6 (IL-6), in sperimentazione per il trattamento di pazienti adulti con artrite reumatoide in fase attiva da moderata a severa. L’anticorpo, una volta approvato, sarà commercializzato da Regeneron e Sanofi Genzyme, la divisione di Sanofi specializzata…
LeggiDa GSK e Verily Life Sciences nasce Galvani Bioelectronics. Produrrà farmaci bio-elettronici in UK
GSK ha raggiunto un accordo con Verily Life Sciences LLC (ex Google Life Sciences), del gruppo Alphabet, per creare Galvani Bioelectronics, per la ricerca, sviluppo e commercializzazione di farmaci bioelettronici. In questa nuova società GSK avrà una partecipazione del 55%, mentre Verily del 45%. Galvani Bioelectronics avrà sede nel Regno Unito, con le società controllanti che contribuiranno ai diritti della proprietà…
LeggiEpatite C: da Commissione Europea ok a Zapatier (MSD)
L’armamentario terapeutico per combattere l’epatite C si arricchisce oggi di una nuova soluzione farmacologica. La Commissione Europea ha infatti approvato la combinazione elbasvir/grazoprevir (Zepatier, messa a punto da MSD), con o senza ribarivirina, per il trattamento dell’epatite cronica da virus C, genotipo (GT) 1 oppure GT4 negli adulti. Il farmaco consiste in una compressa a dose fissa (50 mg di…
LeggiTeva-Allergan, è fatta: l’antitrust USA dice sì alla cessione del ramo generici
(Reuters Health News) – Via libera della Federal Trade Commission statunitense a Teva per acquistare il business dei generici di Allergan. L’accordo da 40.5 miliardi di dollari consolida la posizione di Teva come produttore n.1 al mondo di generici e lascia libera Allergan di concentrarsi sui farmaci branded. Teva venderà diritti e asset legati ai 79 prodotti farmaceutici a 11…
LeggiEli Lilly, Q2: volumi farmaceutica in crescita del 10%. Guadagni a +9%
È positivo il segno che Eli Lilly mette alla fine del suo Q2. Una notizia ben accolta dagli investitori, che rende conto di un +10% di espansione dei volumi per la sua Business Unit Pharma e una crescita sui guadagni del 9%. Un bilancio favorevole, nonostante l’azienda si sia trovata spesso a dover fronteggiare problematiche legate ai prezzi dei suoi prodotti.…
LeggiGilead,Q2: soffre il mercato HCV, bene le terapie per l’Aids
Un cambio di strategia è quello che i risultati finanziari del Q2 impongono a Gilead Sciences. Nell’ambito del report, presentato recentemente agli investitori, emerge il crollo delle previsioni di guadagno nel settore dell’epatite C, considerato dall’azienda un mercato megablockbuster. Le vendite sono infatti calate del 33% negli Stati Uniti (2.3 miliardi di dollari) e del 32% in Europa (775 milioni…
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