(Reuters Health) – Il CHMP dell’EMA ha raccomandato l’approvazione del farmaco immuno-oncologico Bavencio (avelumab) di Pfizer e Merck KGaA per il trattamento del carcinoma a cellule di Merkel. A maggio, Bavencio, un inibitore di PD-L1, aveva ricevuto l’ok dalla FDA per trattare il cancro alla vescica , mente due mesi prima, a marzo, aveva ottenuto il via lbera perl’indicazione nel…
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(Reuters Health) – A trent’anni dall’approvazione dei primi trattamenti contro l’AIDS arriva una nuova ondata di terapie, con dati positivi su nuovi cocktail di farmaci e vaccini in sperimentazione. Tutte queste novità, presentate nell’ambito dell’incontro annuale dell’International AIDS Society in corso a Parigi, potranno aiutare a combattere la resistenza che sempre più spesso il virus sviluppa – sulla quale recentemente l’OMS…
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“Oggi è il calcio d’inizio formale di questa partita. È stato fatto un lavoro molto importante in questi mesi. Presenteremo entro fine mese un dossier molto competitivo. Si è messo a valore quello che il territorio poteva offrire. Siamo di fronte ad una grande opportunità, per tutto il Paese, non solo per Milano e la Lombardia”. Così il presidente del…
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La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio di Trimbow (Chiesi Farmaceutici)per il trattamento della BPCO nei pazienti adulti. Di conseguenza Trimbow è approvato nei 31 paesi europei sotto regolamentazione dell’EMA. Trimbow è un’associazione fissa di un corticosteroide per inalazione (Inhaled corticosteroids: ICS) un beta-2 agonista a lunga durata di azione (Long-acting β2-agonist: LABA) e un antimuscarinico a lunga durata di…
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(Reuters Health) – Luce verde dall’EMA per lo sviluppo della medicina nucleare contro i tumori neuro-endocrini del tratto gastroenteropancreatico (GEP-NETs ). Una speranza che dà fiducia al gruppo farmaceutico francese specializzato nel campo della Medicina Molecolare Nucleare ‘Advanced Accelerator Applications’ (AAA). L’ok dato dal CHMP apre la strada all’approvazione da parte dell’EMA nell’arco dei prossimi due mesi per il farmaco Lutathera…
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(Reuters Health) – Approvare Rydapt contro la leucemia mieloide grave (AML),. È la raccomandazione avanzata da dal CHMP dell’Agenzia Europea del Farmaco per il trattamento messo a punto da Novartis. Il panel di esperti ha sostenuto l’indicazione del farmaco nei pazienti con nuova diagnosi e nel trattamento della mastocistosi sistemica avanzata nei pazienti adulti. Il farmaco di Novartis, che ha un…
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(Reuters Health) – Prendere brevetti per determinati farmaci sperimentali che potrebbero essere redditizi e cedere medicinali di aree terapeutiche non centrali per l’azienda. È questo l’obiettivo sempre più palese del nuovo CEO di GlaxoSmithKline, Emma Walmsley, che in occasione della presentazione dei dati del secondo trimestre, il prossimo 26 luglio, parlerà anche dei suoi piani futuri. Le intenzioni sono quelle di…
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Il CHMP dell’Agenzia Europea dei Medicinali ha espresso parere favorevole per l’autorizzazione alla commercializzazione di dupilumab (Sanofi-Regeneron), raccomandandone l’approvazione in Europa per l’utilizzo in adulti con dermatite atopica da moderata a grave, candidati alla terapia sistemica. Dupilumab è un anticorpo monoclonale umano, specificamente disegnato per inibire l’attività di due proteine chiave, IL-4 e IL-13, considerate le principali responsabili dell’infiammazione cronica…
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(Reuters Health) -Ironwood Pharmaceuticals ha annunciato i risultati di midstage relativi a IW-3718, farmaco sperimentale destinato a combattere il reflusso gastroesofageo (GERD) non rispondente alla terapia con i farmaci attualmente a disposizione. Il candidato ha ridotto notevolmente la gravità del bruciore di stomaco e la frequenza del reflusso, soddisfacendo gli obiettivi principali. Nell’ambito del trial, ì durato 28 settimane, W-3718…
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Cambio di sede da Chicago a Boston per centinaia di dipendenti Takeda impiegati nella Ricerca e Sviluppo (600) e vaccini (150). È la richiesta avanzata dalla multinazionale giapponese nell’ambito di un ampio progetto biennale di investimento avviato sul polo scientifico di Boston. A dare la notizia è la rivista Modern Healthcare. Secondo quanto riportato, la decisione parte dalla scelta di acquistare…
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Si fa più forte il pressing dell’Italia in vista del trasferimento della sede dell’Ema. Nei prossimi giorni il presidente del Consiglio, Paolo Gentiloni, andrà nel capoluogo lombardo per sostenerne la candidatura italiana, “Con il premier Gentiloni siamo assolutamente impegnati sulla rivendicazione di Milano come sede dell’Ema: sul piano tecnico, ha tutte le carte in regola e lo abbiamo dimostrato. Ovviamente c’è una…
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Largo agli under 18 nelle attività dei comitati scientifici e delle commissioni d’inchiesta dell’EMA. L’agenzia regolatoria, con un’infomativa sul proprio sito, ha stabilito i principi con cui i pazienti e consumatori minorenni potranno essere coinvolti in queste attività, nell’ottica di dare un contributo alle discussioni dei comitati sui farmaci, condividendo le loro esperienze e prospettive di vivere con una malattia o un…
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Sanofi ha firmato una partnership con la biotech belga Ablynx, grazie alla quale l’azienda francese amplierà la propria pipeline di farmaci contro le malattie infiammatorie mediate dal sistema immunitario, in particolare artrite reumatoide, lupus eritematoso sistemico e psoriasi. I termini economici dell’accordo non sono stati ancora resi noti, ma la cifra dovrebbe aggirarsi intorno ai 2,4 miliardi di euro, anche…
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Ilaria Piuzzi è la nuova responsabile comunicazione per AstraZeneca Italia. La nomina di Ilaria Piuzzi, che riporta a Francesca Patarnello, Vice President Market Access & Government Affairs di AstraZeneca Italia, riflette la volontà di AstraZeneca di rafforzare e innovare il dialogo con il mondo dell’informazione in una fase nella quale i risultati dei grossi investimenti in R&S stanno portando ai…
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(Reuters Health) – La FDA ha dato l’ok all’utilizzo di Vosevi, la combinazione fissa di sofosbuvir, velparasvir e voxilaprevir contro l’epatite C di Gilead, nella terapia di pazienti che non hanno risposto a precedenti trattamenti. Lo ha dichiarato la stessa azienda biotech. In particolare, la combo è destinata al trattamento di pazienti affetti da genotipi 1-6 del virus, senza cirrosi o…
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Il 30 giugno 2017 è scaduto il termine di presentazione dei dossier di registrazione dei prodotti omeopatici, che entro il 2019 otterranno l’AIC, ovvero l’autorizzazione all’immissione in commercio. Lo ricorda, in una nota, Omeoimprese, l’associazione delle aziende dell’industria dell’omeopatia . I prodotti omeopatici, dunque, entrano nel prontuario farmaceutico nazionale.”Alle aziende – dice il presidente di Omeoimprese, Giovanni Gorga – è…
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