Autore: Marco Landucci

Terapie cellulari: BioNtech sceglie Autolus Therapeutics per incrementare la produzione

Marco Landucci

Per incrementare la produzione di terapie cellulari BioNTech ha stretto un accordo con la biotech britannica Autolus Therapeutics. L’azienda tedesca verserà 50 milioni di dollari nelle casse di Autolus e acquisirà una partecipazione azionaria del valore 200 milioni di dollari. BioNTech, inoltre, pagherà royalties sulle vendite di obe-cel, una candidata terapia CAR-T per la leucemia che la FDA potrebbe approvare…

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Farmaci generici complessi, al via programma EMA e FDA

Marco Landucci

L’Office of Generic Drugs (OGD) della FDA e l’EMA uniscono le forze in un nuovo programma pilota. L’iniziativa – un’estensione del programma originale di consulenza scientifica parallela (PSA) – si concentra sull’accesso dei pazienti ai farmaci generici complessi, noti anche come “farmaci ibridi”, e punta a facilitare l’interlocuzione tra i produttori e gli enti regolatori. Gli “ibridi” o “generici complessi”…

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Samsung Biologics, accordo con LegoChem per produzione ADC

Marco Landucci

Samsung Biologics ha firmato un accordo di collaborazione con la biotech coreana LegoChem Biosciences per lo sviluppo e la produzione di coniugati anticorpo-farmaco (ADC). Samsung fornirà servizi di sviluppo di ADC e di produzione di sostanze farmacologiche a LegoChem per il suo programma sui tumori solidi.  I termini finanziari dell’accordo non sono stati resi noti. “La collaborazione tra Samsung Biologics…

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Roche: da oggi disponibile in Italia polatuzumab per il trattamento del linfoma diffuso a grandi cellule B

Marco Landucci

Da oggi è disponibile e rimborsato anche in Italia polatuzumab  – in combinazione con rituximab, ciclofosfamide, doxorubicina e prednisone (R-CHP) – per il trattamento di pazienti adulti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) precedentemente non trattato con fattore di indice prognostico (IPI) 3-5. L’AIFA ha approvato questo coniugato anticorpo- farmaco (ADC) in data 20 dicembre 2023. Lo studio…

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AstraZeneca: dapagliflozin efficace a lungo termine nel proteggere i reni delle persone con diabete

Marco Landucci

Circa 4 milioni di italiani sono affetti da Diabete Mellito Tipo 2; di questi 1 persona su 3 sviluppa la malattia renale cronica, patologia che può portare a dialisi e trapianto renale, riducendo l’aspettativa di vita fino a 16 anni. Nuovi dati, raccolti in oltre 50 centri italiani di diabetologia, hanno evidenziato l’efficacia a lungo termine di dapagliflozin nel proteggere…

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Jazz Pharmaceuticals acquisisce programma di inibitori KRAS per 880 milioni di dollari

Marco Landucci

Jazz Pharmaceuticals fa un ulteriore passo avanti nella costruzione della sua pipeline oncologica acquisendo, con un anticipo di 10 milioni di dollari, i diritti sul programma di inibitori KRAS della biotech britannica Redx Pharma, che comprende diversi candidati in fase preclinica. L’accordo prevede l’erogazione di ulteriori 870 milioni di dollari legati al raggiungimento di milestones per lo sviluppo e l’iter…

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AstraZeneca, 300 milioni di dollari per un impianto dedicato alle terapie cellulari

Marco Landucci

Con l’obiettivo di rafforzare la propria presenza nel settore delle terapie cellulari, AstraZeneca investirà 300 milioni di dollari in un nuovo impianto di produzione a Rockville, nel Maryland. La struttura dovrebbe essere pienamente operativa entro il 2026. AstraZeneca si sta espandendo nel settore delle terapie cellulari dopo un ingresso tardivo in questo campo. Nel 2022 ha effettuato la sua prima…

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Johnson & Johnson: nipocalimab efficace contro la miastenia gravis generalizzata e la malattia di Sjogren

Marco Landucci

Johnson & Johnson ha annunciato risultati positivi per nipocalimab nella terapia di due malattie rare: la miastenia gravis generalizzata e la malattia di Sjogren. Il farmaco – un anticorpo monoclonale IgG- aveva già fatto registrare nel 2023 buone performance come terapia di altre due malattie autoimmuni: la malattia emolitica del feto e del neonato e l’artrite reumatoide. Lo studio di…

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GSK, studio DREAMM-7: belantamab mafodotin ha ridotto del 59% il rischio di progressione di malattia o morte nel mieloma multiplo recidivante/refrattario

Marco Landucci

Nei pazienti con mieloma multiplo recidivante o refrattario, belantamab mafodotin ha ridotto del 59% il rischio di malattia o morte rispetto alla combinazione standard di cura con daratumumab. È questo uno dei dati più importanti che emerge da un’analisi provvisoria dello studio di fase III DREAMM-7. Quest’analisi ha valutato l’efficacia e la sicurezza di belantamab mafodotin in combinazione con bortezomib…

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Novartis, seconda operazione del 2024: acquisita MorphoSys

Marco Landucci

Novartis punta sull’oncologia e acquisisce MorphoSys, pharma tedesca specializzata nella messa a punto di farmaci antitumorali. Prezzo dell’operazione: 2,7 miliardi di euro. La pharma di Basilea offrirà agli azionisti di MorphoSys 68 euro per azione in contanti. L’operazione porterà nel portafoglio di Novartis pelabresib, farmaco utilizzato per combattere la mielofibrosi. Nel giro di un mese Novartis mette a segno la…

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Novo Nordisk, prosegue la grande marcia: acquisita Catalent per 16,5 miliardi di dollari

Marco Landucci

Novo Nordisk, attraverso la società di partecipazione e investimento Novo Holdings, ha acquisito la CDMO Catalent per 16,5 miliardi di dollari cash. Novo Holdings comprerà tutte le azioni in circolazione di Catalent al prezzo di 63,50 dollari l’una. La pharma danese vorrebbe chiudere l’operazione entro la fine del 2024. Novo Nordisk dispone di una grande liquidità in questo periodo, come…

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BMS: nel 2023 il fatturato è sceso del 2%. Eliquis il farmaco più venduto

Marco Landucci

Rispetto all’anno precedente, il 2023 di BMS si è concluso con una flessione del 2% del fatturato, che si è attestato a 45 miliardi di dollari. Sono calate in particolare le vendite di Revlimid (lenalidomide) in seguito all’ingresso di versioni generiche del farmaco, il cui brevetto è scaduto nel 2022. Revlimid ha generato incassi per 6 miliardi di dollari, la…

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Carenze di farmaci in Europa. Il report dei farmacisti dell’UE (Pgeu)

Marco Landucci

Dagli antibiotici, ai farmaci per il sistema cardiovascolare e respiratorio, alle cure anticancro e ai vaccini, parte dei medicinali continua a essere soggetto a carenze in Europa. È l’allarme lanciato nel recente report annuale “Pgeu Medicine Shortages Report 2023”, redatto dal Pharmaceutical Group of the European Union (Pgeu). Lo studio indica che nel 2023 la situazione è peggiorata rispetto agli…

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Rinnovo ai vertici di Sobi italia: sette donne nel Leadership Team

Marco Landucci

Sulla scia del recente ingresso di Annalisa Adani come Vice President e General Manager di Italia, Grecia, Malta e Cipro, Sobi Italia opera un cambio ai vertici, con nuovi membri che entrano a far parte del Leadership Team dell’azienda. Ben sette le donne che siederanno al tavolo di comando. Ecco nel dettaglio il nuovo Leadership Team di Sobi Italia: Daniela…

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Chiesi, la campagna #PlaytheRareGame al Sei Nazioni di rugby

Marco Landucci

Parte sabato 3 febbraio – in occasione della partita inaugurale del Guinness Sei Nazioni 2024 di rugby tra Italia e Inghilterra – la campagna #PlaytheRareGame, promossa da Chiesi Global Rare Diseases, in collaborazione con FIR ( Federazione Italiana Rugby) e in partnership con le Zebre Rugby Club di Parma e Fondazione Make-A-Wish International. La campagna #PlaytheRareGame, alla sua seconda edizione,…

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