Autore: Marco Landucci

Otsuka: breakthrough therapy per sibeprenlimab dalla FDA per la malattia di Berger

Marco Landucci

Otsuka ha ottenuto dalla FDA la designazione di breakthrough therapy per sibeprenlimab, anticorpo monoclonale umanizzato per il trattamento della nefropatia da immunoglobuline A (IgAN), conosciuta anche come malattia di Berger. Questa patologia si verifica quando l’ immunoglobina A si accumula nei reni provocando infiammazione e danni al parenchima. I sintomi sono rappresentati da presenza di sangue e proteine nelle urine,…

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FDA approva prima terapia con cellule T per un tumore solido

Marco Landucci

La Food and Drug Administration ha dato il via libera alla prima immunoterapia indicata per un tumore solido. Si tratta di Amtagvi (lifileucel), sviluppata da Iovance Biotherapeutics e potrà essere impiegata nel melanoma avanzato con mutazione BRAF V600, dopo un precedente trattamento con un inibitore di PD-1 e un inibitore di BRAF. Il costo per il trattamento una tantum dovrebbe…

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AbbVie Italia aderisce alla campagna “M’illumino di meno” di RAI Radio 2

Marco Landucci

AbbVie Italia aderisce alla ventesima edizione di “M’illumino di meno”, ideata nel 2005 da Rai Radio2 con la trasmissione Caterpillar, per diffondere la cultura della sostenibilità e del risparmio delle risorse. “Aderiamo con piacere, e per la quarta volta, all’iniziativa – osserva Fabrizio Greco, Amministratore Delegato di AbbVie Italia – essendo convinti che solo impegnandoci tutti insieme in azioni sostenibili…

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Pfizer e Saama estendono l’accordo per accelerare la ricerca clinica

Marco Landucci

Pfizer ha ampliato il suo accordo pluriennale con la californiana Saama – specializzata nell’automazione dei processi chiave di sviluppo clinico attraverso l’AI – per accelerare la ricerca clinica. La collaborazione tra le due aziende è iniziata nel 2020, con la messa a punto del database Smart Data Quality (SDQ). Pfizer ora intende applicare SDQ su una gamma più ampia di…

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Ema e Hma lanciano due nuovi cataloghi di fonti e studi con dati real world

Marco Landucci

L’EMA e i direttori delle agenzie dei medicinali (HMA) hanno lanciato due cataloghi elettronici pubblici: uno per le fonti di dati e uno per gli studi cosiddetti di real world. I cataloghi aiutano gli enti regolatori dei medicinali, i ricercatori e le aziende farmaceutiche a identificare le fonti di dati più adatte per affrontare specifiche domande di ricerca e supportare…

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BMS investe nei farmaci GenAI

Marco Landucci

Bristol Myers Squibb spinge sull’acceleratore per i farmaci generati da Intelligenza Artificiale. La pharma USA ha infatti sottoscritto un accordo di collaborazione con la deep tech company VantAI . La partnership si concentrerà sull’utilizzo della piattaforma di Intelligenza Artificiale Generativa (GenAI) di VantAI per progettare e sviluppare colle molecolari (molecular glues), una tipologia di small molecules che inducono o stabilizzano…

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Bayer punta ai radiofarmaci di nuova generazione. Accordo con PanTera

Marco Landucci

Mentre l’industria biofarmaceutica si sta sempre più orientando sulla messa a punto di coniugati anticorpo-farmaco, per la loro capacità di agire come ”missili biologici” diretti contro le cellule tumorali, alcune aziende scommettono su un’altra soluzione in grado di colpire con precisione il cancro: i radiofarmaci. Una di queste è Bayer. La pharma tedesca ha appena firmato un accordo con PanTera…

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Roche e PathAI, collaborazione per la diagnostica complementare

Marco Landucci

Roche collaborerà con la biotech specialista di intelligenza artificiale PathAI per accelerare lo sviluppo di tecnologie di “diagnostica complementare” che possano essere utilizzate per abbinare i pazienti ai trattamenti farmacologici e per supportare lo sviluppo di nuovi farmaci. L’accordo coinvolgerà in particolare Roche Tissue Diagnostics (RTD), un’unità del gruppo farmaceutico svizzero che si occupa dello sviluppo di strumenti basati sui…

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Thermo Fischer, partnership con Multiply Labs per l’automazione nei processi di produzione delle terapie cellulari

Marco Landucci

Multiply Labs, azienda specializzata in robotica, e Thermo Fisher Scientific hanno siglato un accordo di collaborazione per implementare l’automazione nel processo di produzione di terapie cellulari. I termini finanziari della partnership non sono stati resi noti. “Con così tante terapie cellulari innovative disponibili o in arrivo per i pazienti, non possiamo permetterci di lasciare che i processi manuali riducano la…

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AbbVie conclude l’acquisizione di ImmunoGen per 10,1 miliardi di dollari

Marco Landucci

AbbVie ha completato l’acquisizione di ImmunoGen per 10,1 miliardi di dollari. Un’operazione che rafforza in modo significativo la sua pipeline oncologica con trattamenti promettenti per i tumori solidi e le neoplasie ematologiche. La transazione porta nel portafoglio di AbbVie anche il coniugato anticorpo-farmaco (ADC) Elahere (mirvetuximab soravtansine-gynx). Elahere è il primo e unico ADC approvato dalla FDA per il trattamento…

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Test microbiologici rapidi, un settore in crescita

Marco Landucci

Il settore dei test microbiologici rapidi sta rapidamente guadagnando spazio nel mercato della diagnostica e in un decennio, nel 2034, potrebbe arrivare a valere circa 13 miliardi di dollari. È quanto emerge da uno studio condotto da Prophecy Market Insights, una società USA specializzata in ricerche di mercato e strategie di marketing. L’aumento dell’incidenza delle malattie infettive in tutto il…

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Ipsen: AIFA approva rimborsabilità di cabozantinib compresse per il trattamento del carcinoma differenziato della tiroide refrattario alla terapia con iodio radioattivo

Marco Landucci

L’AIFA ha approvato la rimborsabilità di cabozantinib compresse per il trattamento del carcinoma differenziato della tiroide refrattario alla terapia con iodio radioattivo. L’approvazione fa seguito al parere positivo del Comitato per i Medicinali ad Uso Umano (CHMP) dell’EMA del marzo 2022, relativo all’uso di cabozantinib compresse come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma differenziato della tiroide (DTC)…

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Vertex: arriva l’ok CE per Casgevy, prima terapia che utilizza l’editing genetico CRISPR nella beta-talassemia e nell’anemia falciforme

Marco Landucci

La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio condizionata per Casgevy (exagamglogene autotemcel [exa-cel]), una terapia di editing genico basata su tecnologia CRISPR/Cas9. Casgevy è approvata per il trattamento di pazienti di età pari o superiore a 12 anni affetti da beta-talassemia dipendente dalle trasfusioni (TDT) oppure da anemia falciforme severa (SCD) caratterizzata da crisi vaso-occlusive (VOC) ricorrenti, per…

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Biogen: CE approva omaveloxolone per il trattamento dell’Atassia di Friedreich

Marco Landucci

La Commissione europea ha autorizzato l’utilizzo di omaveloxolone (Biogen) per il trattamento dell’Atassia di Friedreich (FA) negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 16 anni. Omaveloxolone è il primo trattamento approvato nell’Unione europea per questa rara malattia genetica, neurodegenerativa e progressiva. L’Atassia di Friedreich è la forma più comune di atassia ereditaria. I primi sintomi compaiono…

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Medtronic Italia riceve la certificazione sulla parità di genere

Marco Landucci

Medtronic Italia ha ricevuto la certificazione sulla parità di genere UNI PDR 125:2022, che definisce le linee guida sul sistema di gestione per la parità di genere nelle organizzazioni anche attraverso l’adozione di 33 specifici indicatori prestazionali (KPI). La certificazione è il riconoscimento dell’impegno dell’azienda nell’offrire ai propri dipendenti un ambiente di lavoro inclusivo e rispettoso delle differenze e nel…

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AstraZeneca, cresce del 6% il fatturato dell’anno fiscale 2023

Marco Landucci

L’anno fiscale di AstraZeneca si è chiuso con un aumento dell’81% degli utili, al netto delle imposte, raggiungendo i 5,96 miliardi di dollari, a fronte dei 3,29 miliardi del 2022. Nonostante un calo di 3,73 milioni di dollari nelle vendite dei farmaci anti Covid-19, il fatturato totale dell’azienda anglo-svedese è cresciuto del 6%, attestandosi a 45,81 miliardi di dollari, cifra…

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