Dynavax: dubbi FDA su vaccino contro epatite B

  (Reuters Health) – Permangono ancora dubbi sulla sicurezza del vaccino contro l’epatite B messo a punto da Dynavax Technologies. Pur essendo efficace, infatti, Heplisav-B provocherebbe effetti collaterali gravi a livello cardiaco, oltre che un aumento del numero di decessi, rispetto al suo rivale Engerix-B, di GSK. Lo ha dichiarato ieri la FDA americana, in un report preliminare sull’analisi dei…

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Cochlear: nuova protesi audiologica connette direttamente ai dispositivi Apple

(Reuters Health) – Contenuti audio trasmessi direttamente da iPhone, iPad e iPod di Apple aimicrochip posizionati nell’impianto audiologico. La nuova tecnologia messa a punto da Cochlear consentirà al portatore di protesi audiologica di fare a meno del dispositivo intermedio Bluetooth. In pratica potrà rispondere direttamente dallo smartphone.”Per la prima volta le persone con problemi uditivi che hanno un iPhone riusciranno…

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Astrazeneca: studio MYSTIC (tumore al polmone) non raggiunge endpoint primario

AstraZeneca e MedImmune, divisione di ricerca e sviluppo biologico globale, hanno annunciato oggi i risultati dell’endpoint primario di sopravvivenza libera da progressione (PFS) dello studio di fase III MYSTIC. Lo studio, randomizzato, in aperto, multicentrico, globale ha preso in esame durvalumab come monoterapia e durvalumab in combinazione con tremelimumab rispetto alla chemioterapia standard a base di platino in pazienti con…

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GSK: al via la cura dimagrante di Emma Walmsley

(Reuters Health) – Sono ufficiali i piani anticipati dal nuovo CEO di GSK. Nel corso della presentazione dei dati del Q2 Emma Walmsley ha infatti annunciato che focalizzerà la ricerca su alcuni medicinali a discapito di altri, per far sì che il business farmaceutico dell’azienda inglese renda di più. In particolare, l’80% delle risorse in R&S sarà destinato ai settori…

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MolMed e Dompé: accordo strategico per commercializzazione Zalmoxis (leucemia)

MolMed e Dompé farmaceutici hanno stipulato un accordo esclusivo di licenza e distribuzione della durata di 15 anni per Zalmoxis, la prima terapia cellulare paziente-specifica messa a punto da MolMed. Il contratto attribuisce in via esclusiva a Dompé il diritto e l’obbligo di svolgere tutte le attività indirizzate a promuovere, commercializzare, valorizzare, distribuire e vendere Zalmoxis in tutti i Paesi…

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Farmaci omeopatici: la Gran Bretagna non li rimborsa più

In Gran Bretagna i farmaci omeopatici non potranno più essere prescritti dai medici di medicina generale. Lo prevede un documento, ora in consultazione pubblica, del National Health Service, secondo cui per questo tipo di terapie non ci sono evidenze scientifiche di efficacia. La sanità pubblica, si legge nella linea guida, spende ogni anno circa 90mila sterline (100mila euro) per i…

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Tetraphase: eravaciclina raggiunge endpoint studio. Presto all’esame dell’EMA

(Reuters Health) – Eravaciclina, l’antibiotico sperimentale  messo a punto da Tetraphase, ha raggiunto l’obiettivo principale in uno studio di fase avanzata. Il farmaco è stato testato per le infezioni intraddominali in uno studio pivotale su 500 pazienti. Eravaciclina è un derivato di una tetraciclina sintetica per le infezioni batteriche resistenti ai farmaci somministrato per via endovenosa in ospedale. La casa…

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Genocea: efficace vaccino biotech contro herpes genitale

Riflettori puntati sulla biotech statunitense Genocea, grazie ai dati di efficacia del suo vaccino terapeutico contro l’herpes genitale. Il candidato GEN-003, ad oggi in fase 2 di studio, ha infatti dimostrato un’ampia efficacia nella riduzione delle lesioni genitali a distanza di 12 mesi, pari al 49% attraverso una dose contenente 50 mg di adiuvante e 60 mg di antigene, rispetto…

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Takeda: accordo con BioSurfaces per device malattie gastrointestinali

Takeda e BioSurfaces hanno firmato un accordo per sviluppare dispositivi medici per il trattamento delle malattie gastrointestinali. La pharma giapponese contribuirà con il suo know-how gastroenterologico mentre il biomedicale statunitense porterà nella collaborazione la tecnologia che ha sviluppato sui nanomateriali. “Siamo entusiasti di collaborare con BioSurfaces, la cui tecnologia pionieristica aiuta la nostra strategia di applicare nuovi biomateriali alla terapia…

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A DiaSorin il portafoglio immunodiagnostico ELISA di Siemens Healthineers

DiaSorin e Siemens Healthcare GmbH  hanno raggiunto un accordo vincolante a seguito del quale DiaSorin acquisterà da Siemens Healthcare GmbH e dalle sue società affiliate (Siemens Healthineers) il portafoglio di immunodiagnostica ELISA e le relative attività materiali e immateriali, inclusi i contratti di vendita e di distribuzione, la base installata degli strumenti e la proprietà intellettuale di tale business. L’acquisizione non…

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Roche: doppia raccomandazione del CHMP per atezolizumab

Il CHMP  ha espresso un parere positivo nei confronti di atezolizumab in monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato o metastatico, già sottoposti a un trattamento chemioterapico precedente. I pazienti positivi per la mutazione EGFR o ALK dovrebbero ricevere una terapia target prima di essere trattati con  atezolizumab. Questa raccomandazione…

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FDA “congela” antidolorifico a base di oppiodi. E si riaccende il dibattito negli USA

(Reuters Health) – L’FDA solleva dubbi sui dati forniti dalla biotech Intellipharmaceutics International a sostegno dei suoi antidolorifici a base di oppioidi a lungo termine. Un argomento al centro del dibattito negli Stati Uniti, dove sono state messe in atto molte misure di controllo per cercare di limitare l’abuso degli oppioidi da parte della popolazione e per incoraggiare le stesse…

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Gilead: bene triplice terapia HIV in due studi fase III

Gilead ha comunicato oggi i risultati a 48 settimane di due studi di Fase 3 (Studi 1489 e 1490) che hanno valutato l’efficacia e la sicurezza di un’associazione a dose fissa di bictegravir (50 mg) (BIC) – un nuovo inibitore sperimentale dell’attività di strand transfer dell’integrasi (INSTI) – ed emtricitabina/tenofovir alafenamide (200/25 mg) (FTC/TAF) – un backbone a duplice NRTI…

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