Autore: Marco Landucci

Cancro al rene: EMA raccomanda Cabometyx (Ipsen) e Kisplyx (Eisai)

Marco Landucci

Importante novità per quanto riguarda il trattamento del carcinoma renale avanzato: l’EMA ha raccomandato la concessione dell’autorizzazione all’immissione in commercio per Cabometyx (cabozantinib) e Kisplyx (lenvatinib), rispettivamente prodotti da Ipsen e Eisai. Entrambi i farmaci sono indicati per pazienti adulti che sono stati precedentemente trattati con un inibitore del fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF).Cabometyx deve essere utilizzato in monoterapia, mentre Kisplyx in combinazione…

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Aids: via libera CHMP a Truvada (Gilead) per PrEP in Europa

Marco Landucci

Dal Chmp dell’EMA via libera a Truvada (Gilead) per l’impiego nella profilassi pre-esposizione. Il comitato ha esaminato la richiesta di estensione dell’indicazione per Truvada (combinazione di emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato) per la profilassi pre-esposizione (PrEP) alla luce di diversi studi che hanno evidenziato come la combinazione sia in grado di abbassare notevolmente il contagio per persone non infette ma in gruppi a rischio. In particolare…

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Pancreas artificiale: una start up USA sfida Medtronic

Marco Landucci

Un pancreas artificiale per i pazienti affetti da diabete di tipo 1. Parte da qui lo studio clinico che la Bigfoot Biomedical ha avviato per il suo innovativo device. Uno step importante che metterà la start-up di fronte al gigante biomedicale Medtronic, che di recente ha presentato all’FDA un dispositivo simile. Qualora questa tecnologia rispondesse alle attese, non sarà più…

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Ecco come cambierà la politica prezzi dei farmaci

Marco Landucci

Donald Trump o Hillary Clinton? Poco importa. Secondo il CEO di Novartis, Joe Jimenez, la politica dei prezzi dei farmaci negli USA subirà comunque un cambiamento dopo le elezioni. È questo, in estrema sintesi, il messaggio dell’intervista che Jimenez ha rilasciato al The Financial Times. Entrambi i candidati hanno promesso di agire per abbassare i prezzi dei farmaci. Hillary Clinton ha…

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Vaccini: per Prevnar 13 (Pfizer) nuova formulazione approvata dall’OMS

Marco Landucci

Il vaccino blockbuster Prevnar 13 di Pfizer  ha ottenuto il placet dell’OMS per una nuova formulazione facile da conservare, a un prezzo ridotto che ne permetterà un più ampio accesso nei Paesi in via di sviluppo. Con la benedizione dell’OMS, la casa farmaceutica di New York sta preparando il lancio per l’inizio del 2017 a un prezzo di 3,10 dollari a dose.…

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Vaccini: da EIB 25 milioni di Euro a biotech francese per malattia di Lyme e Zika

Marco Landucci

Dopo aver ottenuto un contratto di fornitura da 42 milioni di dollari per Ixiaro, il vaccino contro l’encefalite giapponese, dal Dipartimento per la Difesa degli USA, la biotech francese Valneva, specializzata nella messa a punto e nella produzione di vaccini, ha ottenuto un altro finanziamento dall’European Investement Bank (EIB). L’azienda francese avrebbe ricevuto 25 milioni di Europer lavorare su vaccini…

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FDA: ok da panel a brodalumab (Valeant), ma l’azienda dovrà monitorare il rischio-suicidio

Marco Landucci

(Reuters Health) -Il panel di esperti di FDA ha dato via libera al farmaco contro la psoriasi prodotto da Valeant Pharmaceuticals, brodalumab, alla precisa condizione che l’azienda metta in atto delle misure per ridurre il rischio di suicidio, uno degli effetti collaterali evidenziati durante la sperimentazione. Durante i trials clinici su brodalumab si sono sei casi di suicidio: quattro negli…

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Johnson & Johnson: bene il Q2 e azioni record

Marco Landucci

(Reuters Health) – Buone notizie per Johnson & Johnson. L’azienda americana ha raggiunto le previsioni di vendite e guadagni per il 2016 e il Q2 ha battuto le stime, soprattutto grazie ai farmaci da prescrizione.Le azioni dei diversi prodotti sanitari sono salite dell’1,6% a 125,06 dollari alla Borsa di New York, dopo aver toccato un nuovo record di 125,75 dollari.…

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Biosimilari: FDA boccia riproduzione Neulasta (Amgen) proposta da Sandoz

Marco Landucci

La FDA ha bocciato la riproduzione del blockbuster Neulasta di Amgen proposta da Sandoz, divisione del gruppo Novartis che si occupa di biosimilari e generici. Neulasta è uno dei prodotti top-selling di Amgen, con circa 5 miliardi di dollari di vendite, e gran parte del flusso di ricavi proviene dagli Stati Uniti. Tuttavia, per la prima volta, Novartis ha dichiarato nel…

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Immunoncologia: accordo triennale Celgene- Jounce Therapeutics per 2,5 mld di dollari

Marco Landucci

(Reuters Health) –  Celgene ha raggiunto un accordo triennale di collaborazione per 2,5 miliardi di dollari con Jounce Therapeutics, biotech specializzata nell’immunoncologia. “L’immunoncologia negli ultimi cinque anni ha avuto un enorme impatto sui pazienti, ma ne beneficia ancora una minoranza “, ricorda Richard Murray, CEO di Jounce. La tecnologia di Jounce si concentra sui marcatori biologici dei tumori per far…

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Pfizer si scinde? Bernstein dice no, gli investitori sì

Marco Landucci

Secondo Tim Anderson, analista di Bernstein & Co., “Pfizer non avrebbe più intenzione di scindersi, almeno per il momento”. È quanto ha scritto lo stesso Anderson in una nota agli investitori. Il perché sarebbe da ricondurre a una recente conversazione dell’analista con il CEO del colosso americano, Ian Read, che avrebbe accennato a possibili svantaggi finanziari dell’operazione, tra cui l’indebolimento…

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SLA: risultati positivi per NurOwn, terapia cellulare di biotech statunitense

Marco Landucci

  (Reuters Health) – Secondo i risultati preliminari derivanti da uno studio clinico di fase 2, NurOwn, la terapia cellulare messa a punto da Brainstorm Cell Therapeutics sarebbe sicura ed efficace nel trattare i pazienti affetti da Sclerosi Laterale Amiotrofica (SLA). NurOwn, oltre alla sicurezza – secondo quanto ha dichiarato l’azienda nel riportare i dati del trial – ha mostrato benefici…

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Takeda e Marvel lanciano Samarium, primo supereroe con IBD

Marco Landucci

Si chiama Samarium e ha il potere di vestirsi all’istante della sua armatura magnetica e impenetrabile, ma come molti supereroi ha un segreto: è affetto da una malattia infiammatoria dell’intestino. Lavorando insieme alla Crohn’s and Colitis Foundation of America (CCFA) e alla Marvel Custom Solutions, Takeda ha creato il primo supereroe sponsorizzato da una casa farmaceutica per aiutare i malati…

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Accordo Amgen-Daiichi Sankyo per conquistare il mercato giapponese dei biosimilari

Marco Landucci

Amgen è sul punto di ottenere l’approvazione del suo primo biosimilare negli Stati Uniti, una ‘copia’ di Humira, avendo ottenuto il sostegno unanime da un comitato consultivo della FDA. Quando arriverà il momento di lanciare il farmaco in Giappone, la casa farmaceutica avrà un partner sul posto per aiutarla a venderlo. L’azienda californiana ha infatti annunciato di aver raggiunto un…

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