(Reuters Health) – Per Ajovy, il trattamento per l’emicrania messo a punto da Teva, arriva la raccomandazione del CHMP dell’EMA. Il farmaco è già stato approvato dalla FDA negli Stati Uniti a settembre dello scorso anno. “Una decisione finale dell’EMA è prevista per la prima metà del 2019”, fa sapere Teva. Ajovy ha subito una battuta d’arresto a ottobre, quando…
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(Reuters Health) – Arriva nel mercato USA un nuovo rivale per Botox di Allergan. Si tratta di Jeuveau, prodotto più economico di Evolus, che ha ricevuto l’ok della Food and Drug Administration venerdì scorso. L’ok arriva a otto mesi dal primo rifiuto di approvazione del farmaco iniettivo, una scelta motivata da carenze relative alla fabbricazione del medicinale. Evolus si aspetta…
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Medtronic lancia un nuovo robot per la chirurgia della colonna vertebrale. Il nuovo sistema di chirurgia vertebrale robotica integrata di Medtronic ha iniziato a essere impiegato sui primi pazienti statunitensi pochi mesi dopo l’acquisizione di Mazor Robotics e il via libera della FDA. Si tratta di Mazor X Stealth Edition, sistema che combina la piattaforma di navigazione di Medtronic con…
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Alexion ha ottenuto un’opzione per l’acquisto della biotech Caelum Biosciences e per il suo candidato contro l’amiloidosi a catena leggera (AL), una malattia rara che provoca danni progressivi agli organi. L’eventuale realizzazione dell’accordo – legata alla progressione negli studi clinici del candidato – potrebbe superare i 500 milioni di dollari, tra commissioni e milestone. CAEL-101 è un anticorpo monoclonale fibril-reattivo…
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(Reuters Health) – Takeda nel terzo trimestre 2018 ha registrato un aumento del 27,9% nel profitto operativo, sostenuto da forti vendite di farmaci per malattie intestinali e mieloma multiplo. (L’anno fiscale in Giappone termina a marzo, ndr.) Il profitto della società ha raggiunto i 112,5 miliardi di yen (1,03 miliardi di dollari) in ottobre-dicembre. Takeda ha inoltre mantenuto le previsioni…
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Janssen sta intensificando il suo lavoro nel campo della terapia genica investendo oltre 100 milioni di dollari per sviluppare le terapie geniche contro le malattie della retina di MeiraGTx, attualmente in fase clinica. L’azienda del gruppo Johnson & Johnson avrà i diritti mondiali per due indicazioni e la possibilità di concedere in licenza programmi aggiuntivi contro le malattia ereditarie della…
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(Reuters Health News) – Utile operativo sotto le stime per Novo Nordisk nel quarto trimestre 2018: 1,66 miliardi di dollari, a fronte di 1,73 miliardi di dollari previsti. L’azienda danese punta all’antidiabetico semaglutide per via orale per crescere nel futuro, con l’approvazione FDA che dovrebbe arrivare nel corso di questo primo trimestre 2019. Con i prodotti a base di insulina…
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Il National Institute for Health and Care Excellence (NICE) britannico, attraverso il fondo speciale per i farmaci antitumorali, ha raccomandato l’uso della terapia CAR-T di Novartis, Kymriah, nel trattamento degli adulti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) recidivante o refrattario. La terapia dell’azienda svizzera andrà così a competere con Yescarta, di Gilead. Inizialmente, il NICE aveva rifiutato di…
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Bayer va al Super Bowl. Non con una pubblicità televisiva sfavillante da 5 milioni di dollari, ma grazie a un annuncio stampato nel programma ufficiale dell’evento. Lo scopo è quello di lanciare la sua nuova campagna di sensibilizzazione sui test genomici per il cancro. Il lancio della campagna “Test Your Cancer” inizia in modo soft con annunci mirati nel tentativo…
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(Reuters Health) – Biogen ha superato le stime degli analisti, sia per gli utili che per le entrate del Q4, sostenute dalle vendite dei suoi farmaci per la sclerosi multipla più importanti. Il settore della sclerosi multipla, che vanta farmaci importanti Tecfidera eTysabri, ha fatto guadagnare a Biogen 2,17 miliardi di dollari nell’ultimo trimestre del 2018, superando le stime che…
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(Reuters Health) – Il CEO di Lonza Group, Richard Ridinger, andrà in pensione all’inizio di marzo. La notizia ha avuto come effetto un brusco calo delle azioni dell’azienda farmaceutica svizzera. Il titolo è sceso di oltre il 7% nei primi scambi dopo la notizia che Ridinger, amministratore delegato dal 2012, sarebbero stato sostituito da Marc Funk, direttore operativo del settore…
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(Reuters Health) – La FDA ha approvato la versione generica di Mylan del blockbuster di GSK per il trattamento dell’asma, Advair. E dopo la notizia, diffusa ieri, l’azienda USA di farmaci generici ha registrato un aumento del 7% delle sue azioni. L’ok è stato dato per la formulazione di tre dosaggi del farmaco da somministrare per via inalatoria due volte…
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(Reuters Health) – Sanofi ha pressoché completato la sua “operazione Brexit”. L’azienda francese, infatti, ha incrementato le scorte dei suoi medicinali e ha preso altre misure per prevenire una mancanza di approvvigionamento per i pazienti d’Oltremanica. “Abbiamo ancora qualcosa da fare, ma contiamo di raggiungere gli obiettivi che ci siamo prefissati entro la fine di febbraio”, ha dichiarato Hugo Fry,…
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TAK-003, il candidato vaccino di Takeda contro la Dengue, ha raggiunto gli obiettivi in uno studio chiave di fase 3, chiamato TIDES, che ha coinvolto otto nazioni e più di 20.000 partecipanti. Il candidato della casa farmaceutica giapponese si è dimostrato in grado di prevenire le infezioni causate da quattro diversi sierotipi del virus. Lo studio, che ha coinvolto bambini…
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Non solo problemi per l’approviggionamento di farmaci e merci. Una Brexit senza accordo con il Parlamento Europeo potrebbe causare, entro il 2030, tra i 3000 e i 23.000 decessi in più a causa del forte aumento del costo di frutta e verdura che potrebbe verificarsi dopo l’uscita dall’Unione Europea. A questa conclusione è giunto uno studio condotto dall’Imperial College di…
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(Reuters Health) – Per il 2019 Allergan prevede entrate al di sotto delle aspettative, a causa dell’incombente concorrenza ad alcuni dei suoi migliori farmaci, ma non venderà la BU della salute femminile. Il CEO Brent Saunders, a maggio 2018, aveva messo in vendita le BU della salute femminile e delle malattie infettive per concentrarsi sulla crescita delle aree focus dell’azienda…
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