Autore: Marco Landucci

Kyowa Kirin: a Julia Blanco la direzione medica del Southern Cluster

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Julia Blanco è il nuovo direttore medico per il Southern Cluster (Spagna, Italia e Portogallo) di Kyowa Kirin. La manager sarà responsabile dell’integrazione delle conoscenze scientifiche all’interno della strategia aziendale, dello sviluppo di relazioni con i key opinion leader e della supervisione dei programmi di sperimentazione clinica locali, contribuendo così a rafforzare l’area medica di Kyowa Kirin nel Southern Cluster.…

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AstraZeneca: durvalumab più TACE e bevacizumab riduce il rischio di progressione di malattia o di morte del 23% rispetto a TACE nel tumore del fegato eleggibile per l’embolizzazione

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Buone notizie per la terapia del tumore del fegato. I risultati positivi dello studio di Fase III EMERALD-1 mostrano come durvalumab, in combinazione con TACE (chemioembolizzazione transarteriosa) e bevacizumab, abbia prodotto un miglioramento statisticamente significativo e clinicamente rilevante dell’endpoint primario di sopravvivenza libera da progressione (PFS) rispetto alla sola TACE nei pazienti con carcinoma epatocellulare (HCC) eleggibile per l’embolizzazione. Questi…

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2023, annus horribilis per gli investimenti nel biotech

Marco Landucci

Il 2023 è stato l’annus horribilis per gli investimenti e i finanziamenti nel settore delle biotecnologie. E ora arrivano anche percentuali e cifre a certificarlo. Le statunitensi National Venture Capital Association e Pitchbook – agenzia di market data – hanno pubblicato i dati consolidati nell’ultimo trimestre dello scorso anno, che rendono conto di un complessivo calo degli investimenti capital venture…

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FDA autorizza dispositivo portatile AI per rilevamento del cancro della pelle

Marco Landucci

La FDA ha approvato l’ingresso sul mercato di un dispositivo portatile, dotato di intelligenza artificiale (AI), che può essere utilizzato per rilevare il cancro della pelle. Il device è stato messo a punto dalla biotech statunitense DermaSensor. Il dispositivo portatile combina una tecnologia di emissione della luce chiamata “spettroscopia di dispersione elastica (ESS)”, che misura le proprietà fisiche del tessuto,…

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Sun Pharma acquisisceTaro Pharmaceutical

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Sun Pharmaceutical ha firmato un accordo per l’acquisizione di tutte le azioni ordinarie in circolazione di Taro Pharmaceutical, non attualmente possedute dalla società o dalle sue affiliate. La cifra stabilita è di 347,73 milioni di dollari cash. Taro Pharmaceutical è una biotech israeliana focalizzata sullo sviluppo di farmaci a uso dermatologico non coperti da brevetto. I suoi mercati di riferimento…

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CSL Behring: la terapia genica Hemgenix vince il Prix Galien Usa 2023 come miglior prodotto per le malattie rare/orfane

Marco Landucci

Il Prix Galien USA 2023 nella categoria miglior prodotto per le malattie rare/orfane va a Hemgenix (etranacogene dezaparvovec-drlb). Lo hanno annunciato CSL e uniQure. “CSL è onorata di ricevere il Premio Galien per Hemgenix”, commenta Oliver Schmitt, amministratore delegato di CSL Italia. “Ringraziamo la Fondazione Galien per aver riconosciuto l’importante promessa e speranza che Hemgenix offre alle persone affette da…

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Takeda, da FDA nuova approvazione per HyQvia

Marco Landucci

Dieci anni dopo l’approvazione della FDA per l’immunodeficienza primaria, HyQvia – trattamento sottocute con immunoglobuline di Takeda – ha ottenuto il via libera dell’ente regolatorio USA per una seconda indicazione. La FDA lo ha infatti approvato come terapia di mantenimento per la polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica (CIDP). La CIDP è una malattia neurologica progressiva che provoca debolezza e riduzione della…

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Pfizer punta forte sugli ADC per la pipeline oncologica

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Nonostante la recente acquisizione di Seagen per 43 miliardi di dollari, Pfizer è ancora alla ricerca di accordi incentrati sui coniugati anticorpo-farmaco (ADC). “Nel costruire un’organizzazione oncologica di livello mondiale, vogliamo ovviamente continuare ad assicurarci di avere le migliori opportunità non solo all’interno, ma anche all’esterno”, ha dichiarato il nuovo Chief Oncology Officer di Pfizer, Chris Boshoff, a margine della…

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FDA: nessun legame tra i farmaci GLP-1 e suicidio

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Nessuna prova dell’aumento del rischio di suicidio. È questo il primo pronunciamento della FDA in merito all’indagine relativa a un possibile legame tra i farmaci agonisti GLP-1, utilizzati per il trattamento del diabete e dell’obesità, e il suicidio. Insieme ad altri enti regolatori mondiali, tra i quali l’EMA, la FDA ha iniziato lo scorso anno un’indagine della sicurezza di questa…

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Roche: CE approva atezolizumab in formulazione sottocutanea

Marco Landucci

La Commissione Europea ha autorizzato l’immissione in commercio di atezolizumab, la prima immunoterapia antitumorale anti-PD-L1 per iniezione sottocutanea disponibile nell’Unione Europea. Nell’ultimo anno, oltre 38.000 persone nell’UE hanno ricevuto atezolizumab per il trattamento di diversi tipi di tumore del polmone, del fegato, della vescica e della mammella. Finora questa immunoterapia è stata somministrata mediante infusione endovenosa (EV), che richiede circa 30-60…

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MSD: da FDA terza indicazione per Keytruda nel tumore dell’utero

Marco Landucci

La FDA ha esteso l’uso di Keytruda (pembrolizumab), in combinazione con la chemioradioterapia, al carcinoma cervicale localmente avanzato e ad alto rischio. Keytruda ha già ricevuto dalla FDA due approvazioni per il trattamento del tumore del collo dell’utero che esprime PD-L1. Una come terapia di prima linea in combinazione con la chemioterapia, con o senza bevacizumab, l’altra come terapia singola…

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Riforma Aifa. Il decreto con il nuovo regolamento pubblicato in Gazzetta. In vigore dal 30 gennaio

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Pubblicato in Gazzetta ufficiale del 15 gennaio 2024 il decreto ministeriale 8 gennaio 2024, n. 3, che contiene il ‘Regolamento recante modifiche al regolamento sull’organizzazione e sul funzionamento dell’Agenzia italiana del farmaco (Aifa), che entrerà dunque in vigore il prossimo 30 gennaio. Da quel momento, entrerà nel vivo la riforma dell’ente regolatorio dei medicinali, con le nomine dei nuovi organi…

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Novo Nordisk ed Eli Lilly, il derby dell’obesità

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Secondo molti osservatori il mercato dei farmaci GLP- 1 per l’obesità raggiungerà un valore di circa 77 miliardi di dollari nel prossimo decennio. I segnali, in questo senso, ci sono già tutti. In Danimarca, per esempio, il successo di Ozempic e Wegoy di Novo Nordisk ha di fatto modificato la traiettoria del PIL del Paese e la sua politica monetaria.…

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Boehringer Ingelheim: 120 milioni di euro per espandere la produzione in Europa

Marco Landucci

Con un investimento di 120 milioni di euro, Boehringer Ingelheim si appresta ad ampliare e a potenziare il proprio sito produttivo di Koropi, in Grecia, per incrementare le esportazioni di farmaci destinate al mercato statunitense, in particolare di Jardiance, farmaco indicato per il diabete di tipo 2, l’insufficienza cardiaca cronica e la malattia renale cronica. Attualmente la struttura di Koropi…

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Consip – Confindustria DM: sottoscritto protocollo di collaborazione istituzionale nel settore degli approvvigionamenti sanitari

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Consip S.p.A. e Confindustria Dispositivi Medici hanno sottoscritto un accordo di collaborazione con l’obiettivo di individuare nel mercato delle imprese, anche del settore sanitario, le migliori opportunità di approvvigionamento per le pubbliche amministrazioni. L’iniziativa nasce dalla convinzione che confronto e condivisione delle rispettive conoscenze ed esperienze in materia di public procurement  nonché lo sviluppo congiunto di analisi, studi e ricerche…

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