(Reuters Health) – Ok da FDA a copanlisib, farmaco di Bayer per il linfoma follicolare. Copanlisib, è un inibitore della chinasi che blocca alcuni enzimi che incentivano la crescita delle cellule. Il prodotto è destinato ai pazienti che hanno ricevuto almeno due precedenti terapie sistemiche. FDA ha concesso a copanlisib l’approvazione accelerata. Ciò significa che i dati clinici attestano la…
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(Reuters Health) – La Bill and Melinda Gates Foundation ha deciso di investire 40 milioni di dollari nella biotech britannica Immunocore, per supportarla nello sviluppo di farmaci immunoterapici destinati ad alcune malattie infettive. Immunocore, il cui quartier generale è a Oxford, finora si è concentrata sullo sviluppo della terapia CAR-T, collaborando con Roche, GlaxoSmithKline, AstraZeneca e Eli Lilly. L’accordo con…
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(Reuters Health) – La minaccia della concorrenza dei biosimilari ai suoi farmaci oncologici più venduti sta diventando sempre più una realtà da contrastare per Roche, il più grande produttore mondiale di farmaci contro il cancro. Alla fine della scorsa settimana è arrivata la luce verde per il biosimilare di Herceptin. Si tratta del secondo biosimilare oncologico approvato in Europa dopo…
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(Reuters Health) – Passo avanti per Janssen nel campo delle terapie per la psoriasi. Guslekumab ha ricevuto la raccomandazione all’approvazione da parte del Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA. Il farmaco iniettivo, che sarà commercializzato sotto il nome di Tremfya, potrà essere impiegato nel trattamento degli adulti con psoriasi a placche da moderata a grave. Secondo il…
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La Commissione Europea ha approvato rivaroxaban di Bayer in associazione a singola terapia antiaggregante piastrinica per il trattamento di pazienti con Fibrillazione Atriale non valvolare, che necessitano di anticoagulazione orale, sottoposti ad angioplastica coronarica con impianto di stent. L’approvazione si basa sullo studio di Fase IIIb PIONEER AF-PCI, il primo trial randomizzato con un anticoagulante orale non-antagonista della vitamina K…
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(Reuters Health) – Un panel dell’EMA ha espresso parere positivo alla raccomandazione della triplice combinazione inalatoria fluticasone fluroato, umeclidinio e vilanterolo per il trattamento della BPCO messa a punto da GSK. Un buona notizia per la big pharma che vede il suo blockbuster Advair, che ha generato oltre un miliardo di dollari di vendite annuali dal 2001, cominciare a fronteggiare…
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(Reuters Health) – Le iscrizioni all’Obamacare dovrebbero diminuire, rispetto alle previsioni, nel 2018 e negli anni successivi. Questa la dichiarazione resa alcuni giorni fa dall’U.S. Congressional Budget Office (CBO). L’amministrazione Trump, dal canto suo, ha ridotto la spesa pubblicitaria e ha dimezzato il periodo di iscrizione a sei settimane. Inoltre i premi assicurativi aumenteranno notevolmente nel 2018, ostacolando ulteriormente l’iscrizione…
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(Reuters Health) – Gli esperti dell’EMA hanno detto sì al biosimilare del farmaco contro il tumore del seno di Roche, Herceptin. La ‘copia’ approvata è quella di Samsung Bioepis. Ad annunciare l’ok è stata la stessa EMA. Con il via libera dell’autorità europea, la versione di Bioepis, nota come Ontruzant, potrebbe diventare il primo biosimilare di Herceptin ad essere commercializzato…
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(Reuters Health) – Buoni risultati per Pfizer e Astellas, che insieme commercializzano Xtandi (enzalutamide). Secondo quanto annunciato ieri dalle due società, il loro farmaco avrebbe riportato un miglioramento dei tassi di sopravvivenza nei pazienti con cancro della prostata senza metastasi e resistente alla deprivazione degli androgeni. Il farmaco è già approvato nel trattamento del tumore della prostata con metastasi e…
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Meno di sette mesi dopo l’annuncio dell’avvio del più ampio studio clinico sui vaccini mai condotto, Takeda ha concluso l’arruolamento di 20.100 bambini per testare il suo prodotto contro la febbre Dengue in otto paesi in cui la malattia è epidemica, tra America Latina e Asia. Il vaccino, TAK-003, verrà testato su bambini di età compresa tra quattro e 16…
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(Reuters Health) – Via libera dall’FDA a Mvasi, la versione biosimilare di Avastin (Roche), che sarà prodotta da Amgen. Mvasi, è il primo biosimilare approvato negli Stati Uniti per la terapia dei pazienti oncologici. “L’introduzione di nuovi biosimilari, soprattutto a causa del costo spesso elevato dei farmaci originali esistenti, è uno strumento importante per stimolare la concorrenza, che può ridurre…
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(Reuters Health) – In uno studio di fase 2 baricitinib (Eli Lilly e Incyte) ha mostrato, alla dose più elevata, superiorità rispetto al placebo nel trattamento della dermatite atopica, di grado da moderato a grave. Il risultato potrebbe rappresentare una chance di riscatto per il farmaco, dopo che nei mesi scorsi la FDA hanno respinto la domanda per il suo…
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Smith & Nephew ha stipulato un accordo di collaborazione triennale con l’Imperial College di Londra allo scopo di sviluppare nuove tecniche chirurgiche per la cura delle lesioni dei tessuti molli del ginocchio, quali per esempio menisco e legamento crociato anteriore.”La riparazione del menisco è una delle sfide più importanti della medicina dello sport”, dice Andy Weyman, Chief Medical Officer di…
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La FDA ha autorizzato l’uso di impianti in titanio stampati in 3D prodotti da Materialize nel settore della chirurgia maxillofacciale. DePuy Synthes, di Johnson & Johnson, li distribuirà negli Stati Uniti a partire da metà settembre. Gli impianti Trumatch sono i primi prodotti in titanio stampato in 3D autorizzati negli USA. Sono progettati per la ricostruzione del viso, per la…
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Mentre altri farmaci hanno attualmente un ruolo da protagonisti nel dibattito statunitense sui prezzi H.P. Acthar gel di Mallinckrodt (ormone adrenocorticotropo) era scomparso dalla scena. Un nuovo studio pubblicato su JAMA questa settimana lo ha però riportato sotto i riflettori. La ricerca del College of Pharmacy dell’Università di Stato dell’Oregon ha rilevato che il fatturato di più di 1 miliardo…
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La biotech californiana BridgeBio Pharma ha ottenuto un finanziamento di 135 milioni di dollari per implemntare il settore di Ricerca e Sviluppo sulle malattie genetiche. I 135 milioni di dollari provengono da numerosi finanziatori, tra cui il nuovo fondo Viking Global Investors e il già esistente KKR. A questi si sono aggiunti Perceptive Advisors Alongside AIG, Aisling Capital, Cormorant Capital…
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