(Reuters Health) – Arriva il sì della FDA all’estensione di indicazione per Victoza, l’antidiabetico messo a punto da Novo Nordisk. Victoza potrà essere prescritto anche per ridurre il rischio di eventi cardiovascolari nei pazienti con diabete di tipo 2. È la prima volta che FDA estende un farmaco per il diabete alla prevenzione secondaria cardiovascolare. Victoza è stato approvato nel…
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(Reuters Health) – Kisqali (ribociclib) di Novartis ha ricevuto l’approvazione dell’Unione Europea come trattamento di prima linea contro forme di cancro del seno difficili da curare. L’UE ha approvato Kisqali in combinazione con un inibitore dell’aromatasi, il letrozolo, per il trattamento iniziale su base endocrina di tumori della mammella localmente avanzati o metastatici. Le pazienti sono donne in postmenopausa con…
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(Reuters Health) – Dopo venti anni caratterizzati da bilanci con il segno meno, l’approvazione della prima terapia CAR-T potrebbe dare nuova linfa alle vendite della biotech britannica Oxford BioMedica. L’azienda ha infatti messo a punto una tecnologia di trasporto dei geni basata su un virus – principio fondamentale della terapia antitumorale di cui Novartis è stata antesignana e con cui…
Leggi(Reuters Health) – La U.S. Food and Drug Administration ha approvato il farmaco di Abbvie Maviret (glecaprevir e pibrentasvir) per il trattamento dell’epatite C. L’autorizzazione dell’ente regolatorio statunitense arriva una settimana dopo l’ok della Commissione Europea.Maviret interviene sui genotipi da 1 a 6 dell’epatite C in adulti precedentemente non trattati con o senza una lieve cirrosi, tra cui pazienti con…
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Con l’aumento delle stime di vendita dal range 15,8 – 16 miliardi di dollari a 15,85 – 16,05 miliardi di dollari, Allergan dimostra di non aspettarsi l’arrivo di alcun generico del suo Nemenda sul mercato, almeno fino al primo trimestre del 2018. A sottolinearlo è stata la stessa direttrice finanziaria, Tessa Hilado, durante la call conference del Q2. Allergan ha…
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(Reuters Health) – L’India vorrebbe imporre un nuovo codice di comportamento per quanto riguarda il rapporto tra professionisti della salute e informatori scientifici dela farmaco. Il Dipartimento dei Farmaci, infatti, sarebbe intenzionato a fissare un limite di mille rupie, pari a 15 dollari, per regali a medici e farmacisti. Gli attivisti da tempo denunciano pratiche scorrette da parte di alcune…
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(Reuters Health) – I vantaggi del farmaco sperimentale sirukumab, prodotto da Johnson & Johnson e impiegato contro l’artrite reumatoide, non superano i rischi. Questa la conclusione cui è giunto ieri un panel di esperti della FDA. La commissione ha votato quasi unanime contro l’approvazione del farmaco (12 voti contro 1). Sono infatti emersi problemi di sicurezza, incluso uno squilibrio del…
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La FDA ha concesso la Breakthrough Therapy Designation ad acalabrutinib, inibitore della tirosin-kinasi di Bruton (BTK) messo a punto da AstraZeneca, attualmente in sviluppo per il trattamento di diverse cellule tumorali di tipo B nei pazienti con linfoma mantellare (MCL) A seguito della Breakthrough Therapy Designation, l’FDA ha concesso ad acalabrutinib anche la Priority Review per la New Drug Application (NDA)…
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(Reuters Health) – La FDA ha approvato Idhifa (enasidenib), il farmaco per via orale sviluppato da Celgene e Agios Pharmaceuticals per i pazienti con leucemia mieloide acuta (AML) che presentano una specifica mutazione genetica. Idhifa ha ottenuto l’approvazione per pazienti affetti da AML recidiva o refrattaria con una mutazione di IDH2. Va usato insieme a un test diagnostico sviluppato da…
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Bilancio positivo per Boehringer Ingelheim nel Q2 2017. Il fatturato è salito a 9,2 miliardi di euro, con un aumento, al netto degli effetti di cambio, del 24% (su base euro: +27%) rispetto allo stesso periodo dell’anno precedente Il fatturato del gruppo comprende 657 milioni di Euro da settori d‘attività sospese (“discontinued operations”). Si tratta principalmente di fatturati con servizi risultanti dal…
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Quale Paese merita più di tutti di ospitare la nuova sede dell’EMA. Per la più autorevole rivista scientifica del mondo, The Lancet, non c’è dubbio: è l’Italia. Ad accreditare il nostro Paese sono i valori medici ed etici, messi in atto soprattutto con la politica di accoglienza dei migranti. Secondo l’autore dell’articolo-endorsement per l’Italia, il direttore Rihard Norton, la perdita…
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La FDA ha concesso la designazione di terapia fortemente innovativa (breakthrough therapy designation) per durvalumab di AstraZeneca e Medimmune nel trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato, non operabile, libero da progressione dopo trattamento con chemioradioterapia a base di platino. Questa designazione è stata concessa sulla base dei risultati dello studio di Fase III PACIFIC, un trial…
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Vendite per 8 miliardi e 663 milioni di Euro e utili per azione a 1,35. Ecco i due dati principali che fotografano il Q2 di Sanofi, in crescita rispetto allo stesso trimestre del 2016. Una buona performance che, come sottolinea il CEO Olivier Brandicourt, è principalmente legata ai risultati di Sanofi Genzyme, Sanofi Pasteur e agli Emerging Market. Buone anche…
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(Reuters Health) – La Commissione Europea ha dato l’ok alla commercializzazione di Maviret per il trattamento delle sei principali forme di epatite C. L’approvazione del farmaco è stata supportata da otto studi che hanno coinvolto oltre 2.300 pazienti in 27 Paesi. Maviret, una combinazione di glecaprevir e pibrentasvir, ha mostrato un tasso di cura del 97,5% nelle otto settimane di…
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(Reuters Health) – Il grande attacco informatico che il 27 giugno scorso ha messo al tappeto molte aziende e infrastrutture, tra le quali la centrale nucleare di Chernobyl, potrebbe costare caro anche a MSD, i cui impianti e sedi statunitensi sono stati attaccati dagli hacker. Lo ha annunciato la stessa azienda in occasione della comunicazione dei dati del Q2. Poiché…
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(Reuters Health) – Per contrastare le pressioni sui prezzi da parte delle autorità sanitarie americane, anche le aziende di generici starebbero valutando fusioni e acquisizioni o vendite di BU. E sarebbero diverse le società produttrici di copie di farmaci low-cost pronte a mettere in atto questa strategia. Secondo alcune indiscrezioni, Impax Laboratories, Perrigo Company e Alvogen avrebbero parlato con consulenti per…
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