“Una negoziazione europea sui prezzi dei farmaci anti epatite C è controproducente per l’Italia. Potrebbe portare a rivedere in rialzo i prezzi a cui li acquistiamo”. Così Mario Marazziti, presidente della Commissione Affari Sociali della Camera, ha fatto il punto sul tema delle infezioni, da quelle ospedaliere alle polmoniti, fino appunto all’epatite C (HCV), epidemia che colpisce 180 milioni di…
Leggi
Sorgerà a Visp, in Svizzera, nelle sede dell’azienda biotech Lonza, il nuovo stabilimento da 270 milioni di euro che Sanofi finanzierà per aumentare la sua capacità produttiva e per aiutare la società d’oltralpe ad espandersi con nuovi farmaci biologici. Il sito darà lavoro a circa 200 persone e la sua costruzione dovrebbe cominciare quest’anno per terminare a fine 2019. Dal…
Leggi
Secondo un rapporto Aifa, nel 2015 un trial clinico su quattro nel nostro Paese ha riguardato le malattie rare. Ci sono 560 farmaci in sviluppo nel mondo per le malattie rare, 2720 domande per la qualifica di farmaco orfano presentate all’Ema, 1825 delle quali hanno ottenuto la designazione di farmaco orfano, mentre 129 sono le autorizzazioni all’immissione in commercio di…
Leggi
L’antivirale uprifosbuvir (MK3682) ha oggi un valore di mercato pari a 240 milioni di dollari. Merck lo aveva acquisito solo tre anni fa comprando, per 3,9 miliardi di dollari, l’azienda che lo aveva messo a punto, Idenix. Da quando infatti Gilead ha messo sul mercato i suoi farmaci contro l’epatite C, Sovaldi e Harvoni, che nel 2015 hanno portato guadagni…
Leggi
Da oggi Repatha (evolocumab) è prescrivibile e rimborsabile anche in Italia: una buona notizia per chi non risponde alle statine, il golden standard nel trattamento di questa patologia. Si tratta del primo anticorpo monoclonale interamente umano ad arrivare all’uso in cardiologia. È un inibitore del PCSK9, che riduce fino al 75% i livelli di LDL, provocando anche una regressione della placca…
Leggi
Chiesi Farmaceutici e la startup Molecular Warehouse collaboreranno allo sviluppo di un sistema diagnostico che potrà consentire ai pazienti sottoposti a trapianto di monitorare a distanza i propri livelli di immunosoppressione. Il monitoraggio dei livelli plasmatici di questi farmaci è molto importante, perché deve mantenersi in un range di valori che, da un lato, riduca la reattività del sistema immunitario…
Leggi
Via libera a Natpara. Il CHMP dell’Ema ha raccomandato la concessione di un’autorizzazione condizionata all’immissione in commercio nella UE di farmaco orfano a base di un ormone paratiroideo per il trattamento dell’ipoparatiroidismo. Nel mondo circa 180mila persone soffrono di ipoparatiroidismo, malattia caratterizzata da eccesso di calcio e fosforo nel sangue e associata a ansia, depressione, spasmi, disturbi motori. Già approvata…
Leggi
L’AIFA mette a disposizione dei cittadini il sito www.vigifarmaco.it per la segnalazione di reazioni avverse ai medicinali, che potranno effettuare online seguendo la procedura guidata. La normativa europea sulla farmacovigilanza richiede a tutti gli operatori sanitari e ai cittadini di segnalare qualsiasi sospetta reazione avversa da medicinali e vaccini, sia grave che non grave. Secondo quanto ribadito dal Decreto del…
Leggi
(Reuters Health) – Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’Agenzia Europea del Farmaco ha raccomandato Tafinlar (dabrafenib) in combinazione con Mekinist (trametinib)per i pazienti adulti con tumore al polmone non a piccole cellule (NSCLC) in stadio avanzato con una mutazione. L’EMA deve comunque formulare la decisione finale. Novartis, la cui combo compete con Cotellic (cobimetinib) e Zelboraf (vemurafenib) di…
Leggi
(Reuters Health) – Il piano per sostituire l’Obamacare prevederebbe un tetto ai fondi attribuiti agli Stati per il Medicaid, il programma di assicurazione sanitaria per i più poveri, e l’eliminazione dei sussidi fiscali sulla base del reddito per l’acquisto di piani individuali nel 2020. Questo è quanto emerge dalle prime indiscrezioni che trapelano sui media USA. E anche se lo staff…
Leggi
Oncologia, infezioni e steatoepatite non alcoolica: sono questi i tre settori nei quali Gilead avrebbe intenzione di espandersi, “per riprendere a crescere”. È quanto ha dichiarato John Milligan, CEO della biotech americana, a proposito di eventuali operazioni di M&A, intervenendo alla RBC Capital Markets 2017 Healthcare Conference.Ma secondo gli analisti di RBC Gilead sarebbe più interessata a piccole partnership e…
Leggi
In occasione della 20a edizione del Congresso SIES (Società Italiana di Medicina e Chirurgia Estetica), Allergan ha presentato Juvéderm Volite, il primo trattamento iniettabile con acido ialuronico cross-linkato sviluppato per migliorare la qualità della pelle. Il prodotto – progettato affinché un solo trattamento duri fino a 9 mesi – si basa sulla tecnologia Vycross, miscela di acido ialuronico a peso molecolare…
Leggi
Allergan “è interessata a comprare prodotti giovani e promettenti da far crescere, o ad acquisire beni in Ricerca e Sviluppo”. Il CEO Brent Saunders ha ribadito così che non è interessato all’acquisto di Valeant azienda che “non possiede queste caratteristiche”. Il fatto che molti dei settori di business delle due società siano sovrapponibili (oftalmico, dermatologico, gastrointestinale e della salute della…
Leggi
Shire lancia la campagna Rare Count per celebrare la Giornata Mondiale delle Malattie Rare e rendere onore ai 350 milioni di persone che ogni giorno lottano contro una malattia rara. A livello globale si stima che il 50% delle malattie rare si manifestino sin dall’infanzia. Rare Count applica la media statistica di “uno su venti” per calcolare – all’interno del proprio social network…
Leggi
Con soli 36 accordi del valore complessivo di 5,4 miliardi di dollari nell’ultimo trimestre del 2016, lo scorso anno si è chiuso come uno dei periodi di maggior stallo per le M&A nel settore farmaceutico. Il risultato peggiore dal 2012. A determinare la battuta d’arresto sono state sicuramente le elezioni presidenziali negli USA, ma il momento di crisi non sembra…
Leggi
È stato presentato al Genitourinary Cancers Symposium IMmotion150, il primo studio clinico randomizzato disegnato per valutare la combinazione di atezolizumab e bevacizumab nel trattamento di prima linea del RCC (renal cell carcinoma) metastatico. I dati dello studio hanno dimostrato che l’immunoterapico atezolizumab e l’antiangiogenico bevacizumab possono essere combinati con un profilo di sicurezza gestibile. Incoraggianti anche i risultati relativi all’efficacia…
Leggi