Dai ruoli ai vertici di FDA e NHI all’Obamacare, dai biosimilari al prezzo dei farmaci: come cambierà il settore farmaceutico e biotech in America dopo la vittoria a sorpresa di Trump sono in molti a chiederselo. E ora che si è insediato alla Casa Bianca, si tentano previsioni a breve e a lungo termine. Intanto i CEO delle aziende farmaceutiche,…
LeggiAutore: Marco Landucci
Big Pharma, Governi, No profit: prove di dialogo. Nasce CEPI
Big Pharma, Governi e associazioni no profit. Tutti insieme per dare vita alla Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), Obiettivo: combattere le potenziali epidemie mortali. La coalizione – che ha già raccolto 460 milioni – inizialmente si concentrerà sui virus MERS-CoV, Lassa e Nipah. Ne fanno parte GlaxoSmithKline, Merck, Johnson & Johnson, Pfizer, Sanofi e Takeda, la Bill & Melinda Gates…
LeggiFarmacie italiane: il 2016 chiude a 25,2 mld. Bene gli integratori, tiene la cosmesi
Il mercato italiano in farmacia ha chiuso il 2016 in ripresa, raggiungendo un fatturato totale di 25,2 miliardi di euro, spinto da un dicembre 2016 che segna una crescita del +2%. A fotografare lo scenario nazionale è QuintilesIMS Italia, che ha raccolto i dati provenienti da un campione costituito da 8.000 farmacie distribuite su tutto il territorio nazionale. Per quanto riguarda i farmaci etici, il mercato ha…
LeggiCancro al polmone, BMS: niente accelerated approval per combo Opdivo/Yervoy
(Reuters Health) – Bristol Myers Squibb ha dichiarato di aver rinunciato alla richiesta di approvazione accelerata per gli Stati Uniti per la combinazione dei farmaci Opdivo e Yervoy come trattamento iniziale per il cancro al polmone. Le azioni di BMS, dopo l’annuncio di giovedì 19 gennaio, hanno chiuso a 55.49 dollari alla New York Stock Exchange e, dopo alcune ore,…
LeggiSocial media e sanità. Verso la “tempesta perfetta”
In molti campi, quella che gli studiosi di social media definiscono la “tempesta perfetta” della strategia digitale è avvenuta quando l’utente/consumatore è stato posto al centro del processo. Si può dire lo stesso per la Sanità? Cominciamo il 2017 con alcuni spunti di riflessione – per la precisione 17 – sollevati da indagini e studi delle più importanti realtà che operano nel mondo…
LeggiEpatite C. E se il Governo USA comprasse Gilead?
A un costo di 156 miliardi di dollari, comprare Gilead converrebbe al Governo americano più che trattare tutti i malati di epatite C. È il commento che Peter Bach, del Memorial Sloan Kettering Cancer Center, e il direttore del MIT Center for Biomedical Innovation. Mark Trusheim, hanno fatto in un editoriale per Forbes martedì, intervenendo sulla questione del prezzo di…
LeggiEpilessia: accordo Takeda- biotech di NY per sviluppo candidato
Takeda ha firmato un accordo di collaborazione con Ovid, biotech privata di New York. La piccola compagnia lavorerà a un nuovo farmaco della società farmaceutica giapponese contro una rara forma di epilessia infantile. L’accordo è un po’ diverso da quelli che solitamente vengono stipulati. Invece della promessa di Takeda di acquistare il farmaco da Ovid, sarà Ovid che aiuterà la…
LeggiDermatologia: ok FDA a Rhofade (Allergan)
Allergan ha ricevuto la prima approvazione dell’anno. La Food and Drug Administration ha dato il via libera al trattamento sviluppato dall’azienda irlandese contro la rosacea. Trattamento che, per avere successo, dovrà competere in un campo dominato dal laser. Secondo i dati raccolti in un sondaggio nel 2015 dall’American Society for Dermatologic Surgery, vengono eseguiti più di 450mila trattamenti l’anno per l’arrossamento…
LeggiTest prenatali, un mercato da 2 mld di dollari
Gravidanze nelle donne over 35 in aumento e desiderio di sottoporsi ad indagini non invasive sono i motivi del successo globale dei test definiti NIPT, acronimo di Non Invasive Prenatal Testing, gli screening per le mutazioni cromosomiche che indagano il rischio a partire da un semplice prelievo di sangue dalla decima settimana di gestazione. Un mercato che ha chiuso a…
LeggiGSK, avvicendamento ai vertici: Hussain lascia e arriva Miels da AstraZeneca
Dopo più di otto anni, il presidente mondiale di GlaxoSmithKline, Abbas Hussain, lascia il suo incarico. La data non è stata ancora resa nota. Al suo posto arriverà Luke Miels, attuale vice presidente esecutivo di AstraZeneca. Continuano dunque gli avvicendamenti ai vertici dell’azienda inglese. Dopo l’annuncio del CEO Andrew Witty di mettere fine al suo mandato a marzo di quest’anno, sia Moncef Slaoui, presidente…
LeggiEMA: nel 2016 approvati 81 farmaci
Nel 2016 l’EMA ha approvato l’immissione in commercio di 81 farmaci.La maggior parte dei nuovi farmaci sono per il cancro (17) e le infezioni (14), le malattie cardiovascolari(9), remautologiche e metaboliche (8), ematologiche (6). Un terzo (27) contiene nuovi principi attivi. Per quanto riguarda le malattie rare sono 17 i farmaci designati come orfani, mentre 7 hanno avuto l’iter accelerato…
LeggiTerapia del dolore: Lilly acquisisce CoLucid per candidato first in class
Quasi un miliardo di dollari da Eli Lilly per acquisire CoLucid Pharmaceuticals e mettere le mani sul suo candidato per l’emicrania, lasmitidan, in fase di sviluppo avanzata. La transazione all-cash vale 46,50 dollari per azione, dopo un trading a 34,90 dollari nella giornata di ieri. Lilly ha detto in un comunicato che questa acquisizione “migliorerà il proprio portafoglio nella gestione…
LeggiBiosimilari, FDA apre all’intercambiabilità senza parere medico
Avere l’approvazione non sarà così facile, ma se si ottiene l’ok da parte della FDA, allora i biosimilari saranno intercambiabili con gli originali, senza il parere del medico che prescrive. Ecco, in sintesi, il concetto portnte delle nuove linee guida sull’approvazione dei farmaci biosimilari emanate dalla Food and Drug Administration due giorni fa.Le linee guida forniscono alle aziende che vogliono…
LeggiAIFA e AGCM firmano protocollo d’intesa
Favorire la cooperazione per mantenere adeguati livelli di concorrenza nei mercati, contrastare pratiche commerciali scorrette nei confronti dei consumatori e tutelare i pazienti, garantendo l’accesso ai medicinali e l’equilibrio economico del sistema farmaceutico. Sono questi gli obiettivi fissati nel Protocollo d’intesa firmato oggi dal Direttore dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) Mario Melazzini e dal Presidente dell’Autorità Garante della Concorrenza e…
LeggiNiente delocalizzazione e investimenti in USA. Le promesse di Bayer a Trump
In occasione di un incontro con Donald Trump, il CEO di Bayer avrebbe promesso investimenti fino a 16 miliardi di dollari in sei anni, di cui la metà solo negli USA, nel settore Ricerca & Sviluppo in agricoltura. Il quartier generale di Monsanto a livello mondiale rimarrà a St. Louis, come resteranno negli USA la sede commerciale e siti di R&S del…
LeggiDiabete: via libera da CE a Suliqua (Sanofi)
Sanofi ha ottenuto l’autorizzazione all’immissione in commercio in Europa per Suliqua, la combinazione, a rapporto fisso, titolabile, di insulina glargine 100 Unità/mL e dell’agonista del recettore del GLP-1, lixisenatide, in monosomministrazione giornaliera. Suliqua è autorizzato per il trattamento degli adulti con diabete di tipo 2, per migliorare il controllo glicemico in combinazione con metformina, quando la metformina da sola o in…
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