ViiV Healthcare ha ricevuto parere positivo dal Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’EMA per l’immissione in commercio di cabotegravir. Il farmaco, sotto forma di soluzione iniettabile a lunga durata d’azione (LA) oppure di compressa, è stato sviluppato specificamente per la prevenzione dell’HIV ed è raccomandato in combinazione con pratiche di sesso sicuro nella profilassi pre-esposizione (PrEP). E’…
Leggi
L’ictus colpisce in Italia circa 185mila persone all’anno: 150mila sono i nuovi casi e 35mila le persone che hanno un nuovo ictus dopo il primo episodio. È la terza causa di morte (dopo le malattie cardiovascolari e le neoplasie) e la prima causa di disabilità. Fino al 40% delle persone colpite da ictus sviluppa spasticità entro 6 mesi dall’evento acuto,…
Leggi
Grünenthal ha presentato l’Annual e il Responsibility Report. Due documenti che confermano il posizionamento apicale dell’azienda nell’area della gestione del dolore e delle malattie correlate. La casa farmaceutica è presente in 28 Paesi, dispone di una forza lavoro di 4.400 dipendenti e ha un portafoglio prodotti disponibili in 100 Stati. “La nostra azienda ha una lunga tradizione ed un’ineguagliabile expertise…
Leggi
Finalmente, dopo anni di attesa, nel 2023 sono arrivati due vaccini efficaci contro l’RSV, un terzo è in fase avanzata di sviluppo e un nuovo farmaco è stato approvato per la prevenzione dell’infezione. Ma quale sarà il futuro del mercato delle terapie per la prevenzione del virus respiratorio sinciziale? Per gli analisti di GlobalData, alla fine del decennio, il vaccino…
Leggi
Pubblicato in Gazzetta ufficiale del 21 luglio 2023 il decreto ministeriale 5 giugno 2023 con modifica del decreto 22 settembre 2022, recante: “Definizione del tetto di spesa farmaceutica per gli acquisti diretti”. Si tratta del testo Salute-Mef che si attendeva affinché, a favore delle aziende farmaceutiche che sono in regola con i pagamenti del payback, potesse, appunto, essere rideterminato il…
Leggi
Roche ha stretto una partnership con Alnylam Pharmaceuticals per studiare zilebesiran, un promettente trattamento per la cura dell’ipertensione. In base all’accordo – annunciato lunedì 24 luglio – Roche pagherà ad Alnylam più di 300 milioni di dollari in anticipo per condividere i diritti sul trattamento sperimentale. Inoltre, la pharma svizzera avrà l’onere della maggior parte dei costi di gestione di…
Leggi
Bavarian Nordic ha deciso di interrompere lo sviluppo del vaccino sperimentale contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) poiché il candidato non ha raggiunto uno degli obiettivi chiave nello studio di Fase III. I risultati dello studio hanno evidenziato un’efficacia del vaccino pari a circa il 43% nella prevenzione di casi gravi di malattia respiratoria causata da RSV negli adulti di…
Leggi
Teva ha lanciato nel Regno Unito il dispositivo GoResp Digihaler, un inalatore “intelligente” destinato ai pazienti affetti da asma e da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). GoResp Digihaler somministra attraverso l’inalazione il corticosteroide budesonide e il formoterolo, beta agonista a lunga durata d’azione. È dotato di sensori integrati che rilevano e registrano i dati sull’uso e sulla capacità del paziente di…
Leggi
Sanofi ha siglato un accordo con Recludix Pharma per il co-sviluppo e la commercializzazione di farmaci antinfiammatori a somministrazione orale derivati dalla tecnologia della piattaforma STAT6, di proprietà della biotech USA. STAT6 (trasduttore e attivatore del segnale di trascrizione 6) è un tipo di proteina che si ritiene svolga un ruolo chiave in diverse patologie dermatologiche e respiratorie. Recludix riceverà…
Leggi
Il vaccino di Pfizer contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) ha ottenuto la raccomandazione dell’EMA per l’uso in gravidanza e negli adulti anziani. Il parere positivo dell’ente regolatorio è ora al vaglio della Commissione Europea per l’eventuale placet.Negli Stati Uniti, il vaccino di Pfizer è ancora in fase di revisione per l’uso in gravidanza e la decisione della Food and…
Leggi
L’EMA chiede all’opinione pubblica di esprimersi sull’impiego dell‘intelligenza artificiale (AI) nello sviluppo dei farmaci. È aperta dunque la consultazione pubblica sulla bozza del documento di riflessione elaborato dalla stessa Agenzia in merito all’utilizzo dell’intelligenza artificiale nello sviluppo e nella fase regolatoria dei farmaci. Un’analoga iniziativa è stata già assunta dalla Food and Drug Administration, che nel mese di maggio ha…
Leggi
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha approvato la rimborsabilità di tofacitinib (Xeljanz) per il trattamento di pazienti adulti affetti da spondilite anchilosante (SA) attiva che hanno risposto in modo inadeguato alla terapia convenzionale, con Determina n. 388/2023 pubblicata in Gazzetta Ufficiale il 1° giugno 2023. La spondilite anchilosante è una patologia che fa parte delle spondiloartriti sieronegative e che interessa…
Leggi
Con l’acquisizione di Gramma Farmaceutici, Logista entra nel mercato della distribuzione farmaceutica in Italia. Gramma Farmaceutici è un’azienda che opera dal 1982 nello stoccaggio e distribuzione a livello nazionale di prodotti farmaceutici per uso umano e veterinario, e di cosmesi, con un fatturato di oltre 8,5 milioni di euro. Per la crescita del segmento farmaceutico in Italia, Logista ha varato…
Leggi
Sandoz investe 90 milioni di dollari per un nuovo impianto destinato alla produzione di biosimilari. L’edificio sorgerà a Lubiana, in Slovenia, e consentirà lo sviluppo completo del principio attivo e del prodotto farmaceutico. La realizzazione del sito di Lubiana fa parte del piano di azione Act4Biosimilars,che Sandoz ha presentato a giugno e che ha l’obiettivo di triplicare la produzione globale…
Leggi
SaniTalk si sposta a Napoli, nella cornice del 48° Congresso dell’Amndo (l’Associazione di Medici di Direzione Sanitaria Ospedaliera), per parlare di donne e di medicina genere-specifica, un tema certamente oggi più sentito che nel passato ma per il quale c’è ancora la strada da percorrere. Ospiti del talk Bagnoli (Omceo Bologna), Basiglini (Aiop), Borgia (Card), Faggiano (Sifo), Giarratano (Siaarti), Finzi…
Leggi
Francesco Vaia, direttore generale dell’Istituto Spallanzani di Roma, è il nuovo direttore generale della Prevenzione del ministero della Salute. Sarebbe arrivato l’ok della Corte dei Conti al decreto di nomina, l’ultimo tassello per la successione di Gianni Rezza, l’ex Dg della Prevenzione, in pensione da inizio maggio. “Da ieri sono stato nominato Direttore Generale della Prevenzione del Ministero della Salute.…
Leggi