Autore: Marco Landucci

AstraZeneca: da AIFA rimborsabilità per dapagliflozin nello scompenso cardiaco cronico sintomatico

Marco Landucci

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha approvato la rimborsabilità dell’estensione di indicazione di dapagliflozin per il trattamento dello scompenso cardiaco cronico sintomatico, indipendentemente dalla frazione di eiezione. L’approvazione si basa sui risultati degli studi di Fase III DAPA-HF e DELIVER e sulla base dei risultati di un’analisi aggregata pre-specificata di entrambi gli studi clinici registrativi (Pooled Analysis). Quest’ultima ha mostrato come…

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Novo Nordisk: ok FDA a Wegoy nella patologia cardiovascolare

Marco Landucci

Wegovy, il blockbuster di Novo Nordisk contro l’obesità, ha ottenuto dalla FDA una nuova approvazione d’uso nei pazienti adulti cardiopatici – obesi o in sovrappeso – per ridurre il rischio di morte per infarto e ictus. L’FDA ha basato l’approvazione sullo studio SELECT di Novo Nordisk condotto sugli esiti cardiovascolari. La pharma danese ha testato Wegovy per cinque anni su…

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Johnson & Johnson acquisisce Ambrx Biopharma per 2 miliardi di dollari

Marco Landucci

Johnson & Johnson ha concluso l’acquisizione dell’azienda biofarmaceutica Ambrx Biopharma con una transazione da 2 miliardi di dollari. L’accordo – comunicato pochi giorni fa – è stato raggiunto nel mese di gennaio 2024. L’operazione segna un passo significativo per J&J nel potenziamento del suo portafoglio oncologico, in particolare nel settore del cancro alla prostata, e rafforza le capacità della big…

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Logistica: UPS Healthcare investe ancora in Italia

Marco Landucci

UPS Healthcare investe 55 milioni di euro in due nuove strutture, aggiungendo 100.000 metri quadrati di spazio di magazzino alle sedi di Passo Corese (Rieti) e a Somaglia (Lodi), per servire il mercato farmaceutico italiano che fa registrare un trend in espansione: + 22% di spedizioni nel 2023. I prodotti farmaceutici biologici e specializzati più moderni richiedono una logistica di…

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Gilead, nuovi dati su remdesivir da tre studi real world sul long COVID

Marco Landucci

Gilead Sciences ha reso noti i nuovi dati provenienti da tre studi retrospettivi real-world su remdesivir, presentati alla 31ª Conferenza sui retrovirus e le infezioni opportunistiche (CROI, Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections), che si è tenuta a Denver (USA) dal 3 al 6 marzo. Il primo studio ha dimostrato che remdesivir è stato associato a una riduzione del rischio…

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Dispositivi medici. Crollano del 30% gli investimenti ma tiene l’export (+3,5). Pesano effetto payback e assenza di politica attrattiva. Barni (CDM): “Serve nuova governance del settore”

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Cambiamento della programmazione sanitaria non più incentrata sulle singole prestazioni ma per patologia. Riconsiderazione dei tetti di spesa sulla base dei fabbisogni di salute e delle spinte tecnologiche. Un metodo di valutazione delle nuove tecnologie sanitarie HTA, che assicuri un accesso rapido a tutte quelle innovazioni che hanno ricevuto parere positivo, per migliorare da subito la cura per i pazienti.…

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AstraZeneca investirà 650 milioni di sterline nel Regno Unito

Marco Landucci

Il Cancelliere dello Scacchiere britannico, Jeremy Hunt, ha annunciato che AstraZeneca investirà 650 milioni di sterline nel Regno Unito. L’investimento sarà diviso in due tranche: circa 450 milioni di sterline saranno destinati al sito produttivo di AZ a Speke (Liverpool) per potenziare le capacità di R&S e di produzione di vaccini dell’azienda; i restanti 200 milioni, invece, saranno destinati all’espansione…

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Biogen, nuovi dati sui biomarcatori sostengono l’efficacia di nusinersen nella SMA

Marco Landucci

In occasione del congresso clinico-scientifico 2024 della Muscular Dystrophy Association (MDA), conclusosi mercoledì 6 marzo a Orlando (USA), Biogen ha annunciato i dati ad interim a 6 mesi relativi ai biomarcatori dei primi 29 partecipanti allo studio in aperto RESPOND. Lo studio – di Fase IV – valuta gli effetti clinici e la sicurezza dopo il trattamento con nusinersen per…

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Laboratoires Pierre Fabre acquista da Kinnate Biopharma i diritti di exarafenib e di altri asset del programma Pan-RAF

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Laboratoires Pierre Fabre ha firmato con Kinnate Biopharma un accordo di acquisto dell’inibitore sperimentale pan-RAF, exarafenib, e di altri asset del programma pan-RAF. Kinnate Biopharma è un’azienda che sviluppa molecole target in fase clinica in ambito oncologico. “Siamo lieti di collaborare con Laboratoires Pierre Fabre, un’azienda con una significativa esperienza nello sviluppo e nella commercializzazione di terapie mirate a tumori…

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Alexion AstraZeneca Rare Disease: AIFA approva rimborsabilità selumetinib

Marco Landucci

L’AIFA ha approvato la rimborsabilità di selumetinib di Alexion, AstraZeneca Rare Disease. Selumetinib è il primo farmaco approvato per il trattamento dei neurofibromi plessiformi (PN) sintomatici e non operabili in pazienti pediatrici affetti da neurofibromatosi di tipo 1 (NF1) di età pari o superiore a tre anni, dopo l’approvazione condizionata nell’Unione Europea, avvenuta nel giugno 2021. La NF1 è una…

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Covid, un Manifesto per affrontare la “Nuova Normalità”

Marco Landucci

Evoluzione del Covid dopo la fine dell’emergenza sanitaria a malattia endemica. Modesta adesione della popolazione alla campagna vaccinale. Esigenza di continuare a proteggere le persone più fragili, che restano esposte alle complicanze e alle conseguenze di lungo termine dell’infezione. È questo lo scenario sul cui sfondo si sono confrontati a Roma rappresentanti delle Società scientifiche, Associazioni professionali e Associazioni Pazienti…

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BeiGene nomina Pilar de la Rocha nuova Head of Europe, Global Clinical Operations

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Pilar de la Rocha – manager con più di venti anni di esperienza nello sviluppo clinico in oncologia – è la nuova responsabile per le Clinical Operations di BeiGene in Europa. Sono onorata di guidare il team delle Clinical Operations in Europa e mi impegno a garantire che le nostre operazioni non solo siano efficienti e conformi, ma supportino anche…

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Scompare Paolo Chiesi, presidente onorario del Gruppo farmaceutico

Marco Landucci

Il Gruppo Chiesi annuncia la scomparsa del Presidente Onorario Paolo Chiesi, pilastro fondamentale dell’azienda di cui ha forgiato la storia, insieme al fratello Alberto. Nato a Parma nel 1940 e laureatosi in Chimica e in Farmacia, ha da sempre guidato la Ricerca e Sviluppo del Gruppo, raggiungendo fondamentali traguardi scientifici nel campo delle terapie respiratorie, neonatali e per malattie rare.…

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Novartis Italia e Regione Piemonte, collaborazione per migliorare la presa in carico dei pazienti oncologici

Marco Landucci

Ogni anno in Piemonte sono oltre 30mila i nuovi casi di tumori e si stima che determinino circa 58mila ricoveri. Un’emergenza sanitaria a cui è importante trovare risposte rapide. La Regione Piemonte e Novartis Italia hanno annunciato una collaborazione per migliorare ulteriormente la presa in carico e la gestione dei pazienti oncologici piemontesi. Il Piemonte è una regione chiave nella…

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Sanofi, nasce l’Alleanza per un’Infanzia libera dall’RSV

Marco Landucci

Ogni anno in Italia la stagione epidemica di virus respiratorio sinciziale (RSV), nella sola coorte di bambini nel primo anno di vita (400.000 nati), comporta oltre 230.000 eventi sanitari che richiedono l’attenzione medica, tra cui più di 15.000 ricoveri e circa 16 decessi ogni anno. A livello globale,l’RSV è la principale causa di assistenza medica, ambulatoriale e ospedaliera per infezione…

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GE HealthCare, una serie podcast per sensibilizzare sull’Alzheimer

Marco Landucci

GE HealthCare e la podcast company Chora Media collaboreranno alla realizzazione della serie “Smemorati”, con l‘obiettivo di superare lo stigma dell’Alzheimer e sensibilizzare su cosa significhi convivere con la malattia. Il podcast, scritto e raccontato da Anna Maria Selini e a cura di Sara Poma, si svilupperà in cinque episodi, della durata di 15 minuti circa: è la storia di…

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