Nell’ultima settimana si registrano 14.866 nuovi casi, ancora in aumento rispetto agli 11.606 della scorsa settimana (+28%). L’incidenza sale a 25 casi per 100 mila abitanti rispetto ai 20 della scorsa settimana. Cresce di poco anche l’occupazione dei letti in Area medica che si attesta al 2,7% (era al 2% la scorsa settimana) con un totale di 1.659 ricoverati. In…
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La FDA ha autorizzato un ampliamento delle indicazioni d’uso di Reblozyl (luspatercept) di BMS, già approvato nel 2019 per il trattamento di pazienti con anemia causata dalla beta-talassemia. Bristol Myers Squibb ha ereditato Reblozyl dall’acquisizione di Celgene, avvenuta nello stesso anno, e da allora si è concentrata sull’espansione delle sue indicazioni d’uso con l’obiettivo di raggiungere vendite globali per oltre…
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Sanofi ha annunciato una serie di importanti nomine all’interno del suo executive committee. La più rilevante è quella di Houman Ashrafian quale EVP (Vice Presidente Esecutivo) responsabile della Ricerca e Sviluppo. Ashrafian subentra a John Reed, che aveva lasciato l’azienda all’inizio dell’anno per andare in Johnson & Johnson. Madeleine Roach assume il ruolo di responsabile delle Operazioni Commerciali, mentre Emmanuel…
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La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha pubblicato la bozza finale delle linee guida che le aziende farmaceutiche dovranno seguire per utilizzare le evidenze dei dati “real world” nel processo di revisione regolatoria delle nuove terapie. La FDA definisce i dati real world come “informazioni relative allo stato di salute del paziente e/o alla fornitura di assistenza sanitaria…
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La Commissione Europea ha dato il via libera a Keytruda (pembrolizumab) di MSD come terapia di prima linea per l’adenocarcinoma gastrico o della giunzione gastroesofagea (GEJ) in fase avanzata. Keytruda, farmaco inibitore di PD-1, ha ottenuto l’approvazione per il trattamento dei tumori gastrici e della GEJ, HER2 e PD- L1 positivi in combinazione con trastuzumab, fluoropirimidina e chemioterapia contenente platino.…
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Nuova mossa strategica di Novo Nordisk nel campo dell’obesità. Mercoledì 30 agosto ha raggiunto l’accordo per l’acquisizione della starup Embark Biotech. Costo dell’operazione: 15 milioni di euro. Gli azionisti di Embark potranno ricevere ulteriori pagamenti, fino a un massimo di 456 milioni di euro, in base al conseguimento di obiettivi specifici legati allo sviluppo, alla regolamentazione e alla commercializzazione dei…
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Mentre nel mondo si affaccia la nuova variante di Sars-CoV-2 denominata Pirola, il comitato per i medicinali ad uso umano dell’EMA (CHMP) ha raccomandato l’autorizzazione del vaccino Comirnaty adattato alla sottovariante Omicron XBB.1.5, la cosiddetta ‘Kraken’. Il vaccino – noto come Comirnaty Omicron XBB.1.5 – deve essere utilizzato per prevenire il Covid-19 negli adulti e nei bambini a partire dai…
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La Commissione europea ha dato il via libera all’estensione dell’uso di Evrysdi (risdiplam) di Roche per il trattamento dell’atrofia muscolare spinale (SMA) ai pazienti di età inferiore con diagnosi clinica di SMA di tipo 1, 2 o 3 oppure con 1-4 copie di SMN2. Questa decisione segue l’approvazione precedentemente concessa dalla stessa Commissione Europea e dalla FDA per l’uso del…
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Bristol Myers Squibb è pronta a scommettere sulla piattaforma per le terapie cellulari di Cellares. Lunedì 28 agosto le due aziende hanno annunciato una partnership in base alla quale BMS utilizzerà la piattaforma robotica Cell Shuttle di Cellares per la produzione automatizzata di una terapia cellulare CAR-T. La pipeline di BMS comprende tre terapie cellulari e due trattamenti CAR-T già…
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AbbVie ha presentato ufficialmente alla Food and Drug Administration degli Stati Uniti e all’Agenzia Europea per i Medicinali la domanda di approvazione per l’impiego di Skyrizi (risankizumab) nel trattamento della colite ulcerosa da moderatamente a gravemente attiva. Questa nuova indicazione comprende sia l’uso per via endovenosa del farmaco a dosi di 1.200 mg per l’induzione, sia quello sottocutaneo con dosaggio…
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Farxiga (dapagliflozin) è sempre più al centro della pipeline cardiovascolare di AstraZeneca. La pharma, infatti, ha presentato al congresso della Società Europea di Cardiologia (ESC) di Amsterdam sette poster e nove relazioni sull’inibitore SGLT2. Il farmaco, dopo l’approvazione iniziale nel 2014 per il trattamento del diabete di tipo 2, ha ottenuto quattro nuove indicazioni di utilizzo negli ultimi cinque anni,…
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Bluerock Therapeutics, una sussidiaria con sede nel Massachusetts del gruppo farmaceutico tedesco Bayer, ha annunciato i primi risultati positivi emersi da uno studio clinico relativo a una terapia cellulare (bemdaneprocel) per la malattia di Parkinson. Il trattamento, basato su cellule staminali, ha raggiunto il suo obiettivo principale dimostrando di essere sicuro e ben tollerato nei 12 pazienti sottoposti alla cura.…
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Nel primo semestre del 2023 STADA ha continuato a crescere a due cifre sia nelle vendite, sia negli utili, grazie alle performance registrate nei segmenti di business strategici: Consumer Healthcare, Generics e Specialty Pharmaceuticals. Le vendite del Gruppo sono aumentate del 16% – totalizzando 2,1 miliardi di euro – mentre gli utili (EBITDA) sono migliorati del 30%, arrivando a 509…
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Nel quadro di una riorganizzazione dell’executive team commerciale, Nestlè Health Science ha assunto Brian Groves come nuovo responsabile del marketing per gli Stati Uniti. Groves, che entrerà in carica a settembre, si concentrerà sulla strategia di marketing e media digitali dell’azienda. Il manager ha un curriculum di tutto rispetto: ha ricoperto il ruolo di Vice President of global CPG clients…
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Nuove e importanti evidenze per Wegovy (semaglutide) in ambito cardiologico. Nello studio di fase III STEP HFpEF, 2,4 mg di semaglutide hanno dimostrato di essere superiori al placebo nel ridurre i sintomi e le limitazioni fisiche nei pazienti che soffrono di obesità e di insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata (HFpEF). Secondo i risultati pubblicati recentemente dal The New…
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Il 25 agosto la Commissione Europea ha autorizzato Abrysvo, il vaccino di Pfizer contro il virus respiratorio sinciziale, per proteggere neonati e anziani dalla malattia delle basse vie respiratorie (LRTD) causata dal virus. Abrysvo potrà essere somministrato in dose singola agli adulti di età pari o superiore a 60 anni e alle donne che sono alla 32-36esima settimana di gravidanza…
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