Lo studio registrativo di fase 3, LIBERTY ASTHMA QUEST, condotto da Sanofi e Regeneron, svolto su un’ampia popolazione di pazienti con asma persistente non controllata, ha raggiunto i due endpoint primari. Dupilumab, in associazione alle terapie standard, ha ridotto gli attacchi d’asma grave (riacutizzazioni) e ha migliorato la funzionalità polmonare, come misurata dal volume espiratorio massimo in un secondo (FEV1).…
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(Reuters Health) – All’indomani della nomina del nuovo CEO, Teva ha deciso di vendere il suo contraccettivo Paragard a una Business Unit di Copper Cos per 1,1 miliardi di dollari. La vendita del brand è il primo passo dello scorporo pianificato degli asset meno importanti, strumenti individuato da Teva per ripagare il debito pregresso di 35 miliardi di dollari. L’azienda…
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Il Merck Global Health Innovation Fund (MSD) ha finanziato con 11 milioni di dollari Match, la piattaforma di reclutamento pazienti per i trial clinici realizzata da Antidote. Si tratta di un sistema che applica le conoscenze a livello clinico e l’intelligenza artificiale per aiutare i pazienti a trovare la sperimentazione clinica più adatta a loro. Per raggiungere i candidati che…
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(Reuters Health) – Il panel consultivo della FDA ha espresso all’unanimità parere positivo alla raccomandazione del vaccino contro l’herpes zoster Shingrix di GlaxoSmithKline per gli adulti a partire dai 50 anni. Shingrix è considerato uno dei prodotti più importanti all’interno della pipeline di GSK e gode di una previsione delle vendite annuali che raggiungerà il miliardo di dollari entro il…
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Il nuovo mezzo di contrasto per risonanza magnetica Clariciclyc (acido gadoterico) di GE Healthcare ha ricevuto l’autorizzazione all’immissione in commercio in Italia. Claricyclic è un mezzo di contrasto a base di gadolinio progettato per supportare un’efficace visualizzazione delle patologie a carico del sistema nervoso centrale, dei tessuti corporei e per lo studio dei vasi, e sarà fornito ai professionisti sanitari…
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(Reuters Health) – Nelle aule del Senato USA un gruppo bipartisan sta lavorando per non abolire l’Obamacare, cercando di salvare alcune disposizioni dirette al mercato assicurativo, in particolare i cosiddetti “sussidi di ripartizione dei costi”. Questi contributi statali sono destinati agli assicuratori allo scopo di ridurre le spese mediche out-of-pocket per i cittadini a basso reddito che rientrano nell’Obamacare. Trump…
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Mentre Mosquirix di GlaxoSmithKline viene sottoposto a uno studio pilota tra i neonati di tre paesi africani, i ricercatori di PATH e dell’Esercito americano cercano di determinare se modifiche dell’impiego di questo vaccino antimalarico possano fornire una migliore protezione contro la malattia. Per questo studio pilota, richiesto dall’Organizzazione Mondiale della Sanità, Mosquirix viene somministrato in quattro dosi, le prime tre…
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La Fondazione Gates ha annunciato un finanziamento da 120 milioni di dollari, in quattro anni, a favore dell’organizzazione no profit PATH, che lo scorso anno ha dato vita al Center for Vaccine Innovation and Access (CVIA), che sta attualmente lavorando su 30 progetti per curare 17 diverse malattie. La sovvenzione consentirà di migliorare i sistemi di qualità per aderire agli…
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Roche ha annunciato i risultati di uno studio di sei mesi condotto con pirfenidone in combinazione con nintedanib per la terapia della Fibrosi Polmonare Idiopatica (IPF). I dati registrati – presentati al congresso dell’ERS (European Respiratory Society) che si è tenuto a Milano dal 9 al 13 settembre – evidenziano un profilo di sicurezza simile tra il trattamento di associazione…
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Il nuovo leader della FDA, Scott Gottlieb, interviene sui costi di sviluppo dei farmaci in occasione della RAPS, Regulatory Convergence Conference. Gottlieb ha focalizzato gran parte del suo discorso sull’efficienza del modello biomedico di R & S facendo considerazioni sulle tre fasi tradizionali dei trial.”Il nostro centro per la valutazione e la ricerca dei medicinali, guidato da Janet Woodcock, sta…
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Keytruda efficace anche nel trattamento del tumore dello stomaco in fase avanzata. L’evidenza emerge dai dati relativi all’efficacia di questo farmaco immunoterapico anti-PD1 nello studio di fase II, registrativo, KEYNOTE-059. Lo studio ha incluso pazienti affetti da adenocarcinoma dello stomaco o della giunzione gastro-esofagea metastatico, dividendoli in tre coorti: una con pazienti pretrattati con chemioterapia, due con pazienti naïve al…
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In occasione del 3° Forum Mediterraneo in Sanità, l’appuntamento dedicato al Risk Management sanitario che si tiene il 12 e 13 settembre alla Fiera del Levante di Bari, sono stati presentati i risultati di P.R.O.R.A. – Progetto Regionale in Oncoematologia di assessment sulla Raccomandazione per i farmaci Antineoplastici. Tra novembre 2016 e maggio 2017 le strutture sanitarie della Regione Puglia…
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La FDA ha assegnato la designazione di breakthrough therapy a cemiplimab (REGN2810), di Sanofi e Regeneron, per il trattamento di adulti con carcinoma cutaneo a cellule squamose metastatico (CSCC) e di adulti con lo stesso carcinoma localmente avanzato e non asportabile chirurgicamente.Cemiplimab è un anticorpo monoclonale sperimentale completamente umano, creato per legarsi a PD-1. In occasione dell’ultima edizione del congresso dell’American Society of…
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(Reuters Health) – Un farmaco iniettabile, tezepelumab, ha ridotto le esacerbazioni dell’asma di grado da moderato a severo ,dal 61 al 71%, in modo dose-dipendente, dopo 52 settimane di trattamento, rispetto al placebo. È il risultato della fase II della sperimentazione clinica PATHWAY, guidata da Jonathan Corren della David Geffen School of Medicine dell’Università della California di Los Angeles. I risultati sono…
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(Reuters Health) – Anche Eli Lilly entra con decisione nel mercato delle nuove terapie contro il cancro al seno. Con una riduzione del 46% del rischio di progressione della malattia, abemaciclib, farmaco dell’azienda statunitense, si mette sullo stesso piano dei suoi rivali: Pfizer, con Ibrance, e Novartis, con Kisqali. I dati di abemaciclib sono stati presenti al Congrsso Esmo di…
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Nonostante negli scorsi mesi il candidato più accreditato fosse Pascal Soriot – top manager di AstraZeneca – il Board of Directors di Teva ha nominato Kåre Schultz President & Chief Executive Officer dell’Azienda. Schultz succede a Yitzhak Peterburg, che manterrà il ruolo di CEO ad interim fino al suo arrivo. Schultz, 56 anni, vanta una trentennale esperienza nel settore healthcare,…
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