L’England’s National Institute of Health and Care Excellence (NICE) ha rilasciato un documento in cui sconsiglia l’uso del farmaco Faslodex (fulvestrant) – indicato contro il cancro al seno nell’anziano come opzione per ritardare la crescita di tumori positivi per i recettori degli estrogeni e metastatizzati in altre parti del corpo – nei pazienti non ancora trattati con terapia ormonale.La ragione?…
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Mylan e Biocon devono attendere ancora tre mesi per conoscere la decisione della FDA in merito al biosimilare di trastuzumab che hanno messo a punto. Le due aziende avevano già incontrato difficoltà regolatorie nel richedere il via libera all’EMA. Secondo Biocon il rinvio della data di decisione della FDA è legato al’esame di chiarimenti richiesti nell’ambito del processo di candidatura.…
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(Reuters Health) – Il Comitato delle Nazioni Unite sui diritti delle persone disabili ha dichiarato di nutrire preoccupazioni per la Gran Bretagna a causa dei tagli ai finanziamenti, della limitazione dei diritti e dell’incerto futuro post-Brexit. Il comitato, che esamina la conformità degli Stati nei confronti della Convenzione del 2006 sui diritti delle persone con disabilità, ha pubblicato un rapporto…
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(Reuters Health) –AstraZeneca è pronta a calare due assi nel trattamento del tumore al polmone. Il prossimo 9 settembre, in occasione del Congresso ESMO (European Society for Medical Oncology), l’azienda inglese presenterà i risultati degli studi clinici PACIFIC e FLAURA. AstraZeneca ha già dichiarato che gli studi hanno raggiunto gli obiettivi prefissati. Lo studio PACIFIC ha valutato l’efficacia di durvalumab…
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Stada, azienda tedesca specializzata nella produzione di farmaci generici, ha scelto il nuovo CEO e sta per annunciarlo: si tratta di Claudio Albrecht veterano del settore farmaceutico tedesco, già CEO di Actavis Group. La notizia giunge all’inizio dell’ultimo trimestre del 2017 che per Stada è stato piuttosto faticoso. Dal punto di vista finanziario, I 5,3 miliardi di euro ricevuti dalle…
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(Reuters Health) – La FDA è preoccupata per il diffondersi di aspettative errate per quel che riguarda il campo della medicina rigenerativa e delle cellule staminali e decide di aumentare gli sforzi per la regolamentazione di questi prodotti, con una nuova normativa che dovrebbe arrivare in autunno. Secondo l’ente regolatorio americano, un piccolo numero di “attori senza scrupoli” avrebbe accresciuto…
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In occasione del congresso ESC di Barcellona, Novartis ha reso noti i principali risultati relativi a CANTOS, studio di Fase III che valuta gli effetti di iniezioni trimestrali di ACZ885 (canakinumab) in soggetti con precedente infarto e aterosclerosi con componente infiammatoria. Lo studio ha mostrato che ACZ885 ha portato a una significativa riduzione del 15% del rischio di eventi cardiovascolari…
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(Reuters Health) – Rafforzare il settore farmaceutico attraverso nuovi investimenti e favorire le collaborazioni pubblico-privato: è questa la ricetta per preparare l’economia del Regno Unito alla Brexit. Lo ha illustrato in un report John Bell, immunologo e genetista. L’esperto, incaricato dal Governo britannico, ha invitato anche a dare incentivi alla produzione e a favorire la cooperazione tra aziende farmaceutiche e…
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(Reuters Health) – AstraZeneca continua sulla strada degli accordi per sviluppare farmaci che non rientrano nei settori su cui ha deciso di puntare, oncologico e respiratorio. In questo scenario si inscrive la partnership tra l’azienda inglese e Takeda, che verserà ad AstraZeneca fino a 400 milioni di dollari per portare avanti la sperimentazione di MEDI1314, per il trattamento del Parkinson.…
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(Reuters Health) – Via libera dalla FDA per il farmaco antibatterico di Medicines Co per pazienti con infezioni delle vie urinarie complicate (cUTI). Vabomere è stato approvato per trattare gli adulti con questo tipo di infezioni, tra cui la pielonefrite, causata da batteri che si muovono dalla vescica a uno o entrambi i reni e potenzialmente mortale. L’ente regolatorio americano…
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Reuters Health) – Quasi 12 miliardi di dollari: tanto costerà a Gilead l’acquisizione di Kite Pharma. L’azienda biotech americana, in crisi per il calo delle vendite dei farmaci per l’epatite C, avrebbe infatti deciso ieri di mettere le mani su una delle società pronte a mettere sul mercato l’innovativa terapia antitumorale nota come CAR-T, che potrebbe generare miliardi di dollari…
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(Reuters Health) – AstraZeneca ha stretto una collaborazione di ricerca con Berg, azienda di Boston che metterà a disposizione la propria Intelligenza Artificiale per individuare nuovi potenziali farmaci. La collaborazione si concentrerà sull’individuazione e la valutazione di nuovi trattamenti per la Malattia di Parkinson e altri disturbi neurologici. L’accordo prevede che AstraZeneca fornisca a Berg frammenti chimici sui quali l’azienda…
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La FDA ha firmato un accordo con UE ed EMA per condividere i dati completi delle sue ispezioni e controlli. Come rende noto l’EMA dal suo sito, il nuovo accordo riservato impegna l’FDA a condividere con l’Europa dati e informazioni non pubbliche e commerciali riservate, tra cui quelle relative alle ispezioni fatte sui farmaci. L’accordo viene definito dall’Ema come una…
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(Reuters Health) – L’anticoagulante Xarelto, prodotto da Bayer e Johnson & Johnson, ha dimostrato di ridurre del 24% il rischio di attacchi cerebro-vascolari mortali nei pazienti con aterosclerosi grave. L’evidenza emerge da uno studio presentato al Congresso della Società Europea di Cardiologia (ESC), in corso a Barcellona. Xarelto è già stato approvato per una serie di condizioni cardiovascolari e per…
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(Reuters Health) – Secondo nuovi dati di uno studio clinico, l’anticoagulante Brilique (ticagrelor) di AstraZeneca riduce il rischio di decesso per cause cardiovascolari del 29% nei pazienti con una storia alle spalle di infarto del miocardio, se questi continuano ad assumerlo dopo il periodo iniziale standard di 12 mesi.I risultati, presentati durante il congresso della Società Europea di Cardiologia in…
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(Reuters Health)- La FDA ha approvato Gocovri, il trattamento messo a punto da Adamas Pharmaceuticals per prevenire la discinesia, un effetto collaterale causato da un farmaco prescritto comunemente contro il Parkinson, la levodopa. L’annuncio ha fatto impennare le azioni della casa farmaceutica del 30.9%, per un valore nominale di 18,84 dollari. Gocovri ( precedentemente denominato ADS-5102) è il primo farmaco…
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