Quello dei dispositivi medici è un settore che in Italia rappresenta una grande opportunità di innovazione e crescita economica. Per questo all’interno dell’American Chamber of Commerce in Italy nasce il Gruppo di Lavoro Medical Devices. Innovazione, Accesso, Valore e Trasparenza le aree prioritarie di interesse del Gruppo. Questa nuova realtà in sede AmCham è costituita dalle più importanti aziende americane…
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(Reuters Health) – Via libera della FDA a Baxela (delafloxacina), il nuovo antibiotico di Melinta Therapeutics contro le infezioni batteriche acute della pelle. L’ok dell’ente regolatorio è arrivato ieri. Il farmaco, che fa parte della classe dei fluorochinoloni e può essere usato sia per via iniettabile che per via orale, tratta infezioni causate da una serie di batteri, tra cui quelle…
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(Reuters Health) – Dopo l’ok ottenuto ieri dalla CE per il biosimilare Rixathon, si rafforza la posizione di Sandoz (Novartis) sul mercato europeo dei biosimilari. Salgono a quattro i prodotti della casa farmaceutica svizzera che hanno ricevuto l’ok dall’ EMA. E, secondo alcuni analisti, la crescita di Sandoz potrebbe dare fastidio ai “cugini” di Roche. I tre biologici di successo di Roche,…
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La Commissione Europea (EC) ha approvato Rixathon (rituximab biosimilare) per l’utilizzo in Europa. Rixathon – prodotto da Sandoz (Novartis) – è stato approvato per le stesse indicazioni terapeutiche del farmaco di riferimento, MabThera (Roche).“L’approvazione di oggi di Rixathon è una grande vittoria per i pazienti europei affetti da malattie immunologiche e tumori ematici, perchè amplierà l’accesso ai trattamenti con farmaci biologici. Inoltre…
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Sempre più interessata a spostare la sua attenzione verso i farmaci biologici, BMS cederà un impianto di produzione di principi attivi irlandese ad una società sudcoreana, SK Biotech, che fa parte di SK Holdings e che fornisce eccipienti a BMS da un decennio. I dettagli dell’accordo non si conoscon;, si sa solo che dovrebbe chiudersi nel quarto trimestre di quest’anno…
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Parexel e Sanofi insieme per valutare la possibilità di utilizzare dispositivi indossabili negli studi clinici. L’azienda francese e la biopharma USA hanno presentato uno studio pilota per testare il programma Patient Sensor, lanciato recentemente dalla stessa Parexel. Obiettivo di questa attività sarà quello di collezionare i dati da remoto attraverso vari dispositivi indossabili per scegliere quelli che potranno essere utilizzati…
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Si chiama Idorsia la nuova azienda nata dal merge tra Johnson & Johnson e Actelion. Un affare chiuso per 30 miliardi di dollari che ha dotato la neonata società di un capitale cash di 1 miliardo di dollari, diversi studi clinici per nuovi farmaci e un accordo con il gigante del New Jersey. Basi solide che hanno fatto guadagnare, nel suo…
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B.Braun e Royal Philips hanno stretto un’alleanza strategica pluriennale, con l’obiettivo di innovare il settore dell’anestesia locoregionale ecoguidata e gli accessi vascolari. Facendo leva sulla combinazione di forti competenze cliniche e capacità nella R&S, così come in ambito commerciale e distributivo, B. Braun e Philips stanno sviluppando e commercializzando congiuntamente soluzioni per supportare gli anestesisti e gli ospedali nelle aree…
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(Reuters Health) – La Corte Suprema degli Stati Uniti si è pronunciata sulla sentenza emessa da un tribunale di rango inferiore, che stabiliva un tempo di attesa non inferiore ai sei mesi, dopo l’ok della FDA, per lanciare sul mercato statunitense un farmaco biosimilare. Le sentenza faceva riferimento all’azione legale promossa da Novartis per la commercializzazione della sua versione generica di Neupogen (filgrastim). L’Alta…
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Nel corso della XXIX edizione del Premio Marisa Bellisario, Camilla Borghese Khevenhüller, presidente di IBI Lorenzini, ha ricevuto la Mela d’Oro da Massimo Scaccabarozzi, Presidente di Farmindustria. “Fare per dare è il nostro motto” commenta Camilla Borghese Khevenhüller “dalle azioni e dalla responsabilità di ognuno nascono idee nuove per offrire sempre maggiore qualità e servizi a tutti, a cominciare dai…
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Reuters Health) – Spulciare la letteratura scientifica per scrivere review sistematiche e aggiornare le linee guida della pratica clinica potrebbe diventare più semplice grazie a programmi di ricerca “intelligenti”. Ne sono convinti ricercatori americani guidati da Paul Shekelle, della RAND Corporation di Santa Monica, che hanno pubblicato uno studio a riguardo su Annals of Internal Medicine. Un sistema automatico potrebbe fare…
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(Reuters Health) – Bekinda, il farmaco contro la gastroenterite messo a punto dall’israeliana RedHill, ha raggiunto l’obiettivo principale dello studio, che ha testato l’efficacia e la sicurezza del farmaco rispetto al placebo in 321 pazienti. Bekinda viene somministrato per via orale sotto forma di pillola una volta al giorno e rappresenta una formulazione diversa di ondansetron, farmaco anti-nausea. È progettata per…
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(Reuters Health) – Sarà pagato e reso disponibile a un prezzo scontato dal Ministero della Salute britannico Kadcycla, il farmaco contro il tumore al seno prodotto da Roche. Una decisione che arriva dopo una lunga querelle sul prezzo del farmaco, ritenuto troppo elevato, e da una petizione firmata da 115 mila persone. A pesare sulla decisione sono stati anche i…
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(Reuters Health) – Google punta sul settore biotech in Europa e investe, insieme a Novartis, in un nuovo fondo da 300 milioni di dollari, cui partecipano anche Verily – un’unità di Alphabet, la società che racchiude tutte le aziende della famiglia Google – e l’European Investment Fund. Verily, che nel mese scorso ha accolto nel suo team Robert Califf, ex commissario…
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(Reuters Health) – Sul mercato USA arriva il rivale di EpiPen (Mylan). Adamis Pharmaceuticals ha annunciato di aver ottenuto l’approvazione per la vendita delle sue siringhe di epinefrina per il trattamento di emergenza in caso di reazioni allergiche gravi. Il nuovo presidio sarà commercializzato con il marchio Symjepi. La società prevede di iniziare a vendere le siringhe pronte all’uso nella seconda…
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(Reuters Health) – BioTime ha annunciato che Renevia è riuscito a raggiungere l’obiettivo principale di uno studio centrale europeo sulla lipoatrofia del volto, associata al trattamento contro l’HIV. Renevia è dunque pronto per l’approvazione europea già quest’anno. I 47 pazienti coinvolti nello studio soffrivano di lipoatrofia facciale associata all’HIV. Si tratta di una perdita anormale di grasso del viso che…
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