Autore: Marco Landucci

Thermo Fischer, partnership con Multiply Labs per l’automazione nei processi di produzione delle terapie cellulari

Marco Landucci

Multiply Labs, azienda specializzata in robotica, e Thermo Fisher Scientific hanno siglato un accordo di collaborazione per implementare l’automazione nel processo di produzione di terapie cellulari. I termini finanziari della partnership non sono stati resi noti. “Con così tante terapie cellulari innovative disponibili o in arrivo per i pazienti, non possiamo permetterci di lasciare che i processi manuali riducano la…

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AbbVie conclude l’acquisizione di ImmunoGen per 10,1 miliardi di dollari

Marco Landucci

AbbVie ha completato l’acquisizione di ImmunoGen per 10,1 miliardi di dollari. Un’operazione che rafforza in modo significativo la sua pipeline oncologica con trattamenti promettenti per i tumori solidi e le neoplasie ematologiche. La transazione porta nel portafoglio di AbbVie anche il coniugato anticorpo-farmaco (ADC) Elahere (mirvetuximab soravtansine-gynx). Elahere è il primo e unico ADC approvato dalla FDA per il trattamento…

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Test microbiologici rapidi, un settore in crescita

Marco Landucci

Il settore dei test microbiologici rapidi sta rapidamente guadagnando spazio nel mercato della diagnostica e in un decennio, nel 2034, potrebbe arrivare a valere circa 13 miliardi di dollari. È quanto emerge da uno studio condotto da Prophecy Market Insights, una società USA specializzata in ricerche di mercato e strategie di marketing. L’aumento dell’incidenza delle malattie infettive in tutto il…

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Ipsen: AIFA approva rimborsabilità di cabozantinib compresse per il trattamento del carcinoma differenziato della tiroide refrattario alla terapia con iodio radioattivo

Marco Landucci

L’AIFA ha approvato la rimborsabilità di cabozantinib compresse per il trattamento del carcinoma differenziato della tiroide refrattario alla terapia con iodio radioattivo. L’approvazione fa seguito al parere positivo del Comitato per i Medicinali ad Uso Umano (CHMP) dell’EMA del marzo 2022, relativo all’uso di cabozantinib compresse come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma differenziato della tiroide (DTC)…

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Vertex: arriva l’ok CE per Casgevy, prima terapia che utilizza l’editing genetico CRISPR nella beta-talassemia e nell’anemia falciforme

Marco Landucci

La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio condizionata per Casgevy (exagamglogene autotemcel [exa-cel]), una terapia di editing genico basata su tecnologia CRISPR/Cas9. Casgevy è approvata per il trattamento di pazienti di età pari o superiore a 12 anni affetti da beta-talassemia dipendente dalle trasfusioni (TDT) oppure da anemia falciforme severa (SCD) caratterizzata da crisi vaso-occlusive (VOC) ricorrenti, per…

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Biogen: CE approva omaveloxolone per il trattamento dell’Atassia di Friedreich

Marco Landucci

La Commissione europea ha autorizzato l’utilizzo di omaveloxolone (Biogen) per il trattamento dell’Atassia di Friedreich (FA) negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 16 anni. Omaveloxolone è il primo trattamento approvato nell’Unione europea per questa rara malattia genetica, neurodegenerativa e progressiva. L’Atassia di Friedreich è la forma più comune di atassia ereditaria. I primi sintomi compaiono…

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Medtronic Italia riceve la certificazione sulla parità di genere

Marco Landucci

Medtronic Italia ha ricevuto la certificazione sulla parità di genere UNI PDR 125:2022, che definisce le linee guida sul sistema di gestione per la parità di genere nelle organizzazioni anche attraverso l’adozione di 33 specifici indicatori prestazionali (KPI). La certificazione è il riconoscimento dell’impegno dell’azienda nell’offrire ai propri dipendenti un ambiente di lavoro inclusivo e rispettoso delle differenze e nel…

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AstraZeneca, cresce del 6% il fatturato dell’anno fiscale 2023

Marco Landucci

L’anno fiscale di AstraZeneca si è chiuso con un aumento dell’81% degli utili, al netto delle imposte, raggiungendo i 5,96 miliardi di dollari, a fronte dei 3,29 miliardi del 2022. Nonostante un calo di 3,73 milioni di dollari nelle vendite dei farmaci anti Covid-19, il fatturato totale dell’azienda anglo-svedese è cresciuto del 6%, attestandosi a 45,81 miliardi di dollari, cifra…

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Terapie cellulari: BioNtech sceglie Autolus Therapeutics per incrementare la produzione

Marco Landucci

Per incrementare la produzione di terapie cellulari BioNTech ha stretto un accordo con la biotech britannica Autolus Therapeutics. L’azienda tedesca verserà 50 milioni di dollari nelle casse di Autolus e acquisirà una partecipazione azionaria del valore 200 milioni di dollari. BioNTech, inoltre, pagherà royalties sulle vendite di obe-cel, una candidata terapia CAR-T per la leucemia che la FDA potrebbe approvare…

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Farmaci generici complessi, al via programma EMA e FDA

Marco Landucci

L’Office of Generic Drugs (OGD) della FDA e l’EMA uniscono le forze in un nuovo programma pilota. L’iniziativa – un’estensione del programma originale di consulenza scientifica parallela (PSA) – si concentra sull’accesso dei pazienti ai farmaci generici complessi, noti anche come “farmaci ibridi”, e punta a facilitare l’interlocuzione tra i produttori e gli enti regolatori. Gli “ibridi” o “generici complessi”…

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Samsung Biologics, accordo con LegoChem per produzione ADC

Marco Landucci

Samsung Biologics ha firmato un accordo di collaborazione con la biotech coreana LegoChem Biosciences per lo sviluppo e la produzione di coniugati anticorpo-farmaco (ADC). Samsung fornirà servizi di sviluppo di ADC e di produzione di sostanze farmacologiche a LegoChem per il suo programma sui tumori solidi.  I termini finanziari dell’accordo non sono stati resi noti. “La collaborazione tra Samsung Biologics…

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Roche: da oggi disponibile in Italia polatuzumab per il trattamento del linfoma diffuso a grandi cellule B

Marco Landucci

Da oggi è disponibile e rimborsato anche in Italia polatuzumab  – in combinazione con rituximab, ciclofosfamide, doxorubicina e prednisone (R-CHP) – per il trattamento di pazienti adulti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) precedentemente non trattato con fattore di indice prognostico (IPI) 3-5. L’AIFA ha approvato questo coniugato anticorpo- farmaco (ADC) in data 20 dicembre 2023. Lo studio…

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AstraZeneca: dapagliflozin efficace a lungo termine nel proteggere i reni delle persone con diabete

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Circa 4 milioni di italiani sono affetti da Diabete Mellito Tipo 2; di questi 1 persona su 3 sviluppa la malattia renale cronica, patologia che può portare a dialisi e trapianto renale, riducendo l’aspettativa di vita fino a 16 anni. Nuovi dati, raccolti in oltre 50 centri italiani di diabetologia, hanno evidenziato l’efficacia a lungo termine di dapagliflozin nel proteggere…

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Jazz Pharmaceuticals acquisisce programma di inibitori KRAS per 880 milioni di dollari

Marco Landucci

Jazz Pharmaceuticals fa un ulteriore passo avanti nella costruzione della sua pipeline oncologica acquisendo, con un anticipo di 10 milioni di dollari, i diritti sul programma di inibitori KRAS della biotech britannica Redx Pharma, che comprende diversi candidati in fase preclinica. L’accordo prevede l’erogazione di ulteriori 870 milioni di dollari legati al raggiungimento di milestones per lo sviluppo e l’iter…

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AstraZeneca, 300 milioni di dollari per un impianto dedicato alle terapie cellulari

Marco Landucci

Con l’obiettivo di rafforzare la propria presenza nel settore delle terapie cellulari, AstraZeneca investirà 300 milioni di dollari in un nuovo impianto di produzione a Rockville, nel Maryland. La struttura dovrebbe essere pienamente operativa entro il 2026. AstraZeneca si sta espandendo nel settore delle terapie cellulari dopo un ingresso tardivo in questo campo. Nel 2022 ha effettuato la sua prima…

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Johnson & Johnson: nipocalimab efficace contro la miastenia gravis generalizzata e la malattia di Sjogren

Marco Landucci

Johnson & Johnson ha annunciato risultati positivi per nipocalimab nella terapia di due malattie rare: la miastenia gravis generalizzata e la malattia di Sjogren. Il farmaco – un anticorpo monoclonale IgG- aveva già fatto registrare nel 2023 buone performance come terapia di altre due malattie autoimmuni: la malattia emolitica del feto e del neonato e l’artrite reumatoide. Lo studio di…

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