Accesso più rapido ai nuovi farmaci per la cura delle malattie rare, anche quelle ematologiche, che rappresentano il 15% di tutti i tumori umani, come le leucemie e i mielomi. La richiesta parte dalla Società italiana di ematologia, che ha elaborato una proposta sulla innovatività terapeutica e sull’iter di approvazione dei nuovi medicinali. La Sie propone infatti che i nuovi farmaci…
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Le ispezioni presso stabilimenti produttivi di medicinali condotte nell’Unione Europea saranno riconosciute valide anche negli Stati Uniti, e viceversa. È questo il risultato dell’accordo raggiunto dagli enti regolatori europei e statunitensi, reso noto dall’EMA, che ha sottolineato come l’accordo contribuirà a un “migliore utilizzo delle capacità di controllo” e a “ridurre le duplicazioni”. Ogni anno le autorità nazionali competenti dell’UE e la FDA…
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Restyling in vista per Novo Nordisk USA. Jakob Riis, capo delle operazioni in Nord America per l’azienda danese, ha infatti deciso di rassegnare le proprie dimissioni, deluso dal fatto di non essere stato scelto come CEO per sostituire Lars Rebien Sørensen. Riis era in Novo Nordisk da 20 anni. Dopo le dimissioni di Sørensen, era stato indicato come naturale successore…
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Lo studio di Fase III APHINITY ha soddisfatto il suo endpoint primario e ha mostrato che il trattamento adiuvante (dopo l’intervento chirurgico) con l’associazione di pertuzumab, trastuzumab e chemioterapia ha ottenuto una riduzione statisticamente significativa del rischio di ricomparsa della malattia invasiva o di decesso (sopravvivenza libera da malattia invasiva; iDFS) nelle donne con carcinoma mammario in stadio iniziale (eBC)…
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Per la prossima stagione vaccinale sarà disponibile il nuovo vaccino antinfluenzale quadrivalente Vaxigrip Tetra di Sanofi Pasteur . Si tratta di un vaccino antinfluenzale ad ampio spettro contro quattro ceppi, due di tipo A (A / H1N1 e A / H3N2) e due ceppi B (B/Victoria e B/Yamagata). Indicato per tutti i soggetti dai 36 mesi di età, Vaxigrip Tetra rappresenta l’evoluzione del…
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Takeda e la piattaforma britannica di neuroscienze Cognition Kit hanno stretto un accordo per collaborare alla raccolta di dati sulla depressione. Attraverso un Apple Watch, che misura passivamente l’attività fisica e richiede ai pazienti, tre volte al giorno, di inviare valutazioni su attività cognitiva e umore, l’azienda giapponese punta così a costruire le basi per studi clinici mirati e approfondire…
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Fidia Farmaceutici ha annunciato la sottoscrizione di accordi vincolanti – la cui esecuzione avrà luogo nelle prossime settimane – per l’acquisizione della maggioranza del gruppo Sooft/Oox, società attiva nel settore oftalmico, attraverso i marchi Sooft, Bioos, Glaucoom, OftaH.T. e Neoox. L’acquisizione del Gruppo Sooft/Oox, consentirà a Fidia, già presente nel settore oftalmico, di rafforzare la pipeline; dai colliri, agli integratori fino ai medical…
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Il CHMP dell’EMA ha rilasciato il parere favorevole al trattamento abbreviato a otto settimane con Viekirax (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir compresse) ed Exviera (dasabuvir compresse) quale opportunità terapeutica nei pazienti adulti con genotipo 1b (GT1b) ed epatite cronica da virus c (HCV), precedentemente non trattati e con fibrosi da lieve a moderata. Questo regime è attualmente approvato nell’Unione Europea per l’uso terapeutico di 12 settimane…
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Nel trial di Fase III OLYMPIAD, olaparib ha raggiunto l’endpoint primario per le donne con tumore al seno metastatico con mutazione BRCA. Il farmaco di AstraZeneca è il primo PARP inibitore a raggiungere questo obiettivo al di fuori del tumore ovarico, patologia per la quale è disponibile in Italia dal 2016. Lo studio ha messo a confronto il trattamento con olaparib (compresse…
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Arriva in Italia la prima terapia a base di TAF (tenofovir alafenamid) – messa a punto da Gilead – per il trattamento di adulti e adolescenti infetti da virus dell’immunodeficienza umana 1 (HIV-1), contenente i principi attivi elvitegravir, cobicistat, emtricitabina e tenofovir alafenamide. TAF, tenofovir alafenamide, è un nuovo profarmaco di tenofovir (TFV), un principio attivo presente in molti trattamenti consolidati per l’HIV, che ne consente l’accumulo…
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L’OMS ha pubblicato UNA prima lista di “patogeni prioritari” antibiotico-resistenti. Si tratta di un elenco di 12 famiglie di batteri che rappresentano la più grande minaccia per la salute umana. La lista è stata elaborata per indirizzare e promuovere la ricerca e lo sviluppo di nuovi antibiotici, nel quadro di una crescente resistenza globale ai farmaci antimicrobici. In particolare, l’elenco…
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(Reuters Health) – Roche sta per lanciare un secondo studio di fase avanzata di crenezumab, farmaco sperimentale contro l’Alzheimer, che sta sviluppando con l’azienda biotech svizzera AC Immune. Il nuovo studio di fase III di Roche recluterà 750 pazienti con malattia di Alzheimer prodromico o lieve. I risultati dovrebbero essere resi pubblici nel 2020. “Anche se studi recenti su altre molecole…
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(Reuters Health) – La FDA ha concesso la priority review al candidato SD-809 di Teva, per il trattamento della discinesia tardiva. La data limite fissata per l’approvazione è il 30 agosto. La discinesia tardiva, sindrome per la quale non esistono terapie approvate negli Stati Uniti, è di solito conseguenza di trattamenti con farmaci ampiamente usati in psichiatria per la cura di…
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Lo Studio Legale Stefanelli & Stefanelli ha raggiunto un accordo di collaborazione con PKE Professional Knowledge Empowerment per affrontare insieme temi di data privacy, sempre più rilevanti nella gestione del rapporto professionale tra medico, paziente e struttura sanitaria di cura. Grazie a questa sinergia, PKE sviluppa con Stefanelli & Stefanelli il portfolio servizi che fornisce alle aziende sanitarie e farmaceutiche…
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È stata approvata anche negli USA la combo antidiabetica di AstraZeneca, Qtern, che unisce Onglyza, l’inibitore selettivo delle DPP-4, con Forxiga, inibitore della SGLT2. E ora l’azienda inglese ha la possibilità di recuperare una quota del mercato dominato da Eli Lilly e Boheringer Ingelheim con Glyxambi, il farmaco che unisce Tradjenta e Jardiance. AstraZeneca aveva in realtà richiesto l’approvazione già…
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Molmed ha siglato un accordo con l’azienda statunitense Rocket Pharmaceuticals per lo sviluppo e la produzione di una terapia genica per il trattamento dell’anemia di Fanconi. Rocket Pharma è una società attiva nel campo della terapia genica con un progetto di sviluppo in clinica e numerosi programmi in fase preclinica, tutti focalizzati sullo sviluppo di terapie per la cura di…
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