Johnson & Johnson: bene pimodivir (influenza). Ora late stage trial

(Reuters Health) – Pimodivir, il farmaco sperimentale di Johnson & Johnson contro l’influenza, ha ridotto significativamente la carica virale nei pazienti coinvolti in un ‘mid-stage trial’. Lo studio ha valutato il farmaco come monoterapia o in combinazione con un farmaco molto diffuso, oseltamivir, nella terapia contro l’influenza stagionale acuta non complicata. J&J ha riferito che il trattamento con solo pimodivir…

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Chi-Med: passo avanti per fruquintinib. Milestone payment da Eli Lilly

(Reuters Health) –  Passo avanti per Hutchison China MediTech, società farmaceutica di Shanghai quotata a Londra, verso l’approvazione di  fruquintinib, una small molecule sviluppata in Cina. L’azienda, controllata dal gruppo Li Ka-shing’s CK Hutchison, ha annunciato che la FDA cinese ora riesaminerà il farmaco come trattamento contro il cancro del colon-retto avanzato. Tutto ciò implicherà il pagamento di 4,5 milioni di dollari…

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Sanofi punta forte sui biologici. 600 mln di Euro nei prossimi 2 anni

(Reuters Health) – È di 600 milioni di euro il piano di investimenti, per i prossimi due anni, che Sanofi intende avviare nel settore dei biologici e della loro produzione. Un campo le cui previsioni di crescita sono enormi in particolare per le aree terapeutiche del cardiovascolare, della neurologia e delle patologie oncologiche. E proprio per la sua potenzialità, gli…

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Boeringher Ingelheim Italia: Sabine Greulich nominata Presidente

Sabine Greulich è il nuovo Presidente di Boehringer Ingelheim Italia. Manterrà anche la carica di Head of Business Unit Human Pharma. Succede a Anna Maria Porrini, alla guida dell’azienda dal 1° gennaio 2014. Nata a Heidelberg, in Germania, e laureatasi in medicina con una tesi in oncologia presso l’ Università Ruprecht Karl, Sabine Greulich ha iniziato la sua carriera svolgendo attività ospedaliera e…

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Nas, Adelmo Lusi nuovo comandante. Il saluto del Ministro Lorenzin

Cambio al vertice dei Nas. Il generale di divisione Claudio Vincelli lascia il posto al pari grado Adelmo Lusi. “Intendo esprimere, a nome di tutto il Ministero, il mio più cordiale benvenuto e i miei più sinceri auguri di buon lavoro al generale di divisione Adelmo Lusi che ha assunto l’importante incarico di comandante dei Carabinieri per la Tutela della…

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Farmaci, import/export Italia 2016: saldo negativo di 300 mln

Circa 300 milioni di euro. A tanto ammonta il saldo negativo 2016 tra l’export e l’import farmaceutico italiano. Lo scorso anno l’Italia ha esportato farmaci per 7,5 miliardi annui,  ma ne ha importati per 7,8 miliardi. Una proporzione inversa rispetto all’Unione Europea, che si conferma leader della produzione a livello mondiale. e’ quanto emerge dai dati Eurostat diffusi oggi. Nel…

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Studi adattativi, futuro della ricerca clinica

Sempre più aziende farmaceutiche, secondo il Tufts Center for Drug Development, ricorrono ai cosiddetti ‘studi adattivi’, più flessibili, per ridurre tempi e costi delle sperimentazioni e aumentare i tassi di succeso. Grazie a questi disegni clinici, le aziende hanno la possibilità di intervenire nel corso della sperimentazione su popolazioni eterogenee di pazienti, per aggiungerne di nuovi o eliminarne alcuni, o per…

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Eli Lilly: bene galcanezumab (emicrania). Presto alla FDA?

I risultati positivi, provenienti da 3 studi clinici di fase III, fanno avvicinare Eli Lilly al raggiungimento del suo obiettivo per il lancio di galcanezumab, l’inibitore in grado di combattere le emicranie ricorrenti e croniche. L’azienda ha reso pubblici i dati in occasione del congresso annuale (svoltosi a Boston) dell’AHS, società scientifica dedicata allo studio delle emicranie negli Stati Uniti.…

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FDA, EMA, PDMA: database condiviso per sviluppare nuovi antibiotici

Sviluppare nuovi antibiotici è una delle sfide più importanti che il settore pharma ha di fronte a sé. Per questo le agenzie regolatorie di Stati Uniti (FDA), Europa (EMA) e Giappone (PDMA) hanno deciso di condividere un database di informazioni che potrebbero essere utili al raggiungimento di questo obiettivo. La resistenza agli antibiotici è un problema sanitario di proporzioni globali…

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Ema, nuova sede: il Consiglio europeo vota le linee guida

Nelle sedute del 22 e 23 giugno il  Consiglio europeo, che si terrà a Bruxelles, approverà il documento con le linee guida su cui saranno valutati i dossier di candidatura delle città che puntano ad ospitare la nuova sede di Ema. Tra queste c’è anche Milano. Se il Consiglio procederà regolarmente con l’approvazione del documento, le candidature formali  delle città…

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Gilead Italia: Valentino Confalone è il nuovo General Manager

Valentino Confalone è il nuovo General Manager di Gilead Italia. Prima di ricoprire questo ruolo, Confalone è stato Head of Europe per la start up dell’unità Biotech Unit di Dompé Farmaceutici. “E’ per me un grande onore assumere la guida della filiale di Gilead in Italia” – dice Confalone – “questa è l’azienda che fin dai suoi esordi, 30 anni…

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Bayer e J&J vincono seconda causa USA su Xarelto

(Reuters Health) – Nuova vittoria legale per Bayer e Johnson & Johnson per il caso Xarelto. Per la seconda volta la Corte di Giustizia USA ha assolto le due case farmaceutiche dalle accuse relative ai casi di emorragie verificatisi tra i pazienti che hanno assunto l’anticoagulante per via orale. La sentenza, promulgata da un giudice della corte di New Orleans, si…

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Addio a Mario Veronesi: portò la dialisi in Europa

È morto ieri sera a 85 anni Mario Veronesi, il padre fondatore del distretto di Mirandola e l’inventore del primo ‘rene artificiale’ in Italia. Da cinque anni era costretto a sottoporsi a dialisi, la terapia per l’insufficienza renale che egli stesso portò in Europa nel 1962. In quell’anno Veronesi dà vita – nel garage di casa – alla Miraset, un’azienda…

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Coherus: FDA boccia biosimilare di Neulasta (Amgen)

(Reuters Health) – La FDA dice no all’approvazione del biosimilare messo a punto dalla Coherus BioSciences Inc per il trattamento delle infezioni in pazienti oncologici sottoposti a chemioterapia. Il farmaco, copia di Neulasta (Amgen), non è il primo a ricevere un parere negativo da parte dell’agenzia regolatoria americana. Già l’anno scorso, infatti,l’FDA si era espressa in maniera negativa per una versione…

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Roche, CEO Schwan: Perjeta (tumore al seno) farmaco del futuro

(Reuters Health) – “Perjeta avrà un ruolo significativo nel futuro terapeutico del cancro al seno” . Ne è convinto Severin Schwan, CEO di Roche, che commenta così i deludenti risultati di un recente studio sulla combo Perjeta-Herceptin. Risultati che hanno scontentato alcuni analisti, giacché hanno fatto registrare solo un leggero beneficio per le pazienti. L’ottimismo di Schwan poggia sulla riduzione del rischio di recidiva mostrato dall’antitumorale. “Il rischio di…

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Johnson & Johnson: Invokana (diabete) riduce mortalità cardiovascolare

(Reuters Health) – Nei pazienti con malattie cardiache o con elevato rischio di soffrirne, l’antidiabetico Invokana (canagliflozin), di Johnson & Johnson, ha ridotto del 14% il rischio di morte per cause cardiache, oltre che di infarto e ictus non fatali. Inoltre, ha ridotto i ricoveri per insufficienza cardiaca e protetto dal declino della funzionalità renale. È quanto ha dimostrato uno studio…

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